Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SJOV Med WNJ i mikrolaryngeal kirurgi (WNJ)

12. februar 2019 oppdatert av: Hui Qiao, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Supraglottisk jet oksygenering og ventilasjon via nasal tilnærming under lasermikrolaryngeal kirurgi for vokalpolypperseksjon

Nøkkelen til en vellykket mikrolaryngoskopi er tilstrekkelig operativ felteksponering og belysning. En rekke luftveiskontrollprosedyrer er utviklet for å forbedre operativ eksponering. En liten størrelse endotrakeal tube brukes ofte. Noen kirurger kan imidlertid foreslå en "no-tube"-teknikk for å optimalisere det kirurgiske feltet. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og sikkerheten til en ny teknikk ved supraglottisk jet oksygenering og ventilasjon (SJOV) via nasal tilnærming for å lette optimal visualisering ved lasermikrolaryngeal kirurgi for reseksjon av små vokale polypper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tildelingssekvensen genereres ved generering av tilfeldige tall på datamaskin, og tildelingen plasseres i sekvensielt nummererte ugjennomsiktige forseglede konvolutter av en ikke-etterforsker. Innskrivning og datainnsamling utføres av utdannet forskningspersonell som ikke er involvert i omsorgen for pasientene. De behandlende klinikerne er ikke mulig å bli blindet for oppdragsgruppen, men alt annet personale som er involvert i både innsamling og sammenstilling av data, og administrering av nevrokognitiv testing, er blindet for gruppetildeling.

Den primære målingen er numerisk vurderingsskala (NRS) vurdert av kirurgen i henhold til kirurgisk eksponering og visualisering. De sekundære målingene er operasjonsvarighet, og intraoperativ pulsoksymetri (SpO2), PetCO2.

De kontinuerlige variablene ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), mens kategoriske variabler ble uttrykt som frekvens og prosent for databeskrivelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
        • Rekruttering
        • Eye, Ear, Nose and Throat Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for laseroperasjon i larynx under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvikt. Pasienter med nesesykdom. Pasienter med forventet vanskelig luftvei.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe J
Jetventilasjon ble oppnådd via supraglottisk jetoksygenering og ventilasjon med WEI NASAL JET (WNJ).
Enhet: WEI NASAL JET (WNJ)
Jetventilasjon ble oppnådd med WEI NASAL JET (WNJ) koblet til en manuell jetventilator (Kjøretrykk: 40 psi, brøkdel av innåndet oksygen: 100 % O2, Respirasjonsfrekvens: 25/min, I/E-forhold: 40 %)
Ingen inngripen: Gruppe I
Pasientene ble ventilert med en liten størrelse endotrakealtube.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) vurdert av kirurg
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen vurderte kirurgene kirurgisk eksponering og visualisering med NRS kun én gang.
Kirurgene vurderte kirurgisk eksponering og visualisering på en numerisk vurderingsskala (NRS), fra 0 til 10, med 0 definert som den beste tilstanden og 10 som den dårligste.
Umiddelbart etter operasjonen vurderte kirurgene kirurgisk eksponering og visualisering med NRS kun én gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftens varighet
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen ble operasjonens varighet registrert av etterforskeren.
Varighet av operasjonen
Umiddelbart etter operasjonen ble operasjonens varighet registrert av etterforskeren.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • WNJ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere