SJOV con WNJ en cirugía microlaríngea (WNJ)
Ventilación y oxigenación por chorro supraglótico a través de un abordaje nasal durante la cirugía microlaríngea con láser para la resección de pólipos vocales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La secuencia de asignación se genera mediante la generación de números aleatorios por computadora, y la asignación se coloca en sobres sellados opacos numerados secuencialmente por un no investigador. El registro y la recopilación de datos son realizados por personal de investigación capacitado que no está involucrado en el cuidado de los pacientes. No es posible que los médicos tratantes estén cegados al grupo de asignación, pero todo el resto del personal involucrado en la recopilación y el cotejo de datos, y la administración de las pruebas neurocognitivas, están cegados a la asignación del grupo.
La medida principal es la escala de calificación numérica (NRS) calificada por el cirujano de acuerdo con la exposición quirúrgica y la visualización. Las medidas secundarias son la duración de la operación y la oximetría de pulso intraoperatoria (SpO2), PetCO2.
Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar (DE) mientras que las variables categóricas se expresaron como frecuencia y porcentaje para la descripción de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Reclutamiento
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía laríngea láser bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal. Pacientes con enfermedad nasal. Pacientes con vía aérea difícil anticipada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo J
La ventilación a chorro se logró mediante oxigenación a chorro supraglótica y ventilación con WEI NASAL JET (WNJ).
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La ventilación a chorro se logró con WEI NASAL JET (WNJ) conectado a un ventilador a chorro manual (presión de conducción: 40 psi, fracción de oxígeno inspirado: 100 % O2, frecuencia respiratoria: 25/min, relación I/E: 40 %)
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Sin intervención: Grupo I
Los pacientes fueron ventilados con un tubo endotraqueal de pequeño tamaño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) calificada por el cirujano
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía, los cirujanos calificaron la exposición quirúrgica y la visualización con NRS solo una vez.
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Los cirujanos calificaron la exposición quirúrgica y la visualización en una escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 a 10, con 0 definido como la mejor condición y 10 como la peor.
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Inmediatamente después de la cirugía, los cirujanos calificaron la exposición quirúrgica y la visualización con NRS solo una vez.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía, el investigador registró la duración de la operación.
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Duración de la operación
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Inmediatamente después de la cirugía, el investigador registró la duración de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WNJ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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