Effekter af aktive påmindelser og motiverende teknikker på mundhygiejne og tandkødssundhed hos ortodontiske patienter
8. september 2020 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Effekter af aktive påmindelser og motiverende teknikker på mundhygiejne og tandkødssundhed hos ortodontiske patienter: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse vil sammenligne brugen af SMS-påmindelser versus flere personlige sessioner med mundhygiejneinstruktioner og motivation for at forbedre mundhygiejnemålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortodontisk behandling (dvs.
seler) gør det svært at holde en god mundhygiejne.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne brugen af SMS-påmindelser versus flere personlige sessioner med mundhygiejneinstruktioner og motivation til at forbedre mundhygiejnemålinger.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare op til 6 måneder og vil bestå af 4 studiebesøg på VCU Ortodontisk klinik, som også er regelmæssige besøg til behandling.
Målinger for at vurdere deltagerens mundsundhed vil blive taget under disse besøg.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 ud af 4 grupper, som kan omfatte modtagelse af forskellige typer tekstbeskeder, gentagne personlige mundhygiejneinstruktioner eller begge dele eller ingen af dem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 11-20, der har deres egen mobilenhed
- Patienter har mobilplan, der giver dem mulighed for at modtage tekstbeskeder uden ekstra omkostninger
- Patienter, der vil gennemgå behandling med fuldt faste apparater
Ekskluderingskriterier:
- patienter med betydelig sygehistorie eller tandlægehistorie, herunder patienter med blødningsforstyrrelser, der ville kræve antibiotikaprofylakse
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen beskeder eller mundhygiejneinstruktioner
|
|
|
Eksperimentel: SMS-påmindelser
Standardiseret tekst, der minder patienter om at børste tænder, sendes kl. 17.15 om torsdagen
|
Mundhygiejnevejledning og motivation
|
|
Aktiv komparator: In-person mundhygiejneinstruktioner
Mundhygiejneinstruktioner og motivation under besøg
|
Mundhygiejnevejledning og motivation
|
|
Eksperimentel: SMS-beskeder og personlige instruktioner
standardiseret tekst, der minder patienter om at børste tænder, sendes kl. 17.15 om torsdagen og mundhygiejneinstruktioner og motivation under besøget
|
Mundhygiejnevejledning og motivation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 3-element blødningsindeks (BI)
Tidsramme: Indledende besøg til 4 - 6 uger
|
Tandlæge observation af tandkødsblødning under undersøgelse efter ledninger er fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelser er 0 = fravær af blødning efter 30 sekunder, 1 = blødning observeret efter 30 sekunder, 2 = øjeblikkelig blødning
|
Indledende besøg til 4 - 6 uger
|
|
Ændring i 3-element blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 4 - 6 uger til 8 - 12 uger
|
Tandlæge observation af tandkødsblødning under undersøgelse efter ledninger er fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelser er 0 = fravær af blødning efter 30 sekunder, 1 = blødning observeret efter 30 sekunder, 2 = øjeblikkelig blødning
|
4 - 6 uger til 8 - 12 uger
|
|
Ændring i 3-element blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 8 - 12 uger til 12 - 18 uger
|
Tandlæge observation af tandkødsblødning under undersøgelse efter ledninger er fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelser er 0 = fravær af blødning efter 30 sekunder, 1 = blødning observeret efter 30 sekunder, 2 = øjeblikkelig blødning
|
8 - 12 uger til 12 - 18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 5-elements Modified Gingival Index (MGI)
Tidsramme: Indledende besøg til 4 - 6 uger
|
Tandlæge observation af betændelse under undersøgelse efter at ledninger er fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelserne er 0=Fravær af betændelse, 1=Mild inflammation (marginal eller papillær enhed), 2=Mild inflammation (hele marginale og papillære enhed), 3=Moderat inflammation, 4=alvorlig inflammation
|
Indledende besøg til 4 - 6 uger
|
|
Ændring i 5-elements Modified Gingival Index (MGI)
Tidsramme: 4 - 6 uger til 8 - 12 uger
|
Tandlæge observation af betændelse under undersøgelse efter at ledninger er fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelserne er 0=Fravær af betændelse, 1=Mild inflammation (marginal eller papillær enhed), 2=Mild inflammation (hele marginale og papillære enhed), 3=Moderat inflammation, 4=alvorlig inflammation
|
4 - 6 uger til 8 - 12 uger
|
|
Ændring i 5-elements Modified Gingival Index (MGI)
Tidsramme: 8 - 12 uger til 12 - 18 uger
|
Tandlæge observation af betændelse under undersøgelse efter at ledninger er fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelserne er 0=Fravær af betændelse, 1=Mild inflammation (marginal eller papillær enhed), 2=Mild inflammation (hele marginale og papillære enhed), 3=Moderat inflammation, 4=alvorlig inflammation
|
8 - 12 uger til 12 - 18 uger
|
|
Ændring i 6 punkter Plaque index (PI)
Tidsramme: Indledende besøg til 4 - 6 uger
|
Tandlæge observation af plak under undersøgelse efter ledninger er blevet fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelsen er 0= ingen plak, 1=Diskontinuerligt bånd af plak ved tandkødsranden, 2=Op til 1 mm kontinuerligt bånd af plak ved tandkødsranden, 3=Bånd af plak bredere end 1 mm, men mindre end 1/3 af overfladen, 4=Plaque, der dækker mellem 1/3 og 2/3 af overfladen, 5=Plaque, der dækker 2/3 eller mere af overfladen
|
Indledende besøg til 4 - 6 uger
|
|
Ændring i 6 punkter Plaque index (PI)
Tidsramme: 4 - 6 uger til 8 - 12 uger
|
Tandlæge observation af plak under undersøgelse efter ledninger er blevet fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelsen er 0= ingen plak, 1=Diskontinuerligt bånd af plak ved tandkødsranden, 2=Op til 1 mm kontinuerligt bånd af plak ved tandkødsranden, 3=Bånd af plak bredere end 1 mm, men mindre end 1/3 af overfladen, 4=Plaque, der dækker mellem 1/3 og 2/3 af overfladen, 5=Plaque, der dækker 2/3 eller mere af overfladen
|
4 - 6 uger til 8 - 12 uger
|
|
Ændring i 6 punkter Plaque index (PI)
Tidsramme: 8 - 12 uger til 12 - 18 uger
|
Tandlæge observation af plak under undersøgelse efter ledninger er blevet fjernet og deltager har børstet tænder.
Bedømmelsen er 0= ingen plak, 1=Diskontinuerligt bånd af plak ved tandkødsranden, 2=Op til 1 mm kontinuerligt bånd af plak ved tandkødsranden, 3=Bånd af plak bredere end 1 mm, men mindre end 1/3 af overfladen, 4=Plaque, der dækker mellem 1/3 og 2/3 af overfladen, 5=Plaque, der dækker 2/3 eller mere af overfladen
|
8 - 12 uger til 12 - 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20014910
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .