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Efficacia del feedback aumentato sul controllo posturale e del movimento lombare durante la fisioterapia e l'esercizio a casa

13 febbraio 2019 aggiornato da: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Efficacia del feedback aumentato sul controllo posturale e del movimento lombare durante la fisioterapia e l'esercizio a casa - Uno studio pilota controllato randomizzato

La terapia fisica è efficace nel migliorare l'esperienza del dolore e la disabilità nei pazienti con lombalgia non specifica (NSLBP) e compromissione del controllo posturale/del movimento. Tuttavia, i pazienti spesso trovano monotoni gli esercizi tradizionali e ne interrompono l'esecuzione. Gli strumenti di feedback aumentato (AF) potrebbero migliorare l'aderenza del paziente e gli esiti della terapia, ma al momento mancano prove sui loro effetti sul movimento/controllo posturale. In uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) su una popolazione di pazienti con NSLBP e compromissione del controllo del movimento, il trattamento con fisioterapia ed esercizio a casa supportato da FA è stato confrontato con la fisioterapia tradizionale e il trattamento con esercizi a casa senza FA (gruppo di controllo). Gli esiti primari sono definiti come controllo del movimento lombare e controllo posturale, misurati utilizzando un sistema di misurazione inerziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Svizzera, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia aspecifica da almeno quattro settimane
  • disabilità almeno moderata (come indicato da un indice di disabilità Oswestry (ODI) > 8% (Mannion et al., 2006))
  • bassi livelli di fattori di rischio biopsicosociale (strumento START Back Screening > 4 punti) (Hill et al., 2011)
  • almeno due test di compromissione del controllo del movimento positivi (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)

Criteri di esclusione:

  • lombalgia specifica
  • dolore in altre zone del corpo (es. collo, testa, colonna vertebrale toracica o braccia)
  • vertigini o disturbi dell'equilibrio
  • malattie sistemiche (es. tumori e diabete)
  • lesioni
  • interventi chirurgici alle gambe negli ultimi sei mesi
  • farmaci che influenzano il controllo posturale
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback aumentato
Gli esercizi sono stati condotti con l'obiettivo di migliorare il controllo posturale e del movimento e la consapevolezza della colonna lombare in entrambi i gruppi di trattamento. Entrambi i gruppi hanno ricevuto nove sessioni di terapia di 30 minuti, durante le quali hanno eseguito una serie di esercizi da un catalogo di esercizi. Gli esercizi sono stati selezionati in base alla loro compatibilità con il sistema AF. Ogni paziente ha eseguito esercizi specifici per la disabilità. Il gruppo AF ha ricevuto ulteriori feedback AF sia durante le sessioni di terapia che durante il programma di esercizi a casa, combinando gli esercizi con giochi progettati per mirare al controllo del movimento, alla consapevolezza del corpo e agli esercizi di stabilizzazione.
Dispositivo: Feedback aumentato
Un sistema di unità di misura inerziale (IMU) è la base del sistema di feedback aumentato (AF), in cui il sistema IMU comunica con un laptop utilizzando un dongle bluetooth. Il software corrispondente include giochi terapeutici. I movimenti della parte bassa della schiena e del bacino da parte del paziente vengono utilizzati per controllare il movimento di un avatar o l'interfaccia grafica negli esercizi al computer. Il sistema AF fornisce un feedback in tempo reale sulle prestazioni del paziente e aiuta a correggere l'errata esecuzione degli esercizi. L'intervento è avvenuto presso un ambulatorio fisioterapico e in ambiente domiciliare. Nella clinica di fisioterapia i pazienti si esercitavano sotto la supervisione dei fisioterapisti. Hanno continuato gli esercizi a casa come esercizi a casa.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha eseguito gli esercizi specifici per menomazione senza AF. Il gruppo di controllo è stato in grado di ricevere un feedback visivo convenzionale, come l'uso di specchi, come ritenuto appropriato dai terapisti, ma nessuna FA.
Altro: Gruppo di controllo
Esercizi fisioterapici convenzionali specifici per disabilità per pazienti con lombalgia. L'intervento di controllo ha avuto luogo presso una clinica di fisioterapia e in un ambiente domestico. Nella clinica di fisioterapia i pazienti si esercitavano sotto la supervisione dei fisioterapisti. Hanno continuato gli esercizi a casa come esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al rapporto di riferimento del range di movimento (ROM) della colonna lombare stabilizzata (ROMLS) rispetto al segmento del corpo in movimento, l'anca (ROMHip)
Lasso di tempo: Dal basale al completamento di nove sessioni di fisioterapia, che vengono completate dopo un massimo di cinque settimane (prescrizione standard svizzera)
Il controllo del movimento è stato quantificato utilizzando il rapporto del range di movimento (ROM) della colonna lombare stabilizzata (ROMLS) rispetto al segmento del corpo in movimento, l'anca (ROMHip) durante il test di controllo del movimento (colonna lombare (LS) sopra l'anca)
Dal basale al completamento di nove sessioni di fisioterapia, che vengono completate dopo un massimo di cinque settimane (prescrizione standard svizzera)
Variazioni rispetto al basale della deviazione assoluta media dello spostamento agulare lombare
Lasso di tempo: Dal basale al completamento di nove sessioni di fisioterapia, che vengono completate dopo un massimo di cinque settimane (prescrizione standard svizzera)
Il controllo posturale è stato quantificato utilizzando la deviazione assoluta media dello spostamento angolare lombare (MAD)
Dal basale al completamento di nove sessioni di fisioterapia, che vengono completate dopo un massimo di cinque settimane (prescrizione standard svizzera)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Collaboratori

Danube University Krems
MedBase Brunngasse Winterthur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0522

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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