SJOV с WNJ в микроларингеальной хирургии (WNJ)
Надгортанная струйная оксигенация и вентиляция через назальный доступ во время лазерной микроларингеальной хирургии по поводу резекции полипов голосовых связок
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последовательность распределения генерируется с помощью компьютерной генерации случайных чисел, и распределение помещается в последовательно пронумерованные непрозрачные запечатанные конверты лицом, не являющимся исследователем. Регистрация и сбор данных выполняются обученным исследовательским персоналом, который не участвует в уходе за пациентами. Лечащие клиницисты не могут быть ослеплены в отношении группы назначения, но весь остальной персонал, участвующий как в сборе и сопоставлении данных, так и в проведении нейрокогнитивного тестирования, не может быть ослеплен в отношении распределения по группам.
Первичным измерением является числовая рейтинговая шкала (NRS), которую хирург оценивает в соответствии с хирургическим доступом и визуализацией. Вторичными измерениями являются продолжительность операции и интраоперационная пульсоксиметрия (SpO2), PetCO2.
Непрерывные переменные были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), тогда как категориальные переменные были выражены как частота и процент для описания данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
- Рекрутинг
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена лазерная хирургия гортани под общей анестезией
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечной, легочной, печеночной или почечной дисфункцией. Пациенты с заболеваниями носа. Пациенты с предполагаемой трудностью проходимости дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа J
Струйная вентиляция была достигнута за счет надгортанной струйной оксигенации и вентиляции с помощью WEI NASAL JET (WNJ).
|
Струйная вентиляция была достигнута с помощью WEI NASAL JET (WNJ), подключенного к ручному струйному вентилятору (давление привода: 40 фунтов на квадратный дюйм, доля вдыхаемого кислорода: 100% O2, частота дыхания: 25/мин, соотношение вдох/выдох: 40%).
|
|
Без вмешательства: Группа I
Больных вентилировали эндотрахеальной трубкой небольшого размера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) оценивается хирургом
Временное ограничение: Сразу после операции хирурги оценивали хирургическую экспозицию и визуализацию с помощью NRS только один раз.
|
Хирурги оценивали хирургическую экспозицию и визуализацию по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10, где 0 определялось как наилучшее состояние, а 10 — как наихудшее.
|
Сразу после операции хирурги оценивали хирургическую экспозицию и визуализацию с помощью NRS только один раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Непосредственно после операции продолжительность операции фиксировал исследователь.
|
Продолжительность операции
|
Непосредственно после операции продолжительность операции фиксировал исследователь.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WNJ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .