Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii skojarzonych w leczeniu bólu szyi i tkliwości mięśni u pacjentów z MPPS górnego trapezu

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: AMIR IQBAL, King Saud University

Skuteczność terapii skojarzonych w leczeniu bólu szyi i tkliwości mięśni u pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego uważany za główną przyczynę bólu szyi i tkliwości mięśni ramion w populacji osób pracujących charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS). To badanie miało na celu zbadanie natychmiastowego i krótkoterminowego efektu połączenia dwóch technik terapeutycznych w celu poprawy bólu szyi i tkliwości mięśni u pacjentów z górnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, uważany za główną przyczynę bólu szyi i tkliwości mięśni barku u osób pracujących, charakteryzuje się mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS). Badanie to miało na celu zbadanie natychmiastowego i krótkoterminowego efektu połączenia dwóch technik terapeutycznych w celu poprawy bólu szyi i tkliwości mięśni u pacjentów płci męskiej z aktywnymi MPPS górnego trapezu.

Metody: To była próba kontrolna z randomizacją i pojedynczą ślepą próbą. Sześćdziesięciu mężczyzn z mechanicznym bólem szyi z powodu aktywnych MPPS górnego trapezu zostało zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy A, która otrzymała technikę energii mięśniowej (MET) i technikę kompresji niedokrwiennej (ICT) wraz z konwencjonalną interwencją; grupa B, która otrzymała wszystkie interwencje grupy A z wyjątkiem ICT; oraz grupa C, która otrzymywała wyłącznie leczenie konwencjonalne. Pomiary linii podstawowej (Pr), bezpośrednio po interwencji (Po) i 2-tygodniowej obserwacji (Fo) wykonano dla wszystkich zmiennych. Natężenie bólu i próg bólu ciśnieniowego (PPT) oceniano odpowiednio za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i miernika progu ciśnieniowego. Wszystkie trzy grupy otrzymały tylko określone plany interwencji. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do przeprowadzenia analiz wewnątrz-międzygrupowych. Do oceny wielkości efektu zastosowanych interwencji w grupach zastosowano test d Cohena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, u którego zdiagnozowano niespecyficzny ból szyi i tkliwość mięśni nad górnym mięśniem czworobocznym z powodu aktywnego MPPS
  • Wiek 19-38 lat
  • Obecność maksymalnie 1-2 aktywnych MPPS w mięśniu czworobocznym górnym górnego jednostronnego Liczba TrP w mięśniu czworobocznym górnym nie jest ograniczona do dwóch; może to być również jeden lub więcej niż dwa (satelitarne TrP). Jednak ze względu na ograniczenia czasowe sesji badawczych możliwe było leczenie tylko do 2 aktywnych MPPS.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano zespół fibromialgii zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology;
  • Miał aktywne MPPS w obustronnych górnych mięśniach czworobocznych
  • Miał historię urazu kręgosłupa szyjnego lub operacji kręgosłupa szyjnego
  • Zdiagnozowano u nich radikulopatię szyjną lub mielopatię stwierdzoną przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
  • Zaakceptowali terapię bólu mięśniowo-powięziowego w ciągu 1 miesiąca przed badaniem
  • Wykazała słabą współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MET+ICT+Interwencja konwencjonalna
Gorące okłady (75°C) przez 20 minut i nadzorowane aktywne ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego (wolne, 5 powtórzeń na sesję, 10-sekundowe zatrzymanie i 10-sekundowe rozluźnienie między dwoma powtórzeniami), a następnie ICT (90-sekundowe wstrzymanie) ) i MET (5-sekundowy czas wstrzymania, 3-sekundowa relaksacja przez wydech podczas osiągania nowej bariery).
Behawioralne: SPOTKAŁ
Pacjent leżał na plecach z kręgosłupem szyjnym w przeciwstawnym zgięciu bocznym do części leczonej, tak że włókna mięśnia czworobocznego górnego znajdowały się w pozycji wydłużonej.19 Umiarkowany skurcz izometryczny (około 75% maksymalnego) mięśnia czworobocznego górnego był wywoływany przez okres 5 sekund, po czym następowały 3 sekundy rozluźnienia podczas osiągania nowej bariery. Technikę powtarzano cztery razy w każdej sesji.
Behawioralne: ICT
Pacjent leży w pozycji leżącej z kręgosłupem szyjnym w zgięciu bocznym przeciwnym do części leczonej, tak aby włókna mięśnia czworobocznego górnego były utrzymywane w pozycji wydłużonej.18,22 Fizjoterapeuta wywierał stopniowo narastający nacisk na MPPS, aż do momentu odczuwania przez badanego pierwszego odczuwalnego bólu. W tym momencie ucisk utrzymywano do momentu, gdy dyskomfort i/lub ból ustąpiły o około 50%, odczuwane przez pacjenta, po czym zwiększano nacisk, aż do ponownego pojawienia się dyskomfortu. Proces ten utrzymywano przez 90 sekund.
Behawioralne: Konwencjonalna interwencja
Gorące okłady (75°C) przez 20 minut i aktywne ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego (wolne, 5 powtórzeń na sesję, 10-sekundowe zatrzymanie i 10-sekundowe rozluźnienie między dwoma powtórzeniami). Aktywne ćwiczenia rozciągające wykonywali wszyscy uczestnicy pod okiem fizjoterapeuty. Podejście to zostało ujednolicone dla wszystkich uczestników.
Eksperymentalny: MET + konwencjonalna interwencja
Gorące okłady (75°C) przez 20 minut i nadzorowane aktywne ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego (wolne, 5 powtórzeń na sesję, 10-sekundowe zatrzymanie i 10-sekundowe rozluźnienie między dwoma powtórzeniami), a następnie MET (5-sekundowe wstrzymanie) , 3-sekundowe rozluźnienie przez wydech podczas dochodzenia do nowej bariery).
Behawioralne: SPOTKAŁ
Pacjent leżał na plecach z kręgosłupem szyjnym w przeciwstawnym zgięciu bocznym do części leczonej, tak że włókna mięśnia czworobocznego górnego znajdowały się w pozycji wydłużonej.19 Umiarkowany skurcz izometryczny (około 75% maksymalnego) mięśnia czworobocznego górnego był wywoływany przez okres 5 sekund, po czym następowały 3 sekundy rozluźnienia podczas osiągania nowej bariery. Technikę powtarzano cztery razy w każdej sesji.
Behawioralne: Konwencjonalna interwencja
Gorące okłady (75°C) przez 20 minut i aktywne ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego (wolne, 5 powtórzeń na sesję, 10-sekundowe zatrzymanie i 10-sekundowe rozluźnienie między dwoma powtórzeniami). Aktywne ćwiczenia rozciągające wykonywali wszyscy uczestnicy pod okiem fizjoterapeuty. Podejście to zostało ujednolicone dla wszystkich uczestników.
Aktywny komparator: Konwencjonalna interwencja
Otrzymywał gorące okłady (75°C) przez 20 minut i nadzorował aktywne ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego (wolne, 5 powtórzeń na sesję, 10-sekundowe zatrzymanie i 10-sekundowe rozluźnienie między dwoma powtórzeniami).
Behawioralne: Konwencjonalna interwencja
Gorące okłady (75°C) przez 20 minut i aktywne ćwiczenia rozciągające górnego mięśnia czworobocznego (wolne, 5 powtórzeń na sesję, 10-sekundowe zatrzymanie i 10-sekundowe rozluźnienie między dwoma powtórzeniami). Aktywne ćwiczenia rozciągające wykonywali wszyscy uczestnicy pod okiem fizjoterapeuty. Podejście to zostało ujednolicone dla wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkliwość mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników PPT w dniu 1 po interwencji i po 2 tygodniach obserwacji
Algometr ciśnieniowy używany do oceny tkliwości mięśni poprzez pomiar poziomu MPPS (Próg Bólu Ciśnienia) zgodnie z sugestią Fischera. Punkt spustowy o najniższej wartości PPT został wybrany jako główny punkt spustowy. Badanych poinstruowano, aby wskazywali odczucie nacisku, jakie odczuwali po zmianie nacisku na ból, mówiąc „tam”/ „tak”. Ten sam asystent wykonał trzy powtórzone pomiary, a w analizie wykorzystano średnią. Dodano co najmniej 1-minutową przerwę między dwoma powtarzanymi pomiarami zgodnie z zaleceniami Fischera.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników PPT w dniu 1 po interwencji i po 2 tygodniach obserwacji
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS w dniu 1 po interwencji i po 2 tygodniach obserwacji
Wizualna skala analogowa (VAS) używana do pomiaru natężenia bólu szyi. VAS to subiektywna skala ocen oznaczona na obu końcach 0 (brak bólu) i 10 (ból skrajnie nie do zniesienia). Fizjoterapeuta zastosował nacisk 2,5 kg/cm kwadratowy z szybkością 1 kg/cm kwadratowy, podczas gdy badani mieli ocenić swój ból na wizualnej skali analogowej (VAS), aby ocenić miejscowy ból wywołany przez zastosowanie takiej siły nacisku.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS w dniu 1 po interwencji i po 2 tygodniach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Współpracownicy

Shah Physiotherapy Center, Delhi, India

Śledczy

  • Główny śledczy: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRC-2017-007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SPOTKAŁ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj