Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actieve herinneringen en motiverende technieken op mondhygiëne en tandvleesgezondheid bij orthodontische patiënten

8 september 2020 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Effecten van actieve herinneringen en motiverende technieken op mondhygiëne en tandvleesgezondheid bij orthodontische patiënten: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie vergelijkt het gebruik van sms-herinneringen versus meerdere persoonlijke sessies met instructies voor mondhygiëne en motivatie voor het verbeteren van mondhygiënemetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontische behandeling (bijv. beugel) maakt het moeilijk om een ​​goede mondhygiëne te behouden. Het doel van dit onderzoek is om het gebruik van sms-herinneringen te vergelijken met meerdere persoonlijke sessies met mondhygiëne-instructies en motivatie voor het verbeteren van mondhygiënemetingen. Deelname aan dit onderzoek duurt maximaal 6 maanden en bestaat uit 4 studiebezoeken aan de VCU Orthodontische kliniek, tevens reguliere bezoeken voor behandeling. Tijdens deze bezoeken worden metingen gedaan om de mondgezondheid van de deelnemer te beoordelen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 groepen, waaronder het ontvangen van verschillende soorten sms-berichten, herhaalde persoonlijke instructies voor mondhygiëne, of beide, of geen van beide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 11-20 die hun eigen mobiele apparaat hebben
  2. Patiënten hebben een mobiel abonnement waarmee ze zonder extra kosten sms-berichten kunnen ontvangen
  3. Patiënten die een behandeling zullen ondergaan met volledige vaste toestellen

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met een significante medische of tandheelkundige voorgeschiedenis, inclusief patiënten met bloedingsstoornissen waarvoor antibiotische profylaxe nodig is
  2. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen berichten of instructies voor mondhygiëne
Experimenteel: SMS-herinneringen
Gestandaardiseerde tekst die patiënten eraan herinnert hun tanden te poetsen, wordt op donderdag om 17:15 uur verzonden
Gedragsmatig: Instructies voor mondhygiëne
Instructies en motivatie voor mondhygiëne
Actieve vergelijker: Persoonlijke instructies voor mondhygiëne
Mondhygiëne-instructies en motivatie tijdens bezoek
Gedragsmatig: Instructies voor mondhygiëne
Instructies en motivatie voor mondhygiëne
Experimenteel: Sms-berichten en persoonlijke instructies
gestandaardiseerde tekst om patiënten eraan te herinneren hun tanden te poetsen wordt op donderdag om 17:15 uur verzonden en instructies voor mondhygiëne en motivatie tijdens het bezoek
Gedragsmatig: Instructies voor mondhygiëne
Instructies en motivatie voor mondhygiëne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 3-item bloedingsindex (BI)
Tijdsspanne: Eerste bezoek tot 4 - 6 weken
Tandheelkundige observatie van bloedend tandvlees tijdens het examen nadat de draden zijn verwijderd en de deelnemer zijn tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0=afwezigheid van bloeding na 30 seconden, 1=bloeding waargenomen na 30 seconden, 2=onmiddellijke bloeding
Eerste bezoek tot 4 - 6 weken
Verandering in 3-item bloedingsindex (BI)
Tijdsspanne: 4 - 6 weken tot 8 - 12 weken
Tandheelkundige observatie van bloedend tandvlees tijdens het examen nadat de draden zijn verwijderd en de deelnemer zijn tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0=afwezigheid van bloeding na 30 seconden, 1=bloeding waargenomen na 30 seconden, 2=onmiddellijke bloeding
4 - 6 weken tot 8 - 12 weken
Verandering in 3-item bloedingsindex (BI)
Tijdsspanne: 8 - 12 weken tot 12 - 18 weken
Tandheelkundige observatie van bloedend tandvlees tijdens het examen nadat de draden zijn verwijderd en de deelnemer zijn tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0=afwezigheid van bloeding na 30 seconden, 1=bloeding waargenomen na 30 seconden, 2=onmiddellijke bloeding
8 - 12 weken tot 12 - 18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in 5-item gemodificeerde tandvleesindex (MGI)
Tijdsspanne: Eerste bezoek tot 4 - 6 weken
Tandheelkundige observatie van ontsteking tijdens examen nadat draden zijn verwijderd en deelnemer tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0=afwezigheid van ontsteking, 1=milde ontsteking (marginale of papillaire eenheid), 2=milde ontsteking (gehele marginale en papillaire eenheid), 3=matige ontsteking, 4=ernstige ontsteking
Eerste bezoek tot 4 - 6 weken
Verandering in 5-item gemodificeerde tandvleesindex (MGI)
Tijdsspanne: 4 - 6 weken tot 8 - 12 weken
Tandheelkundige observatie van ontsteking tijdens examen nadat draden zijn verwijderd en deelnemer tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0=afwezigheid van ontsteking, 1=milde ontsteking (marginale of papillaire eenheid), 2=milde ontsteking (gehele marginale en papillaire eenheid), 3=matige ontsteking, 4=ernstige ontsteking
4 - 6 weken tot 8 - 12 weken
Verandering in 5-item gemodificeerde tandvleesindex (MGI)
Tijdsspanne: 8 - 12 weken tot 12 - 18 weken
Tandheelkundige observatie van ontsteking tijdens examen nadat draden zijn verwijderd en deelnemer tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0=afwezigheid van ontsteking, 1=milde ontsteking (marginale of papillaire eenheid), 2=milde ontsteking (gehele marginale en papillaire eenheid), 3=matige ontsteking, 4=ernstige ontsteking
8 - 12 weken tot 12 - 18 weken
Verandering in 6 items Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Eerste bezoek tot 4 - 6 weken
Tandheelkundige observatie van tandplak tijdens examen nadat draden zijn verwijderd en deelnemer tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0= geen plaque, 1=Discontinue plaqueband aan de gingivarand, 2=Tot 1 mm continue plaqueband aan de gingivarand, 3=Band plaque breder dan 1 mm maar minder dan 1/3 van het oppervlak, 4=Plaque die tussen 1/3 en 2/3 van het oppervlak bedekt, 5=Plaque die 2/3 of meer van het oppervlak bedekt
Eerste bezoek tot 4 - 6 weken
Verandering in 6 items Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 4 - 6 weken tot 8 - 12 weken
Tandheelkundige observatie van tandplak tijdens examen nadat draden zijn verwijderd en deelnemer tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0= geen plaque, 1=Discontinue plaqueband aan de gingivarand, 2=Tot 1 mm continue plaqueband aan de gingivarand, 3=Band plaque breder dan 1 mm maar minder dan 1/3 van het oppervlak, 4=Plaque die tussen 1/3 en 2/3 van het oppervlak bedekt, 5=Plaque die 2/3 of meer van het oppervlak bedekt
4 - 6 weken tot 8 - 12 weken
Verandering in 6 items Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 8 - 12 weken tot 12 - 18 weken
Tandheelkundige observatie van tandplak tijdens examen nadat draden zijn verwijderd en deelnemer tanden heeft gepoetst. Waarderingen zijn 0= geen plaque, 1=Discontinue plaqueband aan de gingivarand, 2=Tot 1 mm continue plaqueband aan de gingivarand, 3=Band plaque breder dan 1 mm maar minder dan 1/3 van het oppervlak, 4=Plaque die tussen 1/3 en 2/3 van het oppervlak bedekt, 5=Plaque die 2/3 of meer van het oppervlak bedekt
8 - 12 weken tot 12 - 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20014910

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Klinische onderzoeken op Instructies voor mondhygiëne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren