- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03841552
Efficacité de la rétroaction augmentée sur le contrôle de la posture et des mouvements lombaires pendant la physiothérapie et l'exercice à domicile
13 février 2019 mis à jour par: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Efficacité de la rétroaction augmentée sur le contrôle de la posture et des mouvements lombaires pendant la physiothérapie et l'exercice à domicile - Un essai pilote contrôlé randomisé
La thérapie par l'exercice est efficace pour améliorer l'expérience de la douleur et l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique (NSLBP) et de troubles du contrôle des mouvements et de la posture.
Cependant, les patients trouvent souvent les exercices traditionnels monotones et interrompent leur exécution.
Les outils de rétroaction augmentée (AF) pourraient améliorer l'observance du patient et les résultats du traitement, mais les preuves manquent actuellement sur leurs effets sur le contrôle des mouvements/postures.
Dans un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) sur une population de patients atteints de NSLBP et de troubles du contrôle des mouvements, le traitement par physiothérapie et exercices à domicile soutenus par la FA est comparé à un traitement traditionnel de physiothérapie et d'exercices à domicile sans FA (groupe témoin).
Les critères de jugement principaux sont définis comme le contrôle des mouvements lombaires et le contrôle postural, mesurés à l'aide d'un système de mesure inertielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Suisse, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie non spécifique depuis au moins quatre semaines
- au moins une incapacité modérée (comme indiqué par un indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
- faibles niveaux de facteurs de risque biopsychosociaux (outil de dépistage STarT Back > 4 points) (Hill et al., 2011)
- au moins deux tests positifs d'altération du contrôle des mouvements (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
Critère d'exclusion:
- lombalgie spécifique
- douleur dans d'autres parties du corps (par ex. cou, tête, colonne thoracique ou bras)
- vertiges ou troubles de l'équilibre
- maladies systémiques (par ex. tumeurs et diabète)
- blessures
- chirurgies des jambes au cours des six derniers mois
- médicaments affectant le contrôle postural
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Rétroaction augmentée
Les exercices ont été menés dans le but d'améliorer le contrôle de la posture et des mouvements et la prise de conscience de la colonne lombaire dans les deux groupes de traitement.
Les deux groupes ont reçu neuf séances de thérapie de 30 minutes, au cours desquelles ils ont effectué une série d'exercices à partir d'un catalogue d'exercices.
Les exercices ont été sélectionnés en fonction de leur compatibilité avec le système AF.
Chaque patient a effectué des exercices spécifiques à la déficience.
Le groupe AF a reçu des commentaires AF supplémentaires pendant les séances de thérapie et le programme d'exercices à domicile, en combinant les exercices avec des jeux conçus pour cibler le contrôle des mouvements, la conscience du corps et les exercices de stabilisation.
|
Un système d'unité de mesure inertielle (IMU) est la base du système de rétroaction augmentée (AF), où le système IMU communique avec un ordinateur portable à l'aide d'un dongle Bluetooth.
Le logiciel correspondant comprend des jeux thérapeutiques.
Les mouvements du bas du dos et du bassin par le patient sont utilisés pour contrôler un mouvement d'avatars ou l'interface graphique dans les exercices informatiques.
Le système AF fournit des informations en temps réel sur les performances du patient et aide à corriger l'exécution incorrecte des exercices.
L'intervention s'est déroulée dans une clinique de physiothérapie et à domicile.
Dans la clinique de physiothérapie, les patients s'exerçaient sous la supervision des physiothérapeutes.
Ils ont continué les exercices à la maison en tant qu'exercices à la maison.
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a effectué les exercices spécifiques à la déficience sans FA.
Le groupe témoin a pu recevoir une rétroaction visuelle conventionnelle, telle que l'utilisation de miroirs, comme jugé approprié par les thérapeutes, mais pas de FA.
|
Exercices de physiothérapie conventionnels spécifiques à la déficience pour les patients lombalgiques. L'intervention de contrôle a eu lieu dans une clinique de physiothérapie et à domicile.
Dans la clinique de physiothérapie, les patients s'exerçaient sous la supervision des physiothérapeutes.
Ils ont continué les exercices à la maison en tant qu'exercices à la maison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au rapport de base de l'amplitude de mouvement (ROM) de la colonne lombaire stabilisée (ROMLS) sur le segment du corps en mouvement, la hanche (ROMHip)
Délai: De la ligne de base à la fin de neuf séances de physiothérapie, qui sont terminées après un maximum de cinq semaines (prescription standard suisse)
|
Le contrôle des mouvements a été quantifié à l'aide du rapport de l'amplitude de mouvement (ROM) de la colonne lombaire stabilisée (ROMLS) sur le segment du corps en mouvement, la hanche (ROMHip) lors du test de contrôle des mouvements (colonne lombaire (LS) sur la hanche)
|
De la ligne de base à la fin de neuf séances de physiothérapie, qui sont terminées après un maximum de cinq semaines (prescription standard suisse)
|
|
Changements par rapport à la ligne de base de l'écart absolu moyen du déplacement agulaire lombaire
Délai: De la ligne de base à la fin de neuf séances de physiothérapie, qui sont terminées après un maximum de cinq semaines (prescription standard suisse)
|
Le contrôle postural a été quantifié à l'aide de la déviation absolue moyenne du déplacement angulaire lombaire (MAD)
|
De la ligne de base à la fin de neuf séances de physiothérapie, qui sont terminées après un maximum de cinq semaines (prescription standard suisse)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .