Aktiivisten muistutusten ja motivaatiotekniikoiden vaikutukset suuhygieniaan ja ienterveyteen ortodonttipotilailla
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Aktiivisten muistutusten ja motivaatiotekniikoiden vaikutukset suuhygieniaan ja ienterveyteen ortodonttipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan tekstiviestimuistutusten käyttöä useisiin henkilökohtaisiin suuhygieniaohjeisiin ja motivaatioon suuhygieniamittausten parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoito (esim.
henkselit) vaikeuttaa hyvän suuhygienian ylläpitämistä.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata tekstiviestimuistutusten käyttöä useisiin henkilökohtaiseen suuhygieniaohjeistukseen ja motivaatioon suuhygieniamittausten parantamiseen.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jopa 6 kuukautta ja koostuu neljästä opintokäynnistä VCU:n oikomishoitoon, jotka ovat myös säännöllisiä hoitokäyntejä.
Näiden käyntien aikana mitataan osallistujan suun terveydentilaa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä, joihin voi kuulua erityyppisten tekstiviestien vastaanottaminen, toistuvia henkilökohtaisia suuhygieniaohjeita tai molempia tai ei kumpaakaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-20-vuotiaat, joilla on oma mobiililaite
- Potilailla on matkapuhelinliittymä, jonka avulla he voivat vastaanottaa tekstiviestejä ilman lisäkustannuksia
- Potilaat, joita hoidetaan täysin kiinteillä laitteilla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on merkittävä lääketieteellinen tai hammaslääketieteellinen historia, mukaan lukien potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä, jotka vaativat antibioottiprofylaksia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei viestejä tai suuhygieniaohjeita
|
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutukset
Normaali teksti, jossa muistutetaan potilaita hampaiden harjaamisesta, lähetetään torstaisin klo 17.15
|
Suun hygieniaohjeet ja motivaatio
|
|
Active Comparator: Henkilökohtaiset suuhygieniaohjeet
Suun hygieniaohjeet ja motivaatio vierailun aikana
|
Suun hygieniaohjeet ja motivaatio
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestit ja henkilökohtaiset ohjeet
standardoitu teksti, jossa muistutetaan potilaita hampaiden pesusta, lähetetään torstaisin klo 17.15 ja suuhygieniaohjeet ja motivaatio käynnin aikana
|
Suun hygieniaohjeet ja motivaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kolmen kohteen verenvuotoindeksissä (BI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti 4-6 viikkoa
|
Hammaslääkäri tarkkailee ienverenvuotoa tutkimuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua, 1 = verenvuoto havaittu 30 sekunnin kuluttua, 2 = välitön verenvuoto
|
Ensimmäinen käynti 4-6 viikkoa
|
|
Muutos kolmen kohteen verenvuotoindeksissä (BI)
Aikaikkuna: 4-6 viikosta 8-12 viikkoon
|
Hammaslääkäri tarkkailee ienverenvuotoa tutkimuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua, 1 = verenvuoto havaittu 30 sekunnin kuluttua, 2 = välitön verenvuoto
|
4-6 viikosta 8-12 viikkoon
|
|
Muutos kolmen kohteen verenvuotoindeksissä (BI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa 12-18 viikkoon
|
Hammaslääkäri tarkkailee ienverenvuotoa tutkimuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = verenvuodon puuttuminen 30 sekunnin kuluttua, 1 = verenvuoto havaittu 30 sekunnin kuluttua, 2 = välitön verenvuoto
|
8-12 viikkoa 12-18 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 5 kohdan modifioidussa ienindeksissä (MGI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti 4-6 viikkoa
|
Hammaslääkärin havainnointi tulehduksesta tarkastuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = tulehduksen puuttuminen, 1 = lievä tulehdus (marginaalinen tai papillaariyksikkö), 2 = lievä tulehdus (koko marginaalinen ja papillaariyksikkö), 3 = kohtalainen tulehdus, 4 = vaikea tulehdus
|
Ensimmäinen käynti 4-6 viikkoa
|
|
Muutos 5 kohdan modifioidussa ienindeksissä (MGI)
Aikaikkuna: 4-6 viikosta 8-12 viikkoon
|
Hammaslääkärin havainnointi tulehduksesta tarkastuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = tulehduksen puuttuminen, 1 = lievä tulehdus (marginaalinen tai papillaariyksikkö), 2 = lievä tulehdus (koko marginaalinen ja papillaariyksikkö), 3 = kohtalainen tulehdus, 4 = vaikea tulehdus
|
4-6 viikosta 8-12 viikkoon
|
|
Muutos 5 kohdan modifioidussa ienindeksissä (MGI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa 12-18 viikkoon
|
Hammaslääkärin havainnointi tulehduksesta tarkastuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = tulehduksen puuttuminen, 1 = lievä tulehdus (marginaalinen tai papillaariyksikkö), 2 = lievä tulehdus (koko marginaalinen ja papillaariyksikkö), 3 = kohtalainen tulehdus, 4 = vaikea tulehdus
|
8-12 viikkoa 12-18 viikkoon
|
|
Muutos 6 kohteen plakkiindeksissä (PI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti 4-6 viikkoa
|
Hammaslääkäri tarkkailee plakkia tarkastuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = ei plakkia, 1 = epäjatkuva plakin vyöhyke ienreunassa, 2 = enintään 1 mm:n jatkuva plakkijuova ienreunassa, 3 = plakin juova, joka on leveä kuin 1 mm, mutta alle 1/3 pinnasta, 4 = plakki peittää 1/3 - 2/3 pinnasta, 5 = plakki peittää vähintään 2/3 pinnasta
|
Ensimmäinen käynti 4-6 viikkoa
|
|
Muutos 6 kohteen plakkiindeksissä (PI)
Aikaikkuna: 4-6 viikosta 8-12 viikkoon
|
Hammaslääkäri tarkkailee plakkia tarkastuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = ei plakkia, 1 = epäjatkuva plakin vyöhyke ienreunassa, 2 = enintään 1 mm:n jatkuva plakkijuova ienreunassa, 3 = plakin juova, joka on leveä kuin 1 mm, mutta alle 1/3 pinnasta, 4 = plakki peittää 1/3 - 2/3 pinnasta, 5 = plakki peittää vähintään 2/3 pinnasta
|
4-6 viikosta 8-12 viikkoon
|
|
Muutos 6 kohteen plakkiindeksissä (PI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa 12-18 viikkoon
|
Hammaslääkäri tarkkailee plakkia tarkastuksen aikana sen jälkeen, kun johdot on poistettu ja osallistuja on harjannut hampaat.
Arvosanat ovat 0 = ei plakkia, 1 = epäjatkuva plakin vyöhyke ienreunassa, 2 = enintään 1 mm:n jatkuva plakkijuova ienreunassa, 3 = plakin juova, joka on leveä kuin 1 mm, mutta alle 1/3 pinnasta, 4 = plakki peittää 1/3 - 2/3 pinnasta, 5 = plakki peittää vähintään 2/3 pinnasta
|
8-12 viikkoa 12-18 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20014910
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .