Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​øget feedback på lændepostural og bevægelseskontrol under fysioterapi og hjemmetræning

13. februar 2019 opdateret af: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Effekten af ​​øget feedback på lumbal postural og bevægelseskontrol under fysioterapi og hjemmetræning - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Træningsterapi er effektiv til at forbedre smerteoplevelse og funktionsnedsættelse hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) og bevægelses-/posturale kontrolforringelser. Patienter finder dog ofte traditionelle øvelser som monotone og stopper deres udførelse. Augmented feedback-værktøjer (AF) kan forbedre patientens adhærens og behandlingsresultater, men der mangler i øjeblikket dokumentation for deres effekt på bevægelse/postural kontrol. I et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på en population af patienter med NSLBP og nedsat bevægelseskontrol sammenlignes behandling med fysioterapi og hjemmetræning understøttet af AF med traditionel fysioterapi og hjemmetræningsbehandling uden AF (kontrolgruppe). De primære resultater er defineret som kontrol af lændebevægelser og postural kontrol, målt ved hjælp af et inertimålesystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke lændesmerter i mindst fire uger
  • mindst moderat invaliditet (som angivet af et Oswestry handicapindeks (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
  • lave niveauer af biopsykosociale risikofaktorer (StarT Back Screening-værktøj > 4 point) (Hill et al., 2011)
  • mindst to positive test for svækkelse af bevægelseskontrol (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)

Ekskluderingskriterier:

  • specifikke lændesmerter
  • smerter i andre områder af kroppen (f. nakke, hoved, thoraxrygsøjle eller arme)
  • svimmelhed eller ligevægtsforstyrrelser
  • systemiske sygdomme (f. tumorer og diabetes)
  • skader
  • operationer af benene inden for de sidste seks måneder
  • medicin, der påvirker postural kontrol
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udvidet feedback
Øvelserne blev udført med det formål at forbedre postural- og bevægelseskontrol og bevidsthed om lændehvirvelsøjlen i begge behandlingsgrupper. Begge grupper modtog ni 30 minutters terapisessioner, hvor de udførte en række øvelser fra et træningskatalog. Øvelserne blev udvalgt ud fra deres kompatibilitet med AF-systemet. Hver patient udførte funktionsnedsættelsesspecifikke øvelser. AF-gruppen modtog yderligere AF-feedback under både terapisessionerne og hjemmetræningsprogrammet ved at kombinere øvelserne med spil designet til at målrette bevægelseskontrol, kropsbevidsthed og stabiliseringsøvelser.
Enhed: Udvidet feedback
Et inertial measurement unit (IMU) system er grundlaget for det augmented feedback (AF) system, hvor IMU-systemet kommunikerer med en bærbar computer ved hjælp af en bluetooth dongle. Den tilsvarende software inkluderer terapeutiske spil. Patientens bevægelser af lænden og bækkenet bruges til at styre en avatars bevægelse eller den grafiske grænseflade i computerøvelser. AF-systemet giver feedback i realtid vedrørende patientens præstation og hjælper med at rette op på forkert udførelse af øvelserne. Interventionen foregik på en fysioterapiklinik og i hjemmemiljø. I fysioterapiklinikken trænede patienterne under supervision af fysioterapeuterne. De fortsatte øvelserne hjemme som hjemmeøvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udførte de funktionsnedsættelsesspecifikke øvelser uden AF. Kontrolgruppen var i stand til at modtage konventionel visuel feedback, såsom brug af spejle, som ansås for passende af terapeuterne, men ingen AF.
Andet: Kontrolgruppe
Konventionelle funktionsnedsættelsesspecifikke fysioterapiøvelser til patienter med lændesmerter. Kontrolinterventionen fandt sted på en fysioterapiklinik og i hjemmemiljø. I fysioterapiklinikken trænede patienterne under supervision af fysioterapeuterne. De fortsatte øvelserne hjemme som hjemmeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-forholdet mellem bevægelsesområdet (ROM) af den stabiliserede lændehvirvelsøjle (ROMLS) over det bevægelige kropssegment, hoften (ROMHip)
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)
Bevægelseskontrol blev kvantificeret ved hjælp af forholdet mellem bevægelsesområdet (ROM) af den stabiliserede lændehvirvelsøjle (ROMLS) over det bevægelige kropssegment, hoften (ROMHip) under bevægelseskontroltesten (lændehvirvelsøjlen (LS) over hoften)
Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)
Ændringer fra baseline af den gennemsnitlige absolutte afvigelse af lumbal agulær forskydning
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)
Postural kontrol blev kvantificeret ved hjælp af den gennemsnitlige absolutte afvigelse af lumbal vinkelforskydning (MAD)
Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zurich University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Danube University Krems
MedBase Brunngasse Winterthur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2011-0522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Udvidet feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner