歯科矯正患者の口腔衛生と歯肉の健康に対する積極的なリマインダーと動機付けのテクニックの効果
2020年9月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
歯科矯正患者の口腔衛生と歯肉の健康に対する積極的なリマインダーと動機付けのテクニックの効果: ランダム化臨床試験
この研究では、テキストメッセージによるリマインダーの使用と、口腔衛生の指導と口腔衛生測定の改善に関する動機付けの複数の対面セッションの使用を比較します。
調査の概要
詳細な説明
歯科矯正治療（すなわち、
歯列矯正器具）により、良好な口腔衛生を維持することが困難になります。
この調査研究の目的は、テキスト メッセージによるリマインダーの使用と、口腔衛生指導および口腔衛生測定の改善に関する動機付けの複数の対面セッションの使用を比較することです。
この研究への参加は最長 6 か月続き、VCU 矯正歯科クリニックへの 4 回の研究訪問と、治療のための定期的な訪問で構成されます。
参加者の口腔の健康状態を評価するための測定は、これらの訪問中に行われます。
参加者は 4 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。グループには、さまざまな種類のテキスト メッセージの受信、対面での口腔衛生指導の繰り返し、またはその両方が含まれる場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自分のモバイルデバイスを持っている 11 ～ 20 歳
- 患者は追加料金なしでテキストメッセージを受信できる携帯電話プランを持っています
- 完全固定型器具による治療を受ける患者様
除外基準:
- 抗生物質による予防が必要となる出血性疾患のある患者を含む、重大な病歴または歯科歴のある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
メッセージや口腔衛生指導はありません
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実験的：テキストメッセージのリマインダー
患者に歯磨きを促す標準化されたテキストが木曜日の午後 5 時 15 分に送信されます
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口腔衛生の指導と動機付け
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アクティブコンパレータ：対面での口腔衛生指導
訪問時の口腔衛生指導と動機付け
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口腔衛生の指導と動機付け
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実験的：テキストメッセージと直接の指示
患者に歯磨きを促す標準化されたテキストが木曜日の午後 5 時 15 分に送信され、訪問中に口腔衛生に関する指示と動機付けが行われます。
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口腔衛生の指導と動機付け
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3項目の出血指数（BI）の変化
時間枠：初診から4～6週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が歯肉の出血を観察。
評価は、0=30 秒後に出血がない、1=30 秒後に出血が観察された、2=即時の出血である。
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初診から4～6週間
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3項目の出血指数（BI）の変化
時間枠：4～6週間から8～12週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が歯肉の出血を観察。
評価は、0=30 秒後に出血がない、1=30 秒後に出血が観察された、2=即時の出血である。
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4～6週間から8～12週間
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3項目の出血指数（BI）の変化
時間枠：8～12週間から12～18週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が歯肉の出血を観察。
評価は、0=30 秒後に出血がない、1=30 秒後に出血が観察された、2=即時の出血である。
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8～12週間から12～18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5項目修正歯肉指数（MGI）の変化
時間枠：初診から4～6週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が炎症を観察。
評価は、0=炎症なし、1=軽度の炎症(辺縁または乳頭単位)、2=軽度の炎症(辺縁および乳頭単位全体)、3=中程度の炎症、4=重度の炎症である。
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初診から4～6週間
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5項目修正歯肉指数（MGI）の変化
時間枠：4～6週間から8～12週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が炎症を観察。
評価は、0=炎症なし、1=軽度の炎症(辺縁または乳頭単位)、2=軽度の炎症(辺縁および乳頭単位全体)、3=中程度の炎症、4=重度の炎症である。
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4～6週間から8～12週間
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5項目修正歯肉指数（MGI）の変化
時間枠：8～12週間から12～18週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が炎症を観察。
評価は、0=炎症なし、1=軽度の炎症（辺縁または乳頭単位）、2=軽度の炎症（辺縁および乳頭単位全体）、3=中程度の炎症、4=重度の炎症である。
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8～12週間から12～18週間
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6項目プラーク指数（PI）の変化
時間枠：初診から4～6週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が歯垢を観察。
評価は、0= プラークなし、1= 歯肉縁に不連続なプラークの帯がある、2= 歯肉縁に最大 1 mm の連続的なプラークの帯がある、3= 1 mm より広いが表面の 1/3 未満のプラークの帯、 4=表面の 1/3 ～ 2/3 を覆うプラーク、5=表面の 2/3 以上を覆うプラーク
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初診から4～6週間
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6項目プラーク指数（PI）の変化
時間枠：4～6週間から8～12週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が歯垢を観察。
評価は、0= プラークなし、1= 歯肉縁に不連続なプラークの帯がある、2= 歯肉縁に最大 1 mm の連続的なプラークの帯がある、3= 1 mm より広いが表面の 1/3 未満のプラークの帯、 4=表面の 1/3 ～ 2/3 を覆うプラーク、5=表面の 2/3 以上を覆うプラーク
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4～6週間から8～12週間
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6項目プラーク指数（PI）の変化
時間枠：8～12週間から12～18週間
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ワイヤーが外され、参加者が歯を磨いた後の検査中に、歯科検査官が歯垢を観察。
評価は、0= プラークなし、1= 歯肉縁に不連続なプラークの帯がある、2= 歯肉縁に最大 1 mm の連続的なプラークの帯がある、3= 1 mm より広いが表面の 1/3 未満のプラークの帯、 4=表面の 1/3 ～ 2/3 を覆うプラーク、5=表面の 2/3 以上を覆うプラーク
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8～12週間から12～18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shroff Bhavna, DDS、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年3月6日
研究の完了 (実際)
2020年3月6日
試験登録日
最初に提出
2019年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月8日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。