Effekten av utvidet tilbakemelding på lumbal postural og bevegelseskontroll under fysioterapi og hjemmetrening
13. februar 2019 oppdatert av: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Effekten av utvidet tilbakemelding på lumbal postural og bevegelseskontroll under fysioterapi og hjemmetrening - en randomisert kontrollert pilotforsøk
Treningsterapi er effektiv for å forbedre smerteopplevelse og funksjonshemming hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) og bevegelses-/postural kontroll svekkelser.
Pasienter opplever imidlertid ofte at tradisjonelle øvelser er monotone og slutter å utføre dem.
Utvidede tilbakemeldingsverktøy (AF) kan forbedre pasientens etterlevelse og behandlingsresultater, men det mangler for øyeblikket bevis for deres effekter på bevegelse/postural kontroll.
I en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) på en populasjon av pasienter med NSLBP og nedsatt bevegelseskontroll, sammenlignes behandling med fysioterapi og hjemmetrening støttet av AF med tradisjonell fysioterapi og hjemmetreningsbehandling uten AF (kontrollgruppe).
De primære resultatene er definert som kontroll av lumbalbevegelse og postural kontroll, målt ved hjelp av et treghetsmålingssystem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveits, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uspesifikke korsryggsmerter i minst fire uker
- minst moderat funksjonshemming (som indikert av en Oswestry disability index (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
- lave nivåer av biopsykososiale risikofaktorer (STarT Back Screening-verktøy > 4 poeng) (Hill et al., 2011)
- minst to positive tester for svekkelse av bevegelseskontroll (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
Ekskluderingskriterier:
- spesifikke korsryggsmerter
- smerter i andre områder av kroppen (f. nakke, hode, brystrygg eller armer)
- svimmelhet eller likevektsforstyrrelser
- systemiske sykdommer (f. svulster og diabetes)
- skader
- operasjoner av bena i løpet av de siste seks månedene
- medisiner som påvirker postural kontroll
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utvidet tilbakemelding
Øvelsene ble utført med sikte på å forbedre postural- og bevegelseskontroll og bevissthet om korsryggen i begge behandlingsgruppene.
Begge gruppene fikk ni 30-minutters terapiøkter, der de utførte en serie øvelser fra en treningskatalog.
Øvelsene ble valgt ut fra deres kompatibilitet med AF-systemet.
Hver pasient utførte funksjonshemmingsspesifikke øvelser.
AF-gruppen fikk ytterligere AF-tilbakemeldinger både under terapiøktene og hjemmetreningsprogrammet, ved å kombinere øvelsene med spill designet for å målrette bevegelseskontroll, kroppsbevissthet og stabiliseringsøvelser.
|
Et treghetsmåleenhetssystem (IMU) er grunnlaget for det utvidede tilbakemeldingssystemet (AF), hvor IMU-systemet kommuniserer med en bærbar PC ved hjelp av en bluetooth-dongle.
Den tilsvarende programvaren inkluderer terapeutiske spill.
Bevegelser av korsryggen og bekkenet av pasienten brukes til å kontrollere en avatarbevegelse eller det grafiske grensesnittet i dataøvelser.
AF-systemet gir tilbakemelding i sanntid om pasientens ytelse og hjelper til med å rette opp feilutførelse av øvelsene.
Intervensjonen skjedde på fysioterapiklinikk og i hjemmemiljø.
I fysioterapiklinikken trente pasientene under tilsyn av fysioterapeutene.
De fortsatte øvelsene hjemme som hjemmeøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen utførte de funksjonsnedsettelsesspesifikke øvelsene uten AF.
Kontrollgruppen var i stand til å motta konvensjonell visuell tilbakemelding, som bruk av speil, som ansett som passende av terapeutene, men ingen AF.
|
Konvensjonelle funksjonshemmingsspesifikke fysioterapiøvelser for pasienter med korsryggsmerter. Kontrollintervensjonen fant sted på en fysioterapiklinikk og i hjemmemiljø.
I fysioterapiklinikken trente pasientene under tilsyn av fysioterapeutene.
De fortsatte øvelsene hjemme som hjemmeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline-forholdet til bevegelsesområdet (ROM) til den stabiliserte korsryggen (ROMLS) over det bevegelige kroppssegmentet, hoften (ROMHip)
Tidsramme: Fra baseline til fullføring av ni fysioterapiøkter, som fullføres etter maksimalt fem uker (sveitsisk standardresept)
|
Bevegelseskontroll ble kvantifisert ved å bruke forholdet mellom bevegelsesområdet (ROM) til den stabiliserte korsryggen (ROMLS) over det bevegelige kroppssegmentet, hoften (ROMHip) under bevegelseskontrolltesten (lumbalcolumna (LS) over hoften)
|
Fra baseline til fullføring av ni fysioterapiøkter, som fullføres etter maksimalt fem uker (sveitsisk standardresept)
|
|
Endringer fra baseline av gjennomsnittlig absolutt avvik av lumbal agularis forskyvning
Tidsramme: Fra baseline til fullføring av ni fysioterapiøkter, som fullføres etter maksimalt fem uker (sveitsisk standardresept)
|
Postural kontroll ble kvantifisert ved å bruke gjennomsnittlig absolutt avvik av lumbal vinkelforskyvning (MAD)
|
Fra baseline til fullføring av ni fysioterapiøkter, som fullføres etter maksimalt fem uker (sveitsisk standardresept)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .