理学療法および在宅運動中の腰椎の姿勢および運動制御に対する拡張フィードバックの有効性
2019年2月13日 更新者：Markus J. Ernst、Zurich University of Applied Sciences
理学療法および自宅での運動中の腰椎の姿勢および運動制御に対する拡張フィードバックの有効性 - 無作為化対照パイロット試験
運動療法は、非特異的腰痛 (NSLBP) および運動/姿勢制御障害のある患者の痛みの経験と障害の改善に効果的です。
しかし、患者はしばしば従来のエクササイズが単調であると感じ、その実行を中止します。
拡張フィードバック ツール (AF) は、患者のアドヒアランスと治療結果を改善する可能性がありますが、運動/姿勢制御への影響に関する証拠は現在不足しています。
NSLBP と運動制御障害を持つ患者の集団に関するパイロット無作為化比較試験 (RCT) では、AF によってサポートされる理学療法と在宅運動による治療が、AF を伴わない従来の理学療法と在宅運動療法 (対照群) と比較されます。
主要な結果は、慣性測定システムを使用して測定された、腰椎の動きの制御と姿勢の制御として定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich
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Winterthur、Zurich、スイス、8400
- Zurich University of Applied Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも4週間の非特異的な腰痛
- 少なくとも中程度の障害 (Oswestry 障害指数 (ODI) > 8% (Mannion et al., 2006) で示される)
- 低レベルの生物心理社会的危険因子 (STarT Back Screening ツール > 4 ポイント) (Hill et al., 2011)
- 少なくとも 2 つの肯定的な運動制御障害テスト (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
除外基準:
- 特定の腰痛
- 体の他の部分の痛み (例: 首、頭、胸椎または腕)
- めまいまたは平衡障害
- 全身性疾患（例： 腫瘍および糖尿病)
- けが
- 過去6か月以内の脚の手術
- 姿勢制御に影響を与える投薬
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張フィードバック
演習は、両方の治療グループで姿勢と動作の制御と腰椎の認識を改善することを目的として実施されました。
どちらのグループも 30 分間のセラピー セッションを 9 回受け、その間にエクササイズ カタログから一連のエクササイズを行いました。
演習は、AF システムとの互換性に基づいて選択されました。
各患者は障害固有の運動を行いました。
AF グループは、運動制御、身体認識、および安定化エクササイズを対象とするように設計されたゲームとエクササイズを組み合わせることにより、治療セッションと自宅エクササイズ プログラムの両方で追加の AF フィードバックを受け取りました。
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慣性測定ユニット (IMU) システムは、IMU システムが Bluetooth ドングルを使用してラップトップと通信する拡張フィードバック (AF) システムの基礎です。
対応するソフトウェアには、治療ゲームが含まれています。
患者による腰と骨盤の動きは、アバターの動きやコンピューター演習のグラフィカル インターフェイスを制御するために使用されます。
AF システムは、患者のパフォーマンスに関するリアルタイムのフィードバックを提供し、エクササイズの不適切な実行を修正するのに役立ちます。
介入は、理学療法クリニックと家庭環境で行われました。
理学療法クリニックでは、患者は理学療法士の監督の下で運動しました。
彼らは、自宅での演習として自宅で演習を続けました。
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループは、AF なしで障害固有の演習を実行しました。
対照群は、セラピストが適切と判断したミラーの使用など、従来の視覚的フィードバックを受け取ることができましたが、AF は受けませんでした。
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腰痛患者のための従来の機能障害に特化した理学療法演習。制御介入は、理学療法クリニックと家庭環境で行われました。
理学療法クリニックでは、患者は理学療法士の監督の下で運動しました。
彼らは、自宅での演習として自宅で演習を続けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定した腰椎 (ROMLS) の関節可動域 (ROMHip) のベースライン比からの変化 (ROMHip)
時間枠：ベースラインから、最大 5 週間後に完了する 9 回の理学療法セッションの完了まで (スイスの標準的な処方箋)
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動作制御は、動作制御テスト中の安定した腰椎 (ROMLS) の可動域 (ROML) の比率、股関節 (ROMHip) を使用して定量化されました (股関節上の腰椎 (LS))。
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ベースラインから、最大 5 週間後に完了する 9 回の理学療法セッションの完了まで (スイスの標準的な処方箋)
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腰椎角変位の平均絶対偏差のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから、最大 5 週間後に完了する 9 回の理学療法セッションの完了まで (スイスの標準的な処方箋)
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姿勢制御は、腰椎角変位 (MAD) の平均絶対偏差を使用して定量化されました。
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ベースラインから、最大 5 週間後に完了する 9 回の理学療法セッションの完了まで (スイスの標準的な処方箋)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年4月30日
研究の完了 (実際)
2013年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。