Effets des rappels actifs et des techniques de motivation sur l'hygiène buccale et la santé gingivale chez les patients orthodontiques
8 septembre 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Effets des rappels actifs et des techniques de motivation sur l'hygiène buccale et la santé gingivale chez les patients orthodontiques : un essai clinique randomisé
Cette étude comparera l'utilisation de rappels par SMS par rapport à plusieurs sessions en personne d'instructions d'hygiène buccale et de motivation pour améliorer les mesures d'hygiène buccale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traitement orthodontique (c.-à-d.
appareil dentaire) rend difficile le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire.
Le but de cette étude de recherche est de comparer l'utilisation de rappels par SMS par rapport à plusieurs séances en personne d'instructions d'hygiène buccale et de motivation pour améliorer les mesures d'hygiène buccale.
La participation à cette étude durera jusqu'à 6 mois et consistera en 4 visites d'étude à la clinique d'orthodontie VCU qui sont également des visites régulières pour le traitement.
Des mesures pour évaluer la santé bucco-dentaire des participants seront prises lors de ces visites.
Les participants seront assignés au hasard à 1 des 4 groupes qui peuvent inclure la réception de différents types de messages texte, des instructions répétées d'hygiène buccale en personne, ou les deux, ou aucun.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 11-20 ans qui ont leur propre appareil mobile
- Les patients ont un forfait cellulaire qui leur permet de recevoir des SMS sans frais supplémentaires
- Patients qui subiront un traitement avec des appareils fixes complets
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents médicaux ou dentaires importants, y compris les patients atteints de troubles de la coagulation qui nécessiteraient une prophylaxie antibiotique
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Pas de messages ni d'instructions d'hygiène bucco-dentaire
|
|
|
Expérimental: Rappels par SMS
Un texte standardisé rappelant aux patients de se brosser les dents sera envoyé à 17h15 le jeudi
|
Consignes d'hygiène bucco-dentaire et motivation
|
|
Comparateur actif: Instructions d'hygiène buccale en personne
Consignes d'hygiène bucco-dentaire et motivation lors de la visite
|
Consignes d'hygiène bucco-dentaire et motivation
|
|
Expérimental: SMS et instructions en personne
un texte standardisé rappelant aux patients de se brosser les dents sera envoyé à 17h15 le jeudi et des instructions d'hygiène bucco-dentaire et de motivation lors de la visite
|
Consignes d'hygiène bucco-dentaire et motivation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice de saignement à 3 éléments (IB)
Délai: Visite initiale à 4 - 6 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire d'un saignement des gencives pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0=absence de saignement après 30 secondes, 1=saignement observé après 30 secondes, 2=saignement immédiat
|
Visite initiale à 4 - 6 semaines
|
|
Modification de l'indice de saignement à 3 éléments (IB)
Délai: 4 - 6 semaines à 8 - 12 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire d'un saignement des gencives pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0=absence de saignement après 30 secondes, 1=saignement observé après 30 secondes, 2=saignement immédiat
|
4 - 6 semaines à 8 - 12 semaines
|
|
Modification de l'indice de saignement à 3 éléments (IB)
Délai: 8 - 12 semaines à 12 - 18 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire d'un saignement des gencives pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0=absence de saignement après 30 secondes, 1=saignement observé après 30 secondes, 2=saignement immédiat
|
8 - 12 semaines à 12 - 18 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice gingival modifié (MGI) à 5 éléments
Délai: Visite initiale à 4 - 6 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire de l'inflammation pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0 = absence d'inflammation, 1 = inflammation légère (unité marginale ou papillaire), 2 = inflammation légère (unité marginale et papillaire entière), 3 = inflammation modérée, 4 = inflammation sévère
|
Visite initiale à 4 - 6 semaines
|
|
Modification de l'indice gingival modifié (MGI) à 5 éléments
Délai: 4 - 6 semaines à 8 - 12 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire de l'inflammation pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0 = absence d'inflammation, 1 = inflammation légère (unité marginale ou papillaire), 2 = inflammation légère (unité marginale et papillaire entière), 3 = inflammation modérée, 4 = inflammation sévère
|
4 - 6 semaines à 8 - 12 semaines
|
|
Modification de l'indice gingival modifié (MGI) à 5 éléments
Délai: 8 - 12 semaines à 12 - 18 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire de l'inflammation pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0 = absence d'inflammation, 1 = inflammation légère (unité marginale ou papillaire), 2 = inflammation légère (unité marginale et papillaire entière), 3 = inflammation modérée, 4 = inflammation sévère
|
8 - 12 semaines à 12 - 18 semaines
|
|
Changement de l'indice de plaque à 6 éléments (PI)
Délai: Visite initiale à 4 - 6 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire de la plaque pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0 = pas de plaque, 1 = bande de plaque discontinue au bord gingival, 2 = jusqu'à 1 mm de bande continue de plaque au bord gingival, 3 = bande de plaque plus large que 1 mm mais moins de 1/3 de la surface, 4=Plaque couvrant entre 1/3 et 2/3 de la surface, 5=Plaque couvrant 2/3 ou plus de la surface
|
Visite initiale à 4 - 6 semaines
|
|
Changement de l'indice de plaque à 6 éléments (PI)
Délai: 4 - 6 semaines à 8 - 12 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire de la plaque pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0 = pas de plaque, 1 = bande de plaque discontinue au bord gingival, 2 = jusqu'à 1 mm de bande continue de plaque au bord gingival, 3 = bande de plaque plus large que 1 mm mais moins de 1/3 de la surface, 4=Plaque couvrant entre 1/3 et 2/3 de la surface, 5=Plaque couvrant 2/3 ou plus de la surface
|
4 - 6 semaines à 8 - 12 semaines
|
|
Changement de l'indice de plaque à 6 éléments (PI)
Délai: 8 - 12 semaines à 12 - 18 semaines
|
Observation par un examinateur dentaire de la plaque pendant l'examen après que les fils ont été retirés et que le participant s'est brossé les dents.
Les cotes sont 0 = pas de plaque, 1 = bande de plaque discontinue au bord gingival, 2 = jusqu'à 1 mm de bande continue de plaque au bord gingival, 3 = bande de plaque plus large que 1 mm mais moins de 1/3 de la surface, 4=Plaque couvrant entre 1/3 et 2/3 de la surface, 5=Plaque couvrant 2/3 ou plus de la surface
|
8 - 12 semaines à 12 - 18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20014910
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .