Effektiviteten av utökad feedback på lumbal postural och rörelsekontroll under fysioterapi och hemmaträning
13 februari 2019 uppdaterad av: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Effektiviteten av utökad feedback på lumbal postural och rörelsekontroll under sjukgymnastik och hemmaträning - ett randomiserat kontrollerat pilotförsök
Träningsterapi är effektivt för att förbättra smärtupplevelse och funktionshinder hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta (NSLBP) och rörelse-/postural kontrollnedsättningar.
Men patienterna tycker ofta att traditionella övningar är monotona och avbryter utförandet.
Augmented feedback-verktyg (AF) kan förbättra patientens följsamhet och behandlingsresultat, men bevis saknas för närvarande om deras effekter på rörelse-/postural kontroll.
I en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) på en population av patienter med NSLBP och rörelsekontrollsnedsättning jämförs behandling med sjukgymnastik och hemträning med stöd av AF med traditionell sjukgymnastik och hemträningsbehandling utan AF (kontrollgrupp).
De primära resultaten definieras som kontroll av ländryggsrörelse och postural kontroll, mätt med ett tröghetsmätningssystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ospecifik smärta i ländryggen i minst fyra veckor
- minst måttlig funktionsnedsättning (som indikeras av ett Oswestry-handikappindex (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
- låga nivåer av biopsykosociala riskfaktorer (StarT Back Screening-verktyg > 4 poäng) (Hill et al., 2011)
- minst två positiva test för rörelsekontrollnedsättning (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
Exklusions kriterier:
- specifik ländryggssmärta
- smärta i andra delar av kroppen (t. nacke, huvud, bröstrygg eller armar)
- yrsel eller jämviktsstörningar
- systemiska sjukdomar (t.ex. tumörer och diabetes)
- skador
- operationer i benen under de senaste sex månaderna
- medicin som påverkar postural kontroll
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstärkt feedback
Övningarna genomfördes med syfte att förbättra postural- och rörelsekontroll och medvetenhet om ländryggen i båda behandlingsgrupperna.
Båda grupperna fick nio 30 minuters terapisessioner, under vilka de utförde en serie övningar från en träningskatalog.
Övningarna valdes ut utifrån deras kompatibilitet med AF-systemet.
Varje patient utförde funktionsnedsättningsspecifika övningar.
AF-gruppen fick ytterligare AF-feedback under både terapisessionerna och hemmaträningsprogrammet, genom att kombinera övningarna med spel utformade för att rikta in sig på rörelsekontroll, kroppsmedvetenhet och stabiliseringsövningar.
|
Ett tröghetsmätenhetssystem (IMU) är grunden för det augmented feedback-systemet (AF), där IMU-systemet kommunicerar med en bärbar dator med hjälp av en bluetooth-dongel.
Motsvarande programvara inkluderar terapeutiska spel.
Rörelser i nedre delen av ryggen och bäckenet av patienten används för att kontrollera en avatars rörelse eller det grafiska gränssnittet i datorövningar.
AF-systemet ger realtidsfeedback angående patientens prestation och hjälper till att rätta till felaktigt utförande av övningarna.
Insatsen skedde på sjukgymnastikmottagning och i hemmiljö.
På sjukgymnastikmottagningen tränade patienterna under överinseende av sjukgymnasterna.
De fortsatte övningarna hemma som hemmaövningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen utförde de funktionsnedsättningsspecifika övningarna utan AF.
Kontrollgruppen kunde ta emot konventionell visuell feedback, såsom användning av speglar, som ansågs lämpligt av terapeuterna men ingen AF.
|
Konventionella funktionsnedsättningsspecifika sjukgymnastikövningar för patienter med ländryggssmärta. Kontrollinsatsen skedde på sjukgymnastikmottagning och i hemmiljö.
På sjukgymnastikmottagningen tränade patienterna under överinseende av sjukgymnasterna.
De fortsatte övningarna hemma som hemmaövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeförhållandet för rörelseomfånget (ROM) för den stabiliserade ländryggen (ROMLS) över det rörliga kroppssegmentet, höften (ROMHip)
Tidsram: Från Baseline till slutförandet av nio sjukgymnastiksessioner, som avslutas efter maximalt fem veckor (Schweizisk standardrecept)
|
Rörelsekontroll kvantifierades med hjälp av förhållandet mellan rörelseomfånget (ROM) för den stabiliserade ländryggen (ROMLS) över det rörliga kroppssegmentet, höften (ROMHip) under rörelsekontrolltestet (ländryggen (LS) över höften)
|
Från Baseline till slutförandet av nio sjukgymnastiksessioner, som avslutas efter maximalt fem veckor (Schweizisk standardrecept)
|
|
Förändringar från Baseline för den genomsnittliga absoluta avvikelsen av lumbal agular förskjutning
Tidsram: Från Baseline till slutförandet av nio sjukgymnastiksessioner, som avslutas efter maximalt fem veckor (Schweizisk standardrecept)
|
Postural kontroll kvantifierades med hjälp av den genomsnittliga absoluta avvikelsen av lumbal vinkelförskjutning (MAD)
|
Från Baseline till slutförandet av nio sjukgymnastiksessioner, som avslutas efter maximalt fem veckor (Schweizisk standardrecept)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2019
Första postat (Faktisk)
15 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .