Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SJOV Med WNJ i mikrolaryngeal kirurgi (WNJ)

12 februari 2019 uppdaterad av: Hui Qiao, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Supraglottisk jetsyresättning och ventilation via näsangrepp under mikrolaryngeal laserkirurgi för vokalpolyperresektion

Nyckeln till en framgångsrik mikrolaryngoskopi är adekvat operativ fältexponering och belysning. En mängd olika luftvägskontrollprocedurer har utvecklats för att förbättra operativ exponering. En endotrakealtub av liten storlek används vanligtvis. Vissa kirurger kan dock föreslå en teknik utan rör för att optimera det kirurgiska området. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten och säkerheten hos en ny teknik genom supraglottisk jetsyresättning och ventilation (SJOV) via nasal tillvägagångssätt för att underlätta optimal visualisering i mikrolaryngeal laserkirurgi för resektion av små röstpolyper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tilldelningssekvensen genereras genom generering av datorslumptal, och tilldelningen placeras i sekventiellt numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert av en icke-utredare. Inskrivning och datainsamling utförs av utbildad forskningspersonal som inte är involverad i vården av patienterna. De behandlande klinikerna är inte möjliga att bli blinda för uppdragsgruppen, men all övrig personal som är involverad i både insamling och sammanställning av data, och administration av neurokognitiv testning, är blinda för grupptilldelning.

Det primära måttet är numerisk klassificeringsskala (NRS) bedömd av kirurgen enligt kirurgisk exponering och visualisering. De sekundära mätningarna är operationslängd och intraoperativ pulsoximetri (SpO2), PetCO2.

De kontinuerliga variablerna uttrycktes som medel ± standardavvikelse (SD) medan kategoriska variabler uttrycktes som frekvens och procent för databeskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekrytering
        • Eye, Ear, Nose and Throat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för laseroperation i struphuvudet under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärt-, lung-, lever- eller njurdysfunktion. Patienter med nasala sjukdomar. Patienter med förväntade svåra luftvägar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp J
Jetventilation uppnåddes via supraglottisk jetsyresättning och ventilation med WEI NASAL JET (WNJ).
Enhet: WEI NASAL JET (WNJ)
Jetventilation uppnåddes med WEI NASAL JET (WNJ) ansluten till en manuell jetventilator (körtryck: 40 psi, andel av inandat syre: 100 % O2, Andningsfrekvens: 25/min, I/E-förhållande: 40 %)
Inget ingripande: Grupp I
Patienterna ventilerades med en liten endotrakealtub.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS) betygsatt av kirurg
Tidsram: Omedelbart efter operationen bedömde kirurgerna kirurgisk exponering och visualisering med NRS endast en gång.
Kirurgerna bedömde kirurgisk exponering och visualisering på en numerisk betygsskala (NRS), som sträckte sig från 0 till 10, med 0 definierat som det bästa tillståndet och 10 som det sämsta.
Omedelbart efter operationen bedömde kirurgerna kirurgisk exponering och visualisering med NRS endast en gång.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: Omedelbart efter operationen registrerades operationens varaktighet av utredaren.
Operationens varaktighet
Omedelbart efter operationen registrerades operationens varaktighet av utredaren.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • WNJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på WEI NASAL JET (WNJ)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera