Lisätyn palautteen teho lannerangan asennon ja liikkeen säätelyyn fysioterapian ja kotiharjoituksen aikana
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences
Lannerangan asennon ja liikkeiden säätelyn tehostetun palautteen teho fysioterapian ja kotiharjoituksen aikana – satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Harjoitushoito parantaa tehokkaasti kipukokemusta ja vammaisuutta potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu (NSLBP) ja liike-/asentohallinnan heikkeneminen.
Potilaat kuitenkin kokevat perinteiset harjoitukset usein yksitoikkoisiksi ja keskeyttävät niiden suorittamisen.
Lisätyt palautetyökalut (AF) saattavat parantaa potilaiden hoitoon sitoutumista ja hoitotuloksia, mutta niiden vaikutuksista liike-/asennonhallintaan ei ole tällä hetkellä näyttöä.
Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT) potilailla, joilla on NSLBP ja liikkeenhallinnan vajaatoiminta, hoitoa fysioterapialla ja AF:n tukemalla kotiharjoittelulla verrataan perinteiseen fysioterapiaan ja kotiharjoitushoitoon ilman AF:tä (kontrolliryhmä).
Ensisijaiset tulokset määritellään lannerangan liikkeiden hallinnan ja asennon hallinnan avulla mitattuna inertiamittausjärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Winterthur, Zurich, Sveitsi, 8400
- Zurich University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen alaselkäkipu vähintään neljän viikon ajan
- vähintään kohtalainen vamma (oswestryn työkyvyttömyysindeksin (ODI) mukaan > 8 % (Mannion et al., 2006))
- alhainen biopsykososiaalisten riskitekijöiden taso (StarT Back Screening -työkalu > 4 pistettä) (Hill et al., 2011)
- vähintään kaksi positiivista liikekontrollin vajavaisuustestiä (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)
Poissulkemiskriteerit:
- spesifinen alaselän kipu
- kipua muilla kehon alueilla (esim. niska, pää, selkäranka tai käsivarret)
- huimaus tai tasapainohäiriöt
- systeemiset sairaudet (esim. kasvaimet ja diabetes)
- vammoja
- jalkojen leikkaukset viimeisen kuuden kuukauden aikana
- asennonhallintaan vaikuttavat lääkkeet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty palaute
Harjoituksia tehtiin tavoitteena parantaa asento- ja liikehallintaa sekä lannerangan tuntemusta molemmissa hoitoryhmissä.
Molemmat ryhmät saivat yhdeksän 30 minuutin terapiakertaa, joiden aikana he suorittivat harjoitussarjan harjoitusluettelosta.
Harjoitukset valittiin niiden yhteensopivuuden perusteella AF-järjestelmän kanssa.
Jokainen potilas suoritti vammakohtaisia harjoituksia.
AF-ryhmä sai ylimääräistä AF-palautetta sekä terapiaistuntojen että kotiharjoitusohjelman aikana yhdistämällä harjoitukset liikkeiden hallintaan, kehon tietoisuuteen ja stabilointiharjoituksiin suunniteltuihin peleihin.
|
Inertiamittausyksikkö (IMU) on lisätyn palautejärjestelmän (AF) perusta, jossa IMU-järjestelmä kommunikoi kannettavan tietokoneen kanssa bluetooth-sovittimen avulla.
Vastaava ohjelmisto sisältää terapeuttisia pelejä.
Potilaan alaselän ja lantion liikkeitä käytetään ohjaamaan avatarin liikettä tai graafista käyttöliittymää tietokoneharjoituksissa.
AF-järjestelmä antaa reaaliaikaista palautetta potilaan suorituskyvystä ja auttaa korjaamaan harjoitusten virheellisen suorituksen.
Interventio tapahtui fysioterapiaklinikalla ja kotiympäristössä.
Fysioterapiaklinikalla potilaat harjoittelivat fysioterapeuttien valvonnassa.
He jatkoivat harjoituksia kotona kotiharjoitteina.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä suoritti vajaatoimintakohtaiset harjoitukset ilman AF:ää.
Kontrolliryhmä pystyi saamaan tavanomaista visuaalista palautetta, kuten peilien käyttöä, kuten terapeutit pitivät sopivana, mutta ei AF:ää.
|
Perinteiset vammakohtaiset fysioterapiaharjoitukset alaselkäkipupotilaille. Kontrollitoimet tapahtuivat fysioterapiaklinikalla ja kotiympäristössä.
Fysioterapiaklinikalla potilaat harjoittelivat fysioterapeuttien valvonnassa.
He jatkoivat harjoituksia kotona kotiharjoitteina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabiloidun lannerangan (ROMLS) liikealueen (ROM) perussuhteen muutos liikkuvan vartalosegmentin, lonkan (ROMHip) suhteen
Aikaikkuna: Perustasosta yhdeksän fysioterapiakerran loppuun, jotka suoritetaan enintään viiden viikon kuluttua (Sveitsin standardiresepti)
|
Liikkeiden hallinta kvantifioitiin käyttämällä stabiloidun lannerangan (ROMLS) liikealueen (ROM) suhdetta liikkuvan vartalosegmentin, lonkan (ROMHip) suhteen liikkeenhallintatestin aikana (lanneselkä (LS) lonkan yli)
|
Perustasosta yhdeksän fysioterapiakerran loppuun, jotka suoritetaan enintään viiden viikon kuluttua (Sveitsin standardiresepti)
|
|
Lannerangan kulmasiirtymän keskimääräisen absoluuttisen poikkeaman muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustasosta yhdeksän fysioterapiakerran loppuun, jotka suoritetaan enintään viiden viikon kuluttua (Sveitsin standardiresepti)
|
Asennon hallinta kvantifioitiin käyttämällä lannerangan kulmasiirtymän (MAD) keskimääräistä absoluuttista poikkeamaa.
|
Perustasosta yhdeksän fysioterapiakerran loppuun, jotka suoritetaan enintään viiden viikon kuluttua (Sveitsin standardiresepti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2011-0522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .