SJOV com WNJ em cirurgia microlaríngea (WNJ)
Oxigenação a Jato Supraglótico e Ventilação Via Nasal Durante Cirurgia Microlaríngea a Laser para Ressecção de Pólipos Vocais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sequência de alocação é gerada pela geração de números aleatórios por computador e a alocação é colocada em envelopes selados opacos numerados sequencialmente por um não investigador. A inscrição e a coleta de dados são realizadas por pessoal de pesquisa treinado que não está envolvido no cuidado dos pacientes. Os médicos que tratam não podem ser cegos para o grupo de atribuição, mas todos os outros funcionários envolvidos na coleta e agrupamento de dados e na administração de testes neurocognitivos são cegos para a alocação do grupo.
A medição primária é a escala de classificação numérica (NRS) classificada pelo cirurgião de acordo com a exposição cirúrgica e visualização. As medições secundárias são a duração da operação e a oximetria de pulso intraoperatória (SpO2), PetCO2.
As variáveis contínuas foram expressas como média ± desvio padrão (DP) enquanto as variáveis categóricas foram expressas como frequência e porcentagem para descrição dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Recrutamento
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia laríngea a laser sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal. Pacientes com doenças nasais. Pacientes com via aérea difícil antecipada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo J
A ventilação a jato foi obtida por meio de oxigenação a jato supraglótico e ventilação com WEI NASAL JET (WNJ).
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A ventilação a jato foi obtida com WEI NASAL JET (WNJ) conectado a um ventilador manual a jato (pressão de condução: 40 psi, fração de oxigênio inspirado: 100% O2, frequência respiratória: 25/min, relação I/E: 40%)
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Sem intervenção: Grupo I
Os pacientes foram ventilados com um tubo endotraqueal de pequeno tamanho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS) classificada pelo cirurgião
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, os cirurgiões avaliaram a exposição cirúrgica e visualização com NRS apenas uma vez.
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Os cirurgiões classificaram a exposição cirúrgica e a visualização em uma escala numérica (NRS), variando de 0 a 10, com 0 definido como a melhor condição e 10 como a pior.
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Imediatamente após a cirurgia, os cirurgiões avaliaram a exposição cirúrgica e visualização com NRS apenas uma vez.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da operação
Prazo: Imediatamente após a cirurgia, a duração da operação foi registrada pelo investigador.
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Duração da operação
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Imediatamente após a cirurgia, a duração da operação foi registrada pelo investigador.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WNJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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