Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rozšířené zpětné vazby na bederní posturální a pohybovou kontrolu během fyzioterapie a domácího cvičení

13. února 2019 aktualizováno: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Účinnost rozšířené zpětné vazby na bederní posturální a pohybovou kontrolu během fyzioterapie a domácího cvičení – Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Cvičební terapie je účinná při zlepšování prožívání bolesti a invalidity u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP) a poruchami kontroly pohybu/postury. Pacienti však často považují tradiční cvičení za monotónní a přestávají je provádět. Nástroje rozšířené zpětné vazby (AF) by mohly zlepšit adherenci pacientů a výsledky terapie, ale v současnosti chybí důkazy o jejich účincích na kontrolu pohybu/posturu. V pilotní randomizované kontrolované studii (RCT) na populaci pacientů s NSLBP a poruchou kontroly pohybu je léčba fyzioterapií a domácím cvičením podporovaným FS srovnávána s tradiční fyzioterapií a léčbou domácího cvičení bez FS (kontrolní skupina). Primární výsledky jsou definovány jako kontrola bederního pohybu a posturální kontrola, měřená pomocí inerciálního měřicího systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Švýcarsko, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifická bolest dolní části zad po dobu nejméně čtyř týdnů
  • alespoň středně těžké postižení (jak ukazuje Oswestryův index disability (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
  • nízké hladiny biopsychosociálních rizikových faktorů (nástroj STarT Back Screening > 4 body) (Hill et al., 2011)
  • alespoň dva pozitivní testy na zhoršení kontroly pohybu (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)

Kritéria vyloučení:

  • specifická bolest dolní části zad
  • bolest v jiných částech těla (např. krk, hlava, hrudní páteř nebo paže)
  • vertigo nebo poruchy rovnováhy
  • systémová onemocnění (např. nádory a cukrovka)
  • zranění
  • operace nohou za posledních šest měsíců
  • léky ovlivňující posturální kontrolu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená zpětná vazba
Cvičení byla provedena s cílem zlepšit posturální a pohybovou kontrolu a povědomí o bederní páteři v obou léčebných skupinách. Obě skupiny absolvovaly devět 30minutových terapeutických sezení, během kterých prováděly sérii cvičení z katalogu cvičení. Cvičení byla vybrána na základě jejich kompatibility s AF systémem. Každý pacient prováděl cvičení specifická pro postižení. Skupina AF získala další zpětnou vazbu AF během terapeutických sezení i domácího cvičebního programu kombinací cvičení s hrami navrženými tak, aby se zaměřovaly na kontrolu pohybu, uvědomění si těla a stabilizační cvičení.
Přístroj: Rozšířená zpětná vazba
Systém inerciální měřicí jednotky (IMU) je základem systému rozšířené zpětné vazby (AF), kde systém IMU komunikuje s notebookem pomocí bluetooth dongle. Odpovídající software zahrnuje terapeutické hry. Pohyby dolní části zad a pánve pacientem se používají k ovládání pohybu avatarů nebo grafického rozhraní v počítačových cvičeních. Systém AF poskytuje v reálném čase zpětnou vazbu týkající se výkonu pacienta a pomáhá napravit nesprávné provádění cviků. Zásah probíhal na fyzioterapeutické ambulanci a v domácím prostředí. Ve fyzioterapeutické ambulanci pacienti cvičili pod dohledem fyzioterapeutů. Ve cvičení pokračovali doma jako domácí cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prováděla cvičení specifická pro postižení bez AF. Kontrolní skupina byla schopna přijímat konvenční vizuální zpětnou vazbu, jako je použití zrcadel, jak to terapeuti považovali za vhodné, ale žádnou AF.
Jiný: Kontrolní skupina
Konvenční fyzioterapeutická cvičení specifická pro postižení pro pacienty s bolestmi v kříži. Kontrolní intervence probíhala na fyzioterapeutické klinice a v domácím prostředí. Ve fyzioterapeutické ambulanci pacienti cvičili pod dohledem fyzioterapeutů. Ve cvičení pokračovali doma jako domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru rozsahu pohybu (ROM) stabilizované bederní páteře (ROMLS) oproti základnímu poměru rozsahu pohybu (ROM) k pohyblivému segmentu těla, kyčli (ROMHip)
Časové okno: Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)
Kontrola pohybu byla kvantifikována pomocí poměru rozsahu pohybu (ROM) stabilizované bederní páteře (ROMLS) k pohyblivému segmentu těla, kyčli (ROMHip) během testu kontroly pohybu (bederní páteř (LS) přes kyčle)
Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)
Změny střední absolutní odchylky lumbálního agulárního posunu od základní linie
Časové okno: Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)
Posturální kontrola byla kvantifikována pomocí průměrné absolutní odchylky lumbálního úhlového posunu (MAD)
Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zurich University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Danube University Krems
MedBase Brunngasse Winterthur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Rozšířená zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit