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Efectos de los Recordatorios Activos y las Técnicas Motivacionales sobre la Higiene Oral y la Salud Gingival en Pacientes de Ortodoncia

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Efectos de los recordatorios activos y las técnicas motivacionales sobre la higiene bucal y la salud gingival en pacientes de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio comparará el uso de recordatorios de mensajes de texto versus múltiples sesiones en persona de instrucciones de higiene bucal y motivación para mejorar las medidas de higiene bucal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tratamiento de ortodoncia (es decir, ortodoncia) hace que sea difícil mantener una buena higiene oral. El propósito de este estudio de investigación es comparar el uso de recordatorios de mensajes de texto versus múltiples sesiones en persona de instrucciones de higiene bucal y motivación para mejorar las medidas de higiene bucal. La participación en este estudio durará hasta 6 meses y consistirá en 4 visitas de estudio a la clínica de ortodoncia de VCU, que también son visitas regulares para el tratamiento. Durante estas visitas se tomarán medidas para evaluar la salud bucal de los participantes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 4 grupos que pueden incluir recibir diferentes tipos de mensajes de texto, instrucciones repetidas de higiene bucal en persona, ambos o ninguno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 11-20 años que tienen su propio dispositivo móvil
  2. Los pacientes cuentan con plan celular que les permite recibir mensajes de texto sin costo extra
  3. Pacientes que van a ser tratados con aparatología fija completa

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con antecedentes médicos o dentales significativos, incluidos pacientes con trastornos hemorrágicos que requerirían profilaxis antibiótica
  2. Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin mensajes ni instrucciones de higiene bucal
Experimental: Recordatorios de mensajes de texto
El texto estandarizado que recuerda a los pacientes que se laven los dientes se enviará a las 5:15 p. m. los jueves
Conductual: Instrucciones de higiene bucal
Instrucciones de higiene bucal y motivación.
Comparador activo: Instrucciones de higiene bucal en persona
Instrucciones de higiene bucal y motivación durante la visita.
Conductual: Instrucciones de higiene bucal
Instrucciones de higiene bucal y motivación.
Experimental: Mensajes de texto e instrucciones en persona
Se enviará un texto estandarizado recordando a los pacientes que se laven los dientes a las 5:15 p. m. los jueves e instrucciones de higiene bucal y motivación durante la visita.
Conductual: Instrucciones de higiene bucal
Instrucciones de higiene bucal y motivación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de sangrado (IB) de 3 elementos
Periodo de tiempo: Visita inicial a las 4 - 6 semanas
Observación del examinador dental del sangrado de las encías durante el examen después de que se quitaron los alambres y el participante se cepilló los dientes. Las calificaciones son 0 = ausencia de sangrado después de 30 segundos, 1 = sangrado observado después de 30 segundos, 2 = sangrado inmediato
Visita inicial a las 4 - 6 semanas
Cambio en el índice de sangrado (IB) de 3 elementos
Periodo de tiempo: 4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
Observación del examinador dental del sangrado de las encías durante el examen después de que se quitaron los alambres y el participante se cepilló los dientes. Las calificaciones son 0 = ausencia de sangrado después de 30 segundos, 1 = sangrado observado después de 30 segundos, 2 = sangrado inmediato
4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
Cambio en el índice de sangrado (IB) de 3 elementos
Periodo de tiempo: 8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
Observación del examinador dental del sangrado de las encías durante el examen después de que se quitaron los alambres y el participante se cepilló los dientes. Las calificaciones son 0 = ausencia de sangrado después de 30 segundos, 1 = sangrado observado después de 30 segundos, 2 = sangrado inmediato
8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice Gingival Modificado (MGI) de 5 ítems
Periodo de tiempo: Visita inicial a las 4 - 6 semanas
Observación del examinador dental de la inflamación durante el examen después de que se hayan retirado los cables y el participante se haya cepillado los dientes. Las calificaciones son 0=ausencia de inflamación, 1=inflamación leve (unidad marginal o papilar), 2=inflamación leve (toda la unidad marginal y papilar), 3=inflamación moderada, 4=inflamación severa
Visita inicial a las 4 - 6 semanas
Cambio en el Índice Gingival Modificado (MGI) de 5 ítems
Periodo de tiempo: 4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
Observación del examinador dental de la inflamación durante el examen después de que se hayan retirado los cables y el participante se haya cepillado los dientes. Las calificaciones son 0=ausencia de inflamación, 1=inflamación leve (unidad marginal o papilar), 2=inflamación leve (toda la unidad marginal y papilar), 3=inflamación moderada, 4=inflamación severa
4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
Cambio en el Índice Gingival Modificado (MGI) de 5 ítems
Periodo de tiempo: 8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
Observación del examinador dental de la inflamación durante el examen después de que se hayan retirado los cables y el participante se haya cepillado los dientes. Las calificaciones son 0=ausencia de inflamación, 1=inflamación leve (unidad marginal o papilar), 2=inflamación leve (toda la unidad marginal y papilar), 3=inflamación moderada, 4=inflamación severa
8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
Cambio en el índice de placa de 6 elementos (PI)
Periodo de tiempo: Visita inicial a las 4 - 6 semanas
Observación del examinador dental de la placa durante el examen después de que se hayan retirado los cables y el participante se haya cepillado los dientes. Las clasificaciones son 0 = sin placa, 1 = banda discontinua de placa en el margen gingival, 2 = banda continua de placa de hasta 1 mm en el margen gingival, 3 = banda de placa más ancha que 1 mm pero menos de 1/3 de la superficie, 4=Placa que cubre entre 1/3 y 2/3 de la superficie, 5=Placa que cubre 2/3 o más de la superficie
Visita inicial a las 4 - 6 semanas
Cambio en el índice de placa de 6 elementos (PI)
Periodo de tiempo: 4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
Observación del examinador dental de la placa durante el examen después de que se hayan retirado los cables y el participante se haya cepillado los dientes. Las clasificaciones son 0 = sin placa, 1 = banda discontinua de placa en el margen gingival, 2 = banda continua de placa de hasta 1 mm en el margen gingival, 3 = banda de placa más ancha que 1 mm pero menos de 1/3 de la superficie, 4=Placa que cubre entre 1/3 y 2/3 de la superficie, 5=Placa que cubre 2/3 o más de la superficie
4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
Cambio en el índice de placa de 6 elementos (PI)
Periodo de tiempo: 8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
Observación del examinador dental de la placa durante el examen después de que se hayan retirado los cables y el participante se haya cepillado los dientes. Las clasificaciones son 0 = sin placa, 1 = banda discontinua de placa en el margen gingival, 2 = banda continua de placa de hasta 1 mm en el margen gingival, 3 = banda de placa más ancha que 1 mm pero menos de 1/3 de la superficie, 4=Placa que cubre entre 1/3 y 2/3 de la superficie, 5=Placa que cubre 2/3 o más de la superficie
8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM20014910

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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