Skuteczność rozszerzonego sprzężenia zwrotnego na kontrolę postawy i ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa podczas fizjoterapii i ćwiczeń w domu
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Skuteczność rozszerzonego sprzężenia zwrotnego na kontrolę postawy i ruchu odcinka lędźwiowego podczas fizjoterapii i ćwiczeń w domu — randomizowana, kontrolowana próba pilotażowa
Terapia ruchowa jest skuteczna w zmniejszaniu odczuwania bólu i niesprawności u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża (NSLBP) i zaburzeniami kontroli ruchów/posturalnej.
Jednak pacjenci często uznają tradycyjne ćwiczenia za monotonne i rezygnują z ich wykonywania.
Rozszerzone narzędzia informacji zwrotnej (AF) mogą poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i wyniki terapii, ale obecnie brakuje dowodów na ich wpływ na ruch/kontrolę postawy.
W pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) na populacji pacjentów z NSLBP i zaburzeniami kontroli ruchu, leczenie fizjoterapią i ćwiczeniami domowymi wspieranymi przez AF porównuje się z tradycyjną fizjoterapią i ćwiczeniami domowymi bez AF (grupa kontrolna).
Główne wyniki definiuje się jako kontrolę ruchu lędźwiowego i kontrolę postawy, mierzoną za pomocą inercyjnego systemu pomiarowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Szwajcaria, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niespecyficzny ból krzyża przez co najmniej cztery tygodnie
- co najmniej umiarkowana niepełnosprawność (na co wskazuje wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) > 8% (Mannion i in., 2006))
- niski poziom biopsychospołecznych czynników ryzyka (narzędzie START Back Screening > 4 punkty) (Hill i in., 2011)
- co najmniej dwa pozytywne testy upośledzenia kontroli ruchu (Luomajoki i in., 2008, Sahrmann, 2002)
Kryteria wyłączenia:
- specyficzny ból pleców
- ból w innych częściach ciała (np. szyi, głowy, kręgosłupa piersiowego lub ramion)
- zawroty głowy lub zaburzenia równowagi
- choroby ogólnoustrojowe (np. nowotwory i cukrzyca)
- urazy
- operacje nóg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- leki wpływające na kontrolę postawy
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona informacja zwrotna
Ćwiczenia przeprowadzono w celu poprawy kontroli posturalnej i ruchowej oraz świadomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa w obu grupach terapeutycznych.
Obie grupy otrzymały dziewięć 30-minutowych sesji terapeutycznych, podczas których wykonały serię ćwiczeń z katalogu ćwiczeń.
Ćwiczenia zostały wybrane na podstawie ich kompatybilności z systemem AF.
Każdy pacjent wykonywał ćwiczenia specyficzne dla upośledzenia.
Grupa z AF otrzymała dodatkowe informacje zwrotne dotyczące AF zarówno podczas sesji terapeutycznych, jak i programu ćwiczeń w domu, łącząc ćwiczenia z grami zaprojektowanymi w celu kontrolowania ruchu, świadomości ciała i ćwiczeń stabilizacyjnych.
|
System inercyjnej jednostki pomiarowej (IMU) jest podstawą systemu rozszerzonego sprzężenia zwrotnego (AF), w którym system IMU komunikuje się z laptopem za pomocą klucza Bluetooth.
Odpowiednie oprogramowanie obejmuje gry terapeutyczne.
Ruchy dolnej części pleców i miednicy przez pacjenta wykorzystywane są do sterowania ruchem awatarów lub interfejsem graficznym w ćwiczeniach komputerowych.
System AF zapewnia w czasie rzeczywistym informacje zwrotne dotyczące wydajności pacjenta i pomaga korygować nieprawidłowe wykonanie ćwiczeń.
Interwencja odbywała się w gabinecie fizjoterapeutycznym oraz w warunkach domowych.
W gabinecie fizjoterapeutycznym pacjenci ćwiczyli pod okiem fizjoterapeutów.
Kontynuowali ćwiczenia w domu jako ćwiczenia domowe.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia specyficzne dla upośledzenia bez AF.
Grupa kontrolna była w stanie otrzymać konwencjonalną wizualną informację zwrotną, taką jak użycie luster, zgodnie z uznaniem terapeutów za stosowne, ale bez migotania przedsionków.
|
Konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne dostosowane do upośledzeń u pacjentów z bólem krzyża. Interwencja kontrolna miała miejsce w gabinecie fizjoterapeutycznym oraz w warunkach domowych.
W gabinecie fizjoterapeutycznym pacjenci ćwiczyli pod okiem fizjoterapeutów.
Kontynuowali ćwiczenia w domu jako ćwiczenia domowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem linii bazowej stosunku zakresu ruchu (ROM) ustabilizowanego odcinka lędźwiowego kręgosłupa (ROMLS) do ruchomego segmentu ciała, biodra (ROMHip)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do ukończenia dziewięciu sesji fizjoterapeutycznych, które są zakończone maksymalnie po pięciu tygodniach (standardowa recepta szwajcarska)
|
Kontrola ruchu została określona ilościowo za pomocą stosunku zakresu ruchu (ROM) ustabilizowanego odcinka lędźwiowego kręgosłupa (ROMLS) do poruszającego się segmentu ciała, biodra (ROMHip) podczas testu kontroli ruchu (kręgosłup lędźwiowy (LS) nad biodrem)
|
Od linii podstawowej do ukończenia dziewięciu sesji fizjoterapeutycznych, które są zakończone maksymalnie po pięciu tygodniach (standardowa recepta szwajcarska)
|
|
Zmiany od linii bazowej średniego bezwzględnego odchylenia kątowego przemieszczenia lędźwiowego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do ukończenia dziewięciu sesji fizjoterapeutycznych, które są zakończone maksymalnie po pięciu tygodniach (standardowa recepta szwajcarska)
|
Kontrolę postawy oceniono ilościowo za pomocą średniego bezwzględnego odchylenia kątowego przemieszczenia odcinka lędźwiowego (MAD)
|
Od linii podstawowej do ukończenia dziewięciu sesji fizjoterapeutycznych, które są zakończone maksymalnie po pięciu tygodniach (standardowa recepta szwajcarska)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .