Эффективность расширенной обратной связи в поясничном отделе осанки и управлении движениями во время физиотерапии и домашних упражнений
13 февраля 2019 г. обновлено: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Эффективность расширенной обратной связи в поясничном отделе осанки и управлении движениями во время физиотерапии и домашних упражнений — рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Лечебная физкультура эффективна для облегчения болевого синдрома и снижения инвалидности у пациентов с неспецифической болью в нижней части спины (НБСБП) и нарушениями контроля движения/позы.
Однако пациенты часто находят традиционные упражнения монотонными и прекращают их выполнение.
Инструменты расширенной обратной связи (AF) могут улучшить приверженность пациентов и результаты терапии, но в настоящее время отсутствуют доказательства их влияния на контроль движений/позы.
В пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) на популяции пациентов с НСБП и нарушением контроля движений лечение физиотерапией и домашними упражнениями с поддержкой ФП сравнивают с традиционной физиотерапией и лечением домашними упражнениями без ФП (контрольная группа).
Первичные результаты определяются как контроль движений в поясничном отделе и постуральный контроль, измеряемые с использованием инерциальной измерительной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Швейцария, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неспецифическая боль в пояснице в течение не менее четырех недель
- как минимум умеренная инвалидность (на что указывает индекс инвалидности Освестри (ODI)> 8% (Mannion et al., 2006))
- низкий уровень биопсихосоциальных факторов риска (инструмент STarT Back Screening > 4 баллов) (Hill et al., 2011)
- не менее двух положительных тестов на нарушение контроля над движениями (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
Критерий исключения:
- специфическая боль в пояснице
- боль в других частях тела (например, шея, голова, грудной отдел позвоночника или руки)
- головокружение или нарушение равновесия
- системные заболевания (например, опухоли и сахарный диабет)
- травмы
- операции на ногах в течение последних шести месяцев
- лекарства, влияющие на постуральный контроль
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная обратная связь
Упражнения проводились с целью улучшения постурального и двигательного контроля и осознания поясничного отдела позвоночника в обеих группах лечения.
Обе группы получили девять 30-минутных сеансов терапии, во время которых они выполняли серию упражнений из каталога упражнений.
Упражнения были выбраны на основе их совместимости с системой AF.
Каждый пациент выполнял упражнения, специфичные для нарушений.
Группа ФП получила дополнительную обратную связь как во время сеансов терапии, так и во время программы домашних упражнений, комбинируя упражнения с играми, предназначенными для контроля движений, осознания тела и упражнений на стабилизацию.
|
Система инерциального измерительного блока (IMU) является основой системы с дополненной обратной связью (AF), где IMU-система связывается с ноутбуком с помощью Bluetooth-ключа.
Соответствующее программное обеспечение включает терапевтические игры.
Движения поясницы и таза пациента используются для управления движением аватаров или графического интерфейса в компьютерных упражнениях.
AF-система обеспечивает обратную связь в режиме реального времени относительно производительности пациента и помогает исправить неправильное выполнение упражнений.
Вмешательство проходило в физиотерапевтической клинике и в домашних условиях.
В физиотерапевтическом кабинете больные занимались под наблюдением физиотерапевтов.
Они продолжили упражнения дома как домашние упражнения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа выполняла специальные упражнения без ФП.
Контрольная группа могла получать обычную визуальную обратную связь, такую как использование зеркал, как считали терапевты уместными, но не ФП.
|
Обычные физиотерапевтические упражнения для пациентов с болью в пояснице, специфичные для нарушений. Контрольное вмешательство проводилось в физиотерапевтической клинике и в домашних условиях.
В физиотерапевтическом кабинете больные занимались под наблюдением физиотерапевтов.
Они продолжили упражнения дома как домашние упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем отношения диапазона движений (ROM) стабилизированного поясничного отдела позвоночника (ROMLS) к подвижному сегменту тела, тазобедренному суставу (ROMHip)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения девяти сеансов физиотерапии, которые завершаются максимум через пять недель (стандартный швейцарский рецепт)
|
Контроль движений количественно оценивали с помощью отношения диапазона движений (ROM) стабилизированного поясничного отдела позвоночника (ROMLS) к подвижному сегменту тела, бедра (ROMHip) во время теста контроля движений (поясничный отдел позвоночника (LS) относительно бедра).
|
От исходного уровня до завершения девяти сеансов физиотерапии, которые завершаются максимум через пять недель (стандартный швейцарский рецепт)
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем среднего абсолютного отклонения пояснично-ягодичного смещения
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения девяти сеансов физиотерапии, которые завершаются максимум через пять недель (стандартный швейцарский рецепт)
|
Постуральный контроль количественно оценивался с использованием среднего абсолютного отклонения поясничного углового смещения (MAD).
|
От исходного уровня до завершения девяти сеансов физиотерапии, которые завершаются максимум через пять недель (стандартный швейцарский рецепт)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .