Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SJOV Med WNJ i mikrolaryngeal kirurgi (WNJ)

12. februar 2019 opdateret af: Hui Qiao, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Supraglottisk jet-iltning og ventilation via nasal tilgang under lasermikrolaryngeal kirurgi for vokalpolyppersektion

Nøglen til en vellykket mikrolaryngoskopi er tilstrækkelig operativ felteksponering og belysning. En række luftvejskontrolprocedurer er blevet udviklet for at forbedre operativ eksponering. En lille størrelse endotracheal tube er almindeligt anvendt. Nogle kirurger kan dog foreslå en 'no-tube'-teknik for at optimere det kirurgiske felt. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny teknik ved supraglottisk jet-iltning og ventilation (SJOV) via nasal tilgang for at lette optimal visualisering i mikrolaryngeal laserkirurgi til resektion af små vokale polypper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tildelingssekvensen genereres ved computergenerering af tilfældige tal, og tildelingen placeres i sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede konvolutter af en ikke-forsker. Indskrivning og dataindsamling udføres af uddannet forskningspersonale, som ikke er involveret i plejen af ​​patienterne. Det er ikke muligt for de behandlende klinikere at blive blindet over for opgavegruppen, men alt andet personale involveret i både indsamling og sammenstilling af data og administration af neurokognitiv testning er blindet for gruppetildeling.

Den primære måling er numerisk vurderingsskala (NRS) vurderet af kirurgen i henhold til kirurgisk eksponering og visualisering. De sekundære målinger er operationsvarighed og intraoperativ pulsoximetri (SpO2), PetCO2.

De kontinuerte variabler blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD), mens kategoriske variable blev udtrykt som frekvens og procentdel for databeskrivelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye, Ear, Nose and Throat Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til laseroperation i larynx under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyredysfunktion. Patienter med nasal sygdom. Patienter med forventet vanskelige luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe J
Jetventilation blev opnået via supraglottisk jet-iltning og ventilation med WEI NASAL JET (WNJ).
Enhed: WEI NASAL JET (WNJ)
Jetventilation blev opnået med WEI NASAL JET (WNJ) forbundet til en manuel jetventilator (Køretryk: 40 psi, fraktion af indåndet oxygen: 100 % O2, Respirationsfrekvens: 25/min, I/E-forhold: 40 %)
Ingen indgriben: Gruppe I
Patienterne blev ventileret med en lille størrelse endotracheal tube.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) vurderet af kirurg
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen vurderede kirurgerne kun kirurgisk eksponering og visualisering med NRS én gang.
Kirurgerne vurderede kirurgisk eksponering og visualisering på en numerisk vurderingsskala (NRS), der gik fra 0 til 10, med 0 defineret som den bedste tilstand og 10 som den værste.
Umiddelbart efter operationen vurderede kirurgerne kun kirurgisk eksponering og visualisering med NRS én gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen blev varigheden af ​​operationen registreret af investigator.
Operationens varighed
Umiddelbart efter operationen blev varigheden af ​​operationen registreret af investigator.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WNJ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WEI NASAL JET (WNJ)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner