Eficacia de la retroalimentación aumentada en el control postural y del movimiento lumbar durante la fisioterapia y el ejercicio en el hogar
13 de febrero de 2019 actualizado por: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Eficacia de la retroalimentación aumentada sobre el control postural y del movimiento lumbar durante la fisioterapia y el ejercicio en el hogar: un ensayo piloto controlado aleatorio
La terapia con ejercicios es efectiva para mejorar la experiencia del dolor y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar no específico (NSLBP) y deficiencias en el control del movimiento/postura.
Sin embargo, los pacientes a menudo encuentran monótonos los ejercicios tradicionales y dejan de ejecutarlos.
Las herramientas de retroalimentación aumentada (AF) podrían mejorar la adherencia del paciente y los resultados de la terapia, pero actualmente falta evidencia sobre sus efectos en el control del movimiento/postura.
En un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto en una población de pacientes con NSLBP y deterioro del control del movimiento, el tratamiento con fisioterapia y ejercicio domiciliario apoyado por FA se compara con el tratamiento tradicional de fisioterapia y ejercicio domiciliario sin FA (grupo control).
Los resultados primarios se definen como el control del movimiento lumbar y el control postural, medidos mediante un sistema de medición inercial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Suiza, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar inespecífico durante al menos cuatro semanas
- discapacidad al menos moderada (según lo indicado por un índice de discapacidad de Oswestry (ODI)> 8% (Mannion et al., 2006))
- bajos niveles de factores de riesgo biopsicosocial (herramienta STarT Back Screening > 4 puntos) (Hill et al., 2011)
- al menos dos pruebas positivas de deterioro del control del movimiento (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
Criterio de exclusión:
- dolor lumbar específico
- dolor en otras áreas del cuerpo (p. cuello, cabeza, columna torácica o brazos)
- vértigo o alteraciones del equilibrio
- enfermedades sistémicas (ej. tumores y diabetes)
- lesiones
- cirugías de las piernas en los últimos seis meses
- medicamento que afecta el control postural
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comentarios aumentados
Los ejercicios se realizaron con el objetivo de mejorar el control postural y de movimiento y la conciencia de la columna lumbar en ambos grupos de tratamiento.
Ambos grupos recibieron nueve sesiones de terapia de 30 minutos, durante las cuales realizaron una serie de ejercicios de un catálogo de ejercicios.
Los ejercicios se seleccionaron en función de su compatibilidad con el sistema AF.
Cada paciente realizó ejercicios específicos para la discapacidad.
El grupo de AF recibió retroalimentación adicional de AF durante las sesiones de terapia y el programa de ejercicios en el hogar, al combinar los ejercicios con juegos diseñados para controlar el movimiento, la conciencia corporal y los ejercicios de estabilización.
|
Un sistema de unidad de medida inercial (IMU) es la base del sistema de retroalimentación aumentada (AF), donde el sistema IMU se comunica con una computadora portátil mediante un dongle bluetooth.
El software correspondiente incluye juegos terapéuticos.
Los movimientos de la parte inferior de la espalda y la pelvis por parte del paciente se utilizan para controlar el movimiento de un avatar o la interfaz gráfica en los ejercicios por computadora.
El sistema AF proporciona información en tiempo real sobre el rendimiento del paciente y ayuda a corregir la ejecución incorrecta de los ejercicios.
La intervención tuvo lugar en una clínica de fisioterapia y en un entorno domiciliario.
En la clínica de fisioterapia los pacientes hacían ejercicio bajo la supervisión de los fisioterapeutas.
Continuaron los ejercicios en casa como ejercicios en casa.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control realizó los ejercicios específicos de la discapacidad sin FA.
El grupo de control pudo recibir retroalimentación visual convencional, como el uso de espejos, según lo consideraron apropiado los terapeutas, pero no AF.
|
Ejercicios de fisioterapia convencionales específicos de la discapacidad para pacientes con dolor lumbar. La intervención de control se llevó a cabo en una clínica de fisioterapia y en un entorno doméstico.
En la clínica de fisioterapia los pacientes hacían ejercicio bajo la supervisión de los fisioterapeutas.
Continuaron los ejercicios en casa como ejercicios en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la relación de referencia del rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar estabilizada (ROMLS) sobre el segmento del cuerpo en movimiento, la cadera (ROMHip)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización de nueve sesiones de fisioterapia, que se completan después de un máximo de cinco semanas (prescripción estándar suiza)
|
El control del movimiento se cuantificó utilizando la relación del rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar estabilizada (ROMLS) sobre el segmento del cuerpo en movimiento, la cadera (ROMHip) durante la prueba de control del movimiento (columna lumbar (LS) sobre la cadera)
|
Desde el inicio hasta la finalización de nueve sesiones de fisioterapia, que se completan después de un máximo de cinco semanas (prescripción estándar suiza)
|
|
Cambios desde el inicio de la desviación absoluta media del desplazamiento angular lumbar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la finalización de nueve sesiones de fisioterapia, que se completan después de un máximo de cinco semanas (prescripción estándar suiza)
|
El control postural se cuantificó utilizando la desviación absoluta media del desplazamiento angular lumbar (MAD)
|
Desde el inicio hasta la finalización de nueve sesiones de fisioterapia, que se completan después de un máximo de cinco semanas (prescripción estándar suiza)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .