マイクロ喉頭手術における WNJ を伴う SJOV (WNJ)
2019年2月12日 更新者：Hui Qiao、Eye & ENT Hospital of Fudan University
声門ポリープ切除のためのレーザーマイクロ喉頭手術中の鼻アプローチによる声門上ジェット酸素化および換気
喉頭鏡検査を成功させる鍵は、適切な術野露出と照明です。
手術時の曝露を改善するために、さまざまな気道制御手順が開発されています。
小さいサイズの気管内チューブが一般的に使用されます。
ただし、一部の外科医は、手術野を最適化するために「ノーチューブ」技術を提案する場合があります。
この研究は、小さな声帯ポリープ切除のためのレーザーマイクロ喉頭手術における最適な視覚化を促進するために、鼻からのアプローチを介した声門上ジェット酸素化および換気 (SJOV) による新しい技術の有効性と安全性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
割り当て順序はコンピュータの乱数生成によって生成され、割り当ては非調査者によって連続番号が付けられた不透明な封印された封筒に入れられます。 登録とデータ収集は、患者のケアに関与していない訓練を受けた研究スタッフによって行われます。 治療を行う臨床医が割り当てグループを知らされないようにすることはできませんが、データの収集と照合、および神経認知検査の管理に関与する他のすべてのスタッフは、グループ割り当てを知らされません。
主な測定は、外科的露出と視覚化に従って外科医によって評価される数値評価尺度 (NRS) です。 2 番目の測定値は、手術時間と術中パルスオキシメトリ (SpO2)、PetCO2 です。
連続変数は平均±標準偏差（SD）として表され、カテゴリ変数はデータ説明の頻度とパーセンテージとして表されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 募集
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下でレーザー喉頭手術が予定されている患者
除外基準:
- 心臓、肺、肝臓、または腎機能障害のある患者。 鼻に疾患のある患者。 気道確保困難が予想される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ J
ジェット換気は、声門上ジェット酸素化と WEI NASAL JET (WNJ) による換気によって達成されました。
|
手動ジェット人工呼吸器に接続された WEI NASAL JET (WNJ) により、ジェット換気が達成されました (駆動圧力: 40 psi、吸入酸素の割合: 100% O2、呼吸数: 25/分、I/E 比: 40%)。
|
|
介入なし：グループⅠ
患者は、小型の気管内チューブで換気されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科医が評価した数値評価尺度 (NRS)
時間枠：手術直後に、外科医は NRS を使用して外科的露出と視覚化を 1 回だけ評価しました。
|
外科医は、0 から 10 までの数値評価尺度 (NRS) で外科的露出と視覚化を評価しました。0 は最良の状態、10 は最悪の状態と定義されています。
|
手術直後に、外科医は NRS を使用して外科的露出と視覚化を 1 回だけ評価しました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運用期間
時間枠：手術直後に、調査官が手術時間を記録した。
|
手術時間
|
手術直後に、調査官が手術時間を記録した。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。