미세후두 수술에서 WNJ와 SJOV (WNJ)
2019년 2월 12일 업데이트: Hui Qiao, Eye & ENT Hospital of Fudan University
성대 폴립 절제술을 위한 레이저 미세후두 수술 중 비강 접근법을 통한 성문 상부 제트 산소화 및 환기
성공적인 미세후두경 검사의 핵심은 적절한 수술 시야 노출과 조명입니다.
수술 노출을 개선하기 위해 다양한 기도 제어 절차가 개발되었습니다.
작은 크기의 기관내관이 일반적으로 사용됩니다.
그러나 일부 외과 의사는 수술 영역을 최적화하기 위해 'no-tube' 기술을 제안할 수 있습니다.
이 연구는 작은 성대 폴립 절제술을 위한 레이저 미세후두 수술에서 최적의 시각화를 용이하게 하기 위해 비강 접근법을 통한 SJOV(supraglottic jet oxygenation andventilation)에 의한 새로운 기술의 효과와 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
할당 순서는 컴퓨터 난수 생성에 의해 생성되며 할당은 비조사자가 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉인된 봉투에 넣습니다. 등록 및 데이터 수집은 환자 치료에 관여하지 않는 숙련된 연구 직원이 수행합니다. 치료하는 임상의는 할당 그룹에 대해 눈가림할 수 없지만 데이터 수집 및 대조, 신경인지 테스트 관리에 관련된 다른 모든 직원은 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
1차 측정은 수술 노출 및 시각화에 따라 외과의가 평가한 수치 등급 척도(NRS)입니다. 2차 측정은 작동 시간과 수술 중 맥박 산소 측정(SpO2), PetCO2입니다.
연속 변수는 평균±표준편차(SD)로 표현한 반면, 범주형 변수는 데이터 설명을 위한 빈도와 백분율로 표현했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200031
- 모병
- Eye, Ear, Nose and Throat Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 레이저 후두 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 심장, 폐, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자. 코 질환 환자. 기도 곤란이 예상되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 J
제트 환기는 성문상 제트 산소화 및 WEI NASAL JET(WNJ)를 사용한 환기를 통해 이루어졌습니다.
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제트 환기는 수동 제트 인공호흡기에 연결된 WEI NASAL JET(WNJ)로 달성되었습니다(구동 압력: 40psi, 흡기 산소 비율: 100% O2, 호흡수: 25/분, I/E 비율: 40%)
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간섭 없음: 그룹 I
작은 크기의 기관내관으로 환자를 환기시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사가 평가한 수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 직후 외과의는 NRS로 수술 노출 및 시각화를 한 번만 평가했습니다.
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외과의는 0에서 10까지의 수치 등급 척도(NRS)에서 수술 노출 및 시각화를 평가했으며 0은 최상의 상태로 정의되고 10은 최악의 상태로 정의되었습니다.
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수술 직후 외과의는 NRS로 수술 노출 및 시각화를 한 번만 평가했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영시간
기간: 수술 직후 조사자는 수술 기간을 기록했습니다.
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작업 기간
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수술 직후 조사자는 수술 기간을 기록했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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