Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SJOV WNJ:n kanssa mikrokurkunpääkirurgiassa (WNJ)

tiistai 12. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hui Qiao, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Supraglottinen suihkuhapetus ja -hengitys nenän kautta lasermikrokurkunpään leikkauksen aikana äänipolyyppien resektioon

Avain onnistuneeseen mikrolaryngoskopiaan on riittävä operatiivinen kenttäaltistus ja valaistus. Erilaisia ​​hengitysteiden valvontamenetelmiä on kehitetty parantamaan operatiivista altistumista. Pienikokoista endotrakeaaliputkea käytetään yleisesti. Jotkut kirurgit voivat kuitenkin ehdottaa "ei-putkia" -tekniikkaa kirurgisen kentän optimoimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden tekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta supraglottisen suihkun hapetuksen ja ventilaation (SJOV) avulla nenälähestymistavan avulla, mikä helpottaa optimaalista visualisointia pienten äänipolyyppien laserleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allokointisekvenssi generoidaan tietokoneen satunnaislukugeneroinnilla, ja ei-tutkija sijoittaa allokoinnin peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoriin. Ilmoittautumisen ja tiedonkeruun suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö, joka ei ole mukana potilaiden hoidossa. Hoitavia kliinikkoja ei voida sokeuttaa toimeksiantoryhmälle, mutta kaikki muu henkilöstö, joka osallistuu tiedon keräämiseen ja kokoamiseen sekä neurokognitiivisen testauksen hallinnointiin, on sokeutunut ryhmien jakamiseen.

Ensisijainen mittaus on numeerinen arviointiasteikko (NRS), jonka kirurgi arvioi kirurgisen altistuksen ja visualisoinnin perusteella. Toissijaisia ​​mittauksia ovat leikkauksen kesto ja leikkauksen sisäinen pulssioksimetria (SpO2), PetCO2.

Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvoina ± keskihajonta (SD), kun taas kategorialliset muuttujat ilmaistiin frekvenssinä ja prosentteina datan kuvausta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Eye, Ear, Nose and Throat Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu kurkunpään laserleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Potilaat, joilla on nenäsairaus. Potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä J
Jet-ventilaatio saavutettiin supraglottisella suihkuhapetuksella ja ventilaatiolla WEI NASAL JET:llä (WNJ).
Laite: WEI NASAL JET (WNJ)
Suihkuventilaatio saavutettiin WEI NASAL JET:llä (WNJ), joka oli yhdistetty manuaaliseen suihkuventilaattoriin (ajopaine: 40 psi, sisäänhengitetyn hapen osuus: 100 % O2, Hengitystiheys: 25/min, I/E-suhde: 40 %)
Ei väliintuloa: Ryhmä I
Potilaat ventiloitiin pienellä endotrakeaalisella putkella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS), jonka kirurgi on arvioinut
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen kirurgit arvioivat kirurgisen altistuksen ja visualisoinnin NRS:llä vain kerran.
Kirurgit arvioivat kirurgisen altistuksen ja visualisoinnin numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee välillä 0–10, 0 määritellään parhaaksi tilaksi ja 10 pahimmaksi tilaksi.
Välittömästi leikkauksen jälkeen kirurgit arvioivat kirurgisen altistuksen ja visualisoinnin NRS:llä vain kerran.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen tutkija kirjasi leikkauksen keston.
Toimenpiteen kesto
Välittömästi leikkauksen jälkeen tutkija kirjasi leikkauksen keston.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WNJ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa