교정 환자의 구강 위생 및 치은 건강에 대한 능동적 알림 및 동기 부여 기법의 효과
2020년 9월 8일 업데이트: Virginia Commonwealth University
교정 환자의 구강 위생 및 치은 건강에 대한 능동적 알림 및 동기 부여 기법의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구는 문자 메시지 알림의 사용과 구강 위생 지침의 여러 대면 세션 및 구강 위생 측정 개선에 대한 동기를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
교정 치료(즉,
중괄호) 좋은 구강 위생을 유지하기 어렵게 만듭니다.
이 연구의 목적은 문자 메시지 알림의 사용과 구강 위생 지침의 여러 대면 세션 및 구강 위생 측정 개선에 대한 동기를 비교하는 것입니다.
이 연구 참여는 최대 6개월 동안 지속되며 치료를 위해 정기적으로 방문하는 VCU 교정 클리닉에 대한 4번의 연구 방문으로 구성됩니다.
참가자의 구강 건강을 평가하기 위한 측정은 이러한 방문 중에 수행됩니다.
참가자는 서로 다른 유형의 문자 메시지 수신, 반복되는 대면 구강 위생 지침 또는 둘 다를 포함하거나 둘 다 포함하지 않는 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자신의 모바일 장치를 가지고 있는 11-20세
- 환자는 추가 비용 없이 문자 메시지를 받을 수 있는 셀룰러 요금제를 가지고 있습니다.
- 완전 고정 장치로 치료를 받을 환자
제외 기준:
- 항생제 예방이 필요한 출혈 장애가 있는 환자를 포함하여 상당한 병력 또는 치과 병력이 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
메시지 또는 구강 위생 지침 없음
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실험적: 문자 메시지 알림
환자에게 양치질을 상기시키는 표준화된 텍스트는 목요일 오후 5시 15분에 전송됩니다.
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구강 위생 지침 및 동기 부여
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활성 비교기: 대면 구강 위생 지침
방문 중 구강 위생 지침 및 동기 부여
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구강 위생 지침 및 동기 부여
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실험적: 문자 메시지 및 대면 지침
목요일 오후 5시 15분에 양치질을 상기시키는 표준화된 문자를 발송하고 방문 기간 동안 구강 위생 지침 및 동기 부여
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구강 위생 지침 및 동기 부여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3항목 출혈 지수(BI)의 변화
기간: 4 - 6주의 초기 방문
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와이어가 제거되고 참가자가 이를 닦은 후 검사 중 잇몸 출혈을 치과 검사관이 관찰합니다.
등급은 0=30초 후 출혈 없음, 1=30초 후 관찰된 출혈, 2=즉시 출혈
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4 - 6주의 초기 방문
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3항목 출혈 지수(BI)의 변화
기간: 4~6주 ~ 8~12주
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와이어가 제거되고 참가자가 이를 닦은 후 검사 중 잇몸 출혈을 치과 검사관이 관찰합니다.
등급은 0=30초 후 출혈 없음, 1=30초 후 관찰된 출혈, 2=즉시 출혈
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4~6주 ~ 8~12주
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3항목 출혈 지수(BI)의 변화
기간: 8 - 12주 ~ 12 - 18주
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와이어가 제거되고 참가자가 이를 닦은 후 검사 중 잇몸 출혈을 치과 검사관이 관찰합니다.
등급은 0=30초 후 출혈 없음, 1=30초 후 관찰된 출혈, 2=즉시 출혈
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8 - 12주 ~ 12 - 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5개 항목 수정치은지수(MGI)의 변화
기간: 4 - 6주의 초기 방문
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와이어가 제거되고 참가자가 양치질을 한 후 검사 중 치과 검사관이 염증을 관찰합니다.
등급은 0=염증 없음, 1=경증 염증(변연 또는 유두 단위), 2=경증 염증(전체 변연 및 유두 단위), 3=중등도 염증, 4=심각한 염증입니다.
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4 - 6주의 초기 방문
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5개 항목 수정치은지수(MGI)의 변화
기간: 4~6주 ~ 8~12주
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와이어가 제거되고 참가자가 양치질을 한 후 검사 중 치과 검사관이 염증을 관찰합니다.
등급은 0=염증 없음, 1=경증 염증(변연 또는 유두 단위), 2=경증 염증(전체 변연 및 유두 단위), 3=중등도 염증, 4=중증 염증입니다.
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4~6주 ~ 8~12주
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5개 항목 수정치은지수(MGI)의 변화
기간: 8 - 12주 ~ 12 - 18주
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와이어가 제거되고 참가자가 양치질을 한 후 검사 중 치과 검사관이 염증을 관찰합니다.
등급은 0=염증 없음, 1=경증 염증(변연 또는 유두 단위), 2=경증 염증(전체 변연 및 유두 단위), 3=중등도 염증, 4=심각한 염증입니다.
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8 - 12주 ~ 12 - 18주
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6항목 플라그 지수(PI)의 변화
기간: 4 - 6주의 초기 방문
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와이어가 제거되고 참가자가 양치질을 한 후 시험 중 치과 검사관이 플라크를 관찰합니다.
등급은 0=플라크 없음, 1=치은 변연부에 불연속적인 플라크 띠, 2=치은 변연부에 플라크의 최대 1mm 연속 띠, 3=1mm보다 넓지만 표면의 1/3 미만인 플라크 띠, 4=표면의 1/3에서 2/3 사이를 덮고 있는 플라크, 5=표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크
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4 - 6주의 초기 방문
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6항목 플라그 지수(PI)의 변화
기간: 4~6주 ~ 8~12주
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와이어가 제거되고 참가자가 양치질을 한 후 시험 중 치과 검사관이 플라크를 관찰합니다.
등급은 0=플라크 없음, 1=치은 변연부에 불연속적인 플라크 띠, 2=치은 변연부에 플라크의 최대 1mm 연속 띠, 3=1mm보다 넓지만 표면의 1/3 미만인 플라크 띠, 4=표면의 1/3에서 2/3 사이를 덮고 있는 플라크, 5=표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크
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4~6주 ~ 8~12주
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6항목 플라그 지수(PI)의 변화
기간: 8 - 12주 ~ 12 - 18주
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와이어가 제거되고 참가자가 양치질을 한 후 시험 중 치과 검사관이 플라크를 관찰합니다.
등급은 0=플라크 없음, 1=치은 변연부에 불연속적인 플라크 띠, 2=치은 변연부에 플라크의 최대 1mm 연속 띠, 3=1mm보다 넓지만 표면의 1/3 미만인 플라크 띠, 4=표면의 1/3에서 2/3 사이를 덮고 있는 플라크, 5=표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크
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8 - 12주 ~ 12 - 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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