Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív emlékeztetők és motivációs technikák hatása a szájhigiéniára és az íny egészségére fogszabályozó betegeknél

2020. szeptember 8. frissítette: Virginia Commonwealth University

Az aktív emlékeztetők és motivációs technikák hatása a szájhigiéniára és az íny egészségére fogszabályozó betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány összehasonlítja a szöveges üzenetek emlékeztetőit a szájhigiéniai utasítások többszöri személyes ülésével és a szájhigiénés mérések javítására vonatkozó motivációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fogszabályozási kezelés (pl. fogszabályzó) megnehezíti a megfelelő szájhigiénia betartását. Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szöveges üzenetek emlékeztetőit a szájhigiéniai utasítások többszöri személyes ülésével és a szájhigiénés mérések javítására irányuló motivációval. A vizsgálatban való részvétel legfeljebb 6 hónapig tart, és 4 tanulmányi látogatásból áll a VCU Orthodontic klinikán, amelyek egyben rendszeres kezelési látogatások is. A látogatások során méréseket kell végezni a résztvevő szájhigiéniájának felmérésére. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 4 csoport egyikébe, amelyek között szerepelhet különböző típusú szöveges üzenetek, ismételt személyes szájhigiéniai utasítások fogadása, mindkettő, vagy egyik sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 11-20 évesek, akik saját mobileszközzel rendelkeznek
  2. A betegek mobilhálózati csomaggal rendelkeznek, amely lehetővé teszi számukra, hogy extra költség nélkül kapjanak szöveges üzeneteket
  3. Betegek, akiket teljes fix készülékkel kezelnek

Kizárási kritériumok:

  1. olyan betegek, akiknek jelentős kórtörténete vagy fogászati ​​kórtörténete van, beleértve a vérzési rendellenességben szenvedő betegeket, amelyek antibiotikum-profilaxist igényelnek
  2. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincsenek üzenetek vagy szájhigiéniai utasítások
Kísérleti: SMS emlékeztetők
A fogmosásra emlékeztető szabványos szöveget csütörtökönként 17:15-kor küldjük el
Viselkedési: Szájhigiéniai utasítások
Szájhigiénés utasítások és motiváció
Aktív összehasonlító: Személyes szájhigiénés utasítások
Szájhigiénés utasítások és motiváció a látogatás során
Viselkedési: Szájhigiéniai utasítások
Szájhigiénés utasítások és motiváció
Kísérleti: Szöveges üzenetek és személyes utasítások
Csütörtökönként 17:15-kor fogmosásra emlékeztető szabványos szöveget küldünk, a látogatás során pedig szájhigiénés utasításokat és motivációt küldünk.
Viselkedési: Szájhigiéniai utasítások
Szájhigiénés utasítások és motiváció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a három elemből álló vérzési indexben (BI)
Időkeret: Kezdő látogatás 4-6 hétig
Az ínyvérzés fogorvosi megfigyelése a vizsgálat során, miután a vezetékeket eltávolították és a résztvevő fogat mosott. Az értékelések 0 = vérzés hiánya 30 másodperc után, 1 = 30 másodperc után észlelt vérzés, 2 = azonnali vérzés
Kezdő látogatás 4-6 hétig
Változás a három elemből álló vérzési indexben (BI)
Időkeret: 4-6 héttől 8-12 hétig
Az ínyvérzés fogorvosi megfigyelése a vizsgálat során, miután a vezetékeket eltávolították és a résztvevő fogat mosott. Az értékelések 0 = vérzés hiánya 30 másodperc után, 1 = 30 másodperc után észlelt vérzés, 2 = azonnali vérzés
4-6 héttől 8-12 hétig
Változás a három elemből álló vérzési indexben (BI)
Időkeret: 8-12 héttől 12-18 hétig
Az ínyvérzés fogorvosi megfigyelése a vizsgálat során, miután a vezetékeket eltávolították és a résztvevő fogat mosott. Az értékelések 0 = vérzés hiánya 30 másodperc után, 1 = 30 másodperc után észlelt vérzés, 2 = azonnali vérzés
8-12 héttől 12-18 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az 5 elemből álló módosított ínyindexben (MGI)
Időkeret: Kezdő látogatás 4-6 hétig
A fogorvosi gyulladás megfigyelése a vizsgálat során, miután a vezetékeket eltávolították, és a résztvevő fogat mosott. Az értékelések a következők: 0 = gyulladás hiánya, 1 = enyhe gyulladás (marginális vagy papilláris egység), 2 = enyhe gyulladás (teljes marginális és papilláris egység), 3 = közepes gyulladás, 4 = súlyos gyulladás
Kezdő látogatás 4-6 hétig
Változás az 5 elemből álló módosított ínyindexben (MGI)
Időkeret: 4-6 héttől 8-12 hétig
A fogorvosi gyulladás megfigyelése a vizsgálat során, miután a vezetékeket eltávolították, és a résztvevő fogat mosott. Az értékelések a következők: 0 = gyulladás hiánya, 1 = enyhe gyulladás (marginális vagy papilláris egység), 2 = enyhe gyulladás (teljes marginális és papilláris egység), 3 = közepes gyulladás, 4 = súlyos gyulladás
4-6 héttől 8-12 hétig
Változás az 5 elemből álló módosított ínyindexben (MGI)
Időkeret: 8-12 héttől 12-18 hétig
A fogorvosi gyulladás megfigyelése a vizsgálat során, miután a vezetékeket eltávolították, és a résztvevő fogat mosott. Az értékelések a következők: 0 = gyulladás hiánya, 1 = enyhe gyulladás (marginális vagy papilláris egység), 2 = enyhe gyulladás (teljes marginális és papilláris egység), 3 = közepes gyulladás, 4 = súlyos gyulladás
8-12 héttől 12-18 hétig
Változás a 6 elemes plakk indexben (PI)
Időkeret: Kezdő látogatás 4-6 hétig
A fogorvosi plakk megfigyelése a vizsgálat során a vezetékek eltávolítása és a résztvevő fogmosása után. A minősítések: 0 = nincs plakk, 1 = Nem folytonos plakksáv a fogíny szélén, 2 = Legfeljebb 1 mm-es folyamatos plakksáv a fogíny szélén, 3 = A plakk sávja 1 mm-nél szélesebb, de a felület 1/3-ánál kisebb, 4 = A plakk a felület 1/3-át és 2/3-át borítja, 5 = A plakk a felület 2/3-át vagy annál nagyobb részét borítja
Kezdő látogatás 4-6 hétig
Változás a 6 elemes plakk indexben (PI)
Időkeret: 4-6 héttől 8-12 hétig
A fogorvosi plakk megfigyelése a vizsgálat során a vezetékek eltávolítása és a résztvevő fogmosása után. A minősítések: 0 = nincs plakk, 1 = Nem folytonos plakksáv a fogíny szélén, 2 = Legfeljebb 1 mm-es folyamatos plakksáv a fogíny szélén, 3 = A plakk sávja 1 mm-nél szélesebb, de a felület 1/3-ánál kisebb, 4 = A plakk a felület 1/3-át és 2/3-át borítja, 5 = A plakk a felület 2/3-át vagy annál nagyobb részét borítja
4-6 héttől 8-12 hétig
Változás a 6 elemes plakk indexben (PI)
Időkeret: 8-12 héttől 12-18 hétig
A fogorvosi plakk megfigyelése a vizsgálat során a vezetékek eltávolítása és a résztvevő fogmosása után. A minősítések: 0 = nincs plakk, 1 = Nem folytonos plakksáv a fogíny szélén, 2 = Legfeljebb 1 mm-es folyamatos plakksáv a fogíny szélén, 3 = A plakk sávja 1 mm-nél szélesebb, de a felület 1/3-ánál kisebb, 4 = A plakk a felület 1/3-át és 2/3-át borítja, 5 = A plakk a felület 2/3-át vagy annál nagyobb részét borítja
8-12 héttől 12-18 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20014910

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájhigiéniai utasítások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel