Werkzaamheid van augmented feedback op lumbale houding en bewegingscontrole tijdens fysiotherapie en thuisoefeningen
13 februari 2019 bijgewerkt door: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Werkzaamheid van augmented feedback op lumbale houding en bewegingscontrole tijdens fysiotherapie en thuisoefeningen - een gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef
Oefentherapie is effectief bij het verbeteren van pijnbeleving en beperkingen bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP) en bewegings-/houdingscontrolestoornissen.
Patiënten vinden traditionele oefeningen echter vaak eentonig en stoppen met de uitvoering ervan.
Hulpmiddelen voor toegevoegde feedback (AF) kunnen de therapietrouw en de therapieresultaten van de patiënt verbeteren, maar er is momenteel geen bewijs voor hun effecten op bewegings-/houdingscontrole.
In een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) bij een populatie patiënten met NSLBP en bewegingscontrolestoornissen, wordt behandeling met fysiotherapie en thuisoefeningen ondersteund door AF vergeleken met traditionele fysiotherapie en thuisoefeningen zonder AF (controlegroep).
De primaire uitkomsten zijn gedefinieerd als lumbale bewegingscontrole en houdingscontrole, gemeten met behulp van een traagheidsmeetsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Zwitserland, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aspecifieke lage rugpijn gedurende ten minste vier weken
- ten minste matige handicap (zoals aangegeven door een Oswestry invaliditeitsindex (ODI) > 8% (Mannion et al., 2006))
- lage niveaus van biopsychosociale risicofactoren (STarT Back Screening tool > 4 punten) (Hill et al., 2011)
- ten minste twee positieve tests voor stoornissen in de bewegingscontrole (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
Uitsluitingscriteria:
- specifieke lage rugpijn
- pijn in andere delen van het lichaam (bijv. nek, hoofd, thoracale wervelkolom of armen)
- duizeligheid of evenwichtsstoornissen
- systemische ziekten (bijv. tumoren en diabetes)
- verwondingen
- operaties aan de benen in de afgelopen zes maanden
- medicatie die de houdingsregulatie beïnvloedt
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde feedback
De oefeningen werden uitgevoerd met als doel de houdings- en bewegingscontrole en het bewustzijn van de lumbale wervelkolom in beide behandelgroepen te verbeteren.
Beide groepen kregen negen therapiesessies van 30 minuten, waarin ze een reeks oefeningen uit een oefencatalogus deden.
De oefeningen werden geselecteerd op basis van hun compatibiliteit met het AF-systeem.
Elke patiënt voerde stoornisspecifieke oefeningen uit.
De AF-groep ontving aanvullende AF-feedback tijdens zowel de therapiesessies als het oefenprogramma voor thuis, door de oefeningen te combineren met games die waren ontworpen om bewegingscontrole, lichaamsbewustzijn en stabilisatieoefeningen te richten.
|
Een traagheidsmeeteenheid (IMU)-systeem vormt de basis van het augmented feedback (AF)-systeem, waarbij het IMU-systeem met een laptop communiceert via een bluetooth-dongle.
De bijbehorende software bevat therapeutische spellen.
Bewegingen van de onderrug en het bekken door de patiënt worden gebruikt om de beweging van een avatar of de grafische interface bij computeroefeningen te besturen.
Het AF-systeem geeft real-time feedback over de prestaties van de patiënt en helpt bij het corrigeren van onjuiste uitvoering van de oefeningen.
De interventie vond plaats in een polikliniek fysiotherapie en in een thuisomgeving.
In de fysiotherapiekliniek oefenden de patiënten onder toezicht van de fysiotherapeuten.
Ze hebben de oefeningen thuis voortgezet als thuisoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep voerde de stoornisspecifieke oefeningen uit zonder AF.
De controlegroep kon conventionele visuele feedback ontvangen, zoals het gebruik van spiegels, zoals passend geacht door de therapeuten, maar geen AF.
|
Conventionele stoornisspecifieke fysiotherapeutische oefeningen voor patiënten met lage rugpijn. De controle-interventie vond plaats in een fysiotherapiekliniek en in een thuisomgeving.
In de fysiotherapiekliniek oefenden de patiënten onder toezicht van de fysiotherapeuten.
Ze hebben de oefeningen thuis voortgezet als thuisoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnverhouding van het bewegingsbereik (ROM) van de gestabiliseerde lumbale wervelkolom (ROMLS) ten opzichte van het bewegende lichaamssegment, de heup (ROMHip)
Tijdsspanne: Van Baseline tot de voltooiing van negen fysiotherapiesessies, die na maximaal vijf weken zijn voltooid (Zwitsers standaardvoorschrift)
|
Bewegingscontrole werd gekwantificeerd met behulp van de verhouding van het bewegingsbereik (ROM) van de gestabiliseerde lumbale wervelkolom (ROMLS) over het bewegende lichaamssegment, de heup (ROMHip) tijdens de bewegingscontroletest (lumbale wervelkolom (LS) over de heup).
|
Van Baseline tot de voltooiing van negen fysiotherapiesessies, die na maximaal vijf weken zijn voltooid (Zwitsers standaardvoorschrift)
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de gemiddelde absolute afwijking van lumbale hoekverplaatsing
Tijdsspanne: Van Baseline tot de voltooiing van negen fysiotherapiesessies, die na maximaal vijf weken zijn voltooid (Zwitsers standaardvoorschrift)
|
Houdingscontrole werd gekwantificeerd met behulp van de gemiddelde absolute afwijking van lumbale hoekverplaatsing (MAD)
|
Van Baseline tot de voltooiing van negen fysiotherapiesessies, die na maximaal vijf weken zijn voltooid (Zwitsers standaardvoorschrift)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .