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Wirksamkeit von Augmented Feedback zur lumbalen Haltungs- und Bewegungskontrolle während Physiotherapie und Heimübungen

13. Februar 2019 aktualisiert von: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Wirksamkeit von Augmented Feedback zur lumbalen Haltungs- und Bewegungskontrolle während Physiotherapie und Heimübungen – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Bewegungstherapie ist wirksam bei der Verbesserung des Schmerzempfindens und der Behinderung bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen (NSLBP) und Bewegungs-/Posturalkontrollstörungen. Patienten finden traditionelle Übungen jedoch oft eintönig und brechen ihre Ausführung ab. Augmented-Feedback-Instrumente (AF) könnten die Patientenadhärenz und die Therapieergebnisse verbessern, aber es fehlen derzeit Beweise für ihre Auswirkungen auf die Bewegung/Posturalkontrolle. In einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) an einer Population von Patienten mit NSLBP und Bewegungseinschränkungen wurde die Behandlung mit Physiotherapie und Heimübungen unterstützt durch Vorhofflimmern mit traditioneller Physiotherapie und Heimübungen ohne Vorhofflimmern verglichen (Kontrollgruppe). Die primären Ergebnisse sind definiert als Lendenbewegungskontrolle und posturale Kontrolle, gemessen mit einem Trägheitsmesssystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unspezifische Kreuzschmerzen für mindestens vier Wochen
  • mindestens mittelschwere Behinderung (gemäß Oswestry Disability Index (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
  • geringe biopsychosoziale Risikofaktoren (STarT Back Screening tool > 4 Punkte) (Hill et al., 2011)
  • mindestens zwei positive Tests zur Beeinträchtigung der Bewegungskontrolle (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)

Ausschlusskriterien:

  • spezifische Rückenschmerzen
  • Schmerzen in anderen Körperregionen (z. Nacken, Kopf, Brustwirbelsäule oder Arme)
  • Schwindel oder Gleichgewichtsstörungen
  • systemische Erkrankungen (z. Tumore und Diabetes)
  • Verletzungen
  • Operationen an den Beinen innerhalb der letzten sechs Monate
  • Medikamente, die die Haltungskontrolle beeinträchtigen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweitertes Feedback
Die Übungen wurden mit dem Ziel durchgeführt, die Haltungs- und Bewegungskontrolle und das Bewusstsein für die Lendenwirbelsäule in beiden Behandlungsgruppen zu verbessern. Beide Gruppen erhielten neun 30-minütige Therapiesitzungen, in denen sie eine Reihe von Übungen aus einem Übungskatalog durchführten. Die Übungen wurden aufgrund ihrer Kompatibilität mit dem AF-System ausgewählt. Jeder Patient führte störungsspezifische Übungen durch. Die AF-Gruppe erhielt sowohl während der Therapiesitzungen als auch während des Heimübungsprogramms zusätzliches AF-Feedback, indem sie die Übungen mit Spielen kombinierte, die auf Bewegungskontrolle, Körperbewusstsein und Stabilisierungsübungen abzielten.
Gerät: Erweitertes Feedback
Ein Inertial Measurement Unit (IMU)-System ist die Grundlage des Augmented Feedback (AF)-Systems, bei dem das IMU-System über einen Bluetooth-Dongle mit einem Laptop kommuniziert. Die entsprechende Software beinhaltet therapeutische Spiele. Bewegungen des unteren Rückens und des Beckens durch den Patienten werden verwendet, um eine Avatar-Bewegung oder die grafische Oberfläche in Computerübungen zu steuern. Das AF-System liefert Echtzeit-Feedback über die Leistung des Patienten und hilft, eine fehlerhafte Ausführung der Übungen zu korrigieren. Die Intervention fand in einer Physiotherapie-Praxis und in einer häuslichen Umgebung statt. In der Physiotherapiepraxis trainierten die Patienten unter der Aufsicht der Physiotherapeuten. Sie setzten die Übungen zu Hause als Hausübungen fort.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte die Beeinträchtigungsspezifischen Übungen ohne AF durch. Die Kontrollgruppe konnte konventionelles visuelles Feedback erhalten, wie z. B. die Verwendung von Spiegeln, wie von den Therapeuten als angemessen erachtet, aber kein AF.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Konventionelle Beeinträchtigungsspezifische Physiotherapieübungen für Rückenschmerzpatienten. Die Kontrollintervention fand in einer Physiotherapiepraxis und in einer häuslichen Umgebung statt. In der Physiotherapiepraxis trainierten die Patienten unter der Aufsicht der Physiotherapeuten. Sie setzten die Übungen zu Hause als Hausübungen fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewegungsbereichs (ROM) der stabilisierten Lendenwirbelsäule (ROMLS) gegenüber dem sich bewegenden Körpersegment, der Hüfte (ROMHip) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss von neun Physiotherapiesitzungen, die nach maximal fünf Wochen abgeschlossen sind (Schweizer Standardverordnung)
Die Bewegungskontrolle wurde anhand des Verhältnisses des Bewegungsbereichs (ROM) der stabilisierten Lendenwirbelsäule (ROMLS) über dem sich bewegenden Körpersegment, der Hüfte (ROMHip) während des Bewegungskontrolltests (Lendenwirbelsäule (LS) über der Hüfte) quantifiziert.
Von der Baseline bis zum Abschluss von neun Physiotherapiesitzungen, die nach maximal fünf Wochen abgeschlossen sind (Schweizer Standardverordnung)
Änderungen der mittleren absoluten Abweichung der lumbalen Winkelverlagerung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Abschluss von neun Physiotherapiesitzungen, die nach maximal fünf Wochen abgeschlossen sind (Schweizer Standardverordnung)
Die posturale Kontrolle wurde anhand der mittleren absoluten Abweichung der lumbalen Winkelverschiebung (MAD) quantifiziert.
Von der Baseline bis zum Abschluss von neun Physiotherapiesitzungen, die nach maximal fünf Wochen abgeschlossen sind (Schweizer Standardverordnung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Mitarbeiter

Danube University Krems
MedBase Brunngasse Winterthur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0522

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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