Влияние активных напоминаний и методов мотивации на гигиену полости рта и здоровье десен у ортодонтических пациентов
8 сентября 2020 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Влияние активных напоминаний и методов мотивации на гигиену полости рта и здоровье десен у ортодонтических пациентов: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании будет сравниваться использование напоминаний в виде текстовых сообщений с несколькими личными сеансами инструкций по гигиене полости рта и мотивация по улучшению показателей гигиены полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортодонтическое лечение (т.
брекеты) затрудняет соблюдение гигиены полости рта.
Целью этого исследования является сравнение использования напоминаний в виде текстовых сообщений с многочисленными личными сеансами инструкций по гигиене полости рта и мотивации по улучшению показателей гигиены полости рта.
Участие в этом исследовании продлится до 6 месяцев и будет состоять из 4 учебных визитов в ортодонтическую клинику VCU, которые также являются регулярными визитами для лечения.
Во время этих посещений будут проводиться измерения для оценки здоровья полости рта участников.
Участники будут случайным образом распределены в 1 из 4 групп, которые могут включать в себя получение различных типов текстовых сообщений, повторные личные инструкции по гигиене полости рта, или и то, и другое, или ни то, ни другое.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 11 до 20 лет, у которых есть собственное мобильное устройство.
- У пациентов есть тарифный план сотовой связи, который позволяет им получать текстовые сообщения без дополнительной платы.
- Пациенты, которые будут проходить лечение с полной несъемной аппаратурой
Критерий исключения:
- пациенты со значительным медицинским или стоматологическим анамнезом, включая пациентов с нарушениями свертываемости крови, которые требуют антибиотикопрофилактики
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет сообщений или инструкций по гигиене полости рта
|
|
|
Экспериментальный: Напоминания о текстовых сообщениях
Стандартный текст, напоминающий пациентам о необходимости чистить зубы, будет отправляться в 17:15 по четвергам.
|
Инструкции по гигиене полости рта и мотивация
|
|
Активный компаратор: Инструкции по личной гигиене полости рта
Инструкции по гигиене полости рта и мотивация во время визита
|
Инструкции по гигиене полости рта и мотивация
|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения и личные инструкции
стандартизированный текст, напоминающий пациентам о необходимости чистить зубы, будет отправлен в 17:15 по четвергам, а также инструкции по гигиене полости рта и мотивация во время визита.
|
Инструкции по гигиене полости рта и мотивация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса кровотечения из 3 пунктов (BI)
Временное ограничение: Первый визит в 4 - 6 недель
|
Стоматолог наблюдает за кровоточивостью десен во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = отсутствие кровотечения через 30 секунд, 1 = кровотечение наблюдается через 30 секунд, 2 = немедленное кровотечение.
|
Первый визит в 4 - 6 недель
|
|
Изменение индекса кровотечения из 3 пунктов (BI)
Временное ограничение: От 4-6 недель до 8-12 недель
|
Стоматолог наблюдает за кровоточивостью десен во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = отсутствие кровотечения через 30 секунд, 1 = кровотечение наблюдается через 30 секунд, 2 = немедленное кровотечение.
|
От 4-6 недель до 8-12 недель
|
|
Изменение индекса кровотечения из 3 пунктов (BI)
Временное ограничение: 8-12 недель до 12-18 недель
|
Стоматолог наблюдает за кровоточивостью десен во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = отсутствие кровотечения через 30 секунд, 1 = кровотечение наблюдается через 30 секунд, 2 = немедленное кровотечение.
|
8-12 недель до 12-18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного десневого индекса (MGI) по 5 пунктам
Временное ограничение: Первый визит в 4 - 6 недель
|
Стоматолог наблюдает за воспалением во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = отсутствие воспаления, 1 = слабое воспаление (маргинальная или папиллярная единица), 2 = легкое воспаление (все маргинальная и папиллярная единица), 3 = умеренное воспаление, 4 = сильное воспаление.
|
Первый визит в 4 - 6 недель
|
|
Изменение модифицированного десневого индекса (MGI) по 5 пунктам
Временное ограничение: От 4-6 недель до 8-12 недель
|
Стоматолог наблюдает за воспалением во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = отсутствие воспаления, 1 = слабое воспаление (маргинальная или папиллярная единица), 2 = легкое воспаление (все маргинальная и папиллярная единица), 3 = умеренное воспаление, 4 = сильное воспаление.
|
От 4-6 недель до 8-12 недель
|
|
Изменение модифицированного десневого индекса (MGI) по 5 пунктам
Временное ограничение: 8-12 недель до 12-18 недель
|
Стоматолог наблюдает за воспалением во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = отсутствие воспаления, 1 = слабое воспаление (маргинальная или папиллярная единица), 2 = легкое воспаление (все маргинальная и папиллярная единица), 3 = умеренное воспаление, 4 = сильное воспаление.
|
8-12 недель до 12-18 недель
|
|
Изменение в 6 пунктах Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Первый визит в 4 - 6 недель
|
Стоматолог наблюдает за зубным налетом во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = нет налета, 1 = прерывистая полоса налета на краю десны, 2 = непрерывная полоса налета до 1 мм на краю десны, 3 = полоса налета шире 1 мм, но менее 1/3 поверхности, 4 = налет, покрывающий от 1/3 до 2/3 поверхности, 5 = налет, покрывающий 2/3 или более поверхности
|
Первый визит в 4 - 6 недель
|
|
Изменение в 6 пунктах Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: От 4-6 недель до 8-12 недель
|
Стоматолог наблюдает за зубным налетом во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = нет налета, 1 = прерывистая полоса налета на краю десны, 2 = непрерывная полоса налета до 1 мм на краю десны, 3 = полоса налета шире 1 мм, но менее 1/3 поверхности, 4 = налет, покрывающий от 1/3 до 2/3 поверхности, 5 = налет, покрывающий 2/3 или более поверхности
|
От 4-6 недель до 8-12 недель
|
|
Изменение в 6 пунктах Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: 8-12 недель до 12-18 недель
|
Стоматолог наблюдает за зубным налетом во время осмотра после того, как провода были удалены, а участник почистил зубы.
Оценки: 0 = нет налета, 1 = прерывистая полоса налета на краю десны, 2 = непрерывная полоса налета до 1 мм на краю десны, 3 = полоса налета шире 1 мм, но менее 1/3 поверхности, 4 = налет, покрывающий от 1/3 до 2/3 поверхности, 5 = налет, покрывающий 2/3 или более поверхности
|
8-12 недель до 12-18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20014910
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .