SJOV con WNJ in chirurgia microlaringea (WNJ)
Ossigenazione a getto sopraglottico e ventilazione tramite approccio nasale durante la chirurgia laser microlaringea per resezione di polipi vocali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sequenza di assegnazione è generata dalla generazione di numeri casuali del computer e l'assegnazione viene inserita in buste sigillate opache numerate in sequenza da un non investigatore. L'arruolamento e la raccolta dei dati sono eseguiti da personale di ricerca qualificato che non è coinvolto nella cura dei pazienti. I medici curanti non possono essere ciechi rispetto al gruppo di assegnazione, ma tutto il resto del personale coinvolto sia nella raccolta e nella raccolta dei dati, sia nella somministrazione dei test neurocognitivi, è cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
La misurazione primaria è la scala di valutazione numerica (NRS) valutata dal chirurgo in base all'esposizione chirurgica e alla visualizzazione. Le misurazioni secondarie sono la durata dell'operazione e la pulsossimetria intraoperatoria (SpO2), PetCO2.
Le variabili continue sono state espresse come media ± deviazione standard (SD) mentre le variabili categoriali sono state espresse come frequenza e percentuale per la descrizione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Reclutamento
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di chirurgia laringea laser in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione cardiaca, polmonare, epatica o renale. Pazienti con malattia nasale. Pazienti con vie aeree difficili previste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo J
La ventilazione a getto è stata ottenuta tramite ossigenazione e ventilazione a getto sopraglottico con WEI NASAL JET (WNJ).
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La ventilazione a getto è stata ottenuta con WEI NASAL JET (WNJ) collegato a un ventilatore a getto manuale (pressione di guida: 40 psi, frazione di ossigeno inspirato: 100% O2, frequenza respiratoria: 25/min, rapporto I/E: 40%)
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Nessun intervento: Gruppo I
I pazienti sono stati ventilati con un tubo endotracheale di piccole dimensioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS) valutata dal chirurgo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, i chirurghi hanno valutato l'esposizione chirurgica e la visualizzazione con NRS solo una volta.
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I chirurghi hanno valutato l'esposizione chirurgica e la visualizzazione su una scala di valutazione numerica (NRS), che va da 0 a 10, con 0 definito come la migliore condizione e 10 come la peggiore.
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, i chirurghi hanno valutato l'esposizione chirurgica e la visualizzazione con NRS solo una volta.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'operazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, la durata dell'operazione è stata registrata dall'investigatore.
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Durata dell'operazione
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, la durata dell'operazione è stata registrata dall'investigatore.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WNJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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