Wpływ aktywnych przypomnień i technik motywacyjnych na higienę jamy ustnej i zdrowie dziąseł u pacjentów ortodontycznych
8 września 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Wpływ aktywnych przypomnień i technik motywacyjnych na higienę jamy ustnej i zdrowie dziąseł u pacjentów ortodontycznych: randomizowane badanie kliniczne
W tym badaniu porównamy korzystanie z przypomnień SMS z wieloma osobistymi sesjami instrukcji dotyczących higieny jamy ustnej i motywacją do poprawy pomiarów higieny jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie ortodontyczne (tj.
aparat ortodontyczny) utrudnia utrzymanie prawidłowej higieny jamy ustnej.
Celem tego badania jest porównanie korzystania z przypomnień SMS z wieloma osobistymi sesjami instrukcji higieny jamy ustnej i motywacji do poprawy pomiarów higieny jamy ustnej.
Udział w tym badaniu będzie trwał do 6 miesięcy i będzie się składał z 4 wizyt studyjnych w poradni VCU Ortodoncja, które są jednocześnie regularnymi wizytami na leczenie.
Podczas tych wizyt zostaną wykonane pomiary w celu oceny stanu zdrowia jamy ustnej uczestnika.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 grup, które mogą obejmować otrzymywanie różnych rodzajów wiadomości tekstowych, wielokrotne osobiste instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej lub jedno i drugie, albo żadne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 11-20, które mają własne urządzenie mobilne
- Pacjenci mają abonament komórkowy, który umożliwia im odbieranie wiadomości tekstowych bez dodatkowych kosztów
- Pacjenci, którzy będą poddani leczeniu pełnym aparatem stałym
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z istotnym wywiadem medycznym lub dentystycznym, w tym pacjentów ze skazami krwotocznymi wymagającymi profilaktyki antybiotykowej
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadnych komunikatów ani instrukcji dotyczących higieny jamy ustnej
|
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia SMS
Standaryzowany tekst przypominający pacjentom o umyciu zębów zostanie wysłany w czwartki o godzinie 17:15
|
Instrukcja i motywacja do higieny jamy ustnej
|
|
Aktywny komparator: Indywidualne instrukcje higieny jamy ustnej
Instruktaż higieny jamy ustnej i motywacja podczas wizyty
|
Instrukcja i motywacja do higieny jamy ustnej
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe i instrukcje osobiste
ustandaryzowany tekst przypominający pacjentom o myciu zębów będzie wysyłany w czwartki o godzinie 17:15, a instrukcje higieny jamy ustnej i motywacja podczas wizyty
|
Instrukcja i motywacja do higieny jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana 3-itemowego wskaźnika krwawienia (BI)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta do 4 - 6 tygodni
|
Obserwacja lekarza dentysty krwawienia z dziąseł podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0 = brak krwawienia po 30 sekundach, 1 = krwawienie obserwowane po 30 sekundach, 2 = natychmiastowe krwawienie
|
Pierwsza wizyta do 4 - 6 tygodni
|
|
Zmiana 3-itemowego wskaźnika krwawienia (BI)
Ramy czasowe: 4 - 6 tygodni do 8 - 12 tygodni
|
Obserwacja lekarza dentysty krwawienia z dziąseł podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0 = brak krwawienia po 30 sekundach, 1 = krwawienie obserwowane po 30 sekundach, 2 = natychmiastowe krwawienie
|
4 - 6 tygodni do 8 - 12 tygodni
|
|
Zmiana 3-itemowego wskaźnika krwawienia (BI)
Ramy czasowe: 8 - 12 tygodni do 12 - 18 tygodni
|
Obserwacja lekarza dentysty krwawienia z dziąseł podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0 = brak krwawienia po 30 sekundach, 1 = krwawienie obserwowane po 30 sekundach, 2 = natychmiastowe krwawienie
|
8 - 12 tygodni do 12 - 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana 5-itemowego zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta do 4 - 6 tygodni
|
Obserwacja stanu zapalnego przez lekarza dentystę podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0=brak zapalenia, 1=łagodne zapalenie (jednostka brzeżna lub brodawkowata), 2=łagodne zapalenie (cała jednostka brzeżna i brodawkowata), 3=umiarkowane zapalenie, 4=ciężkie zapalenie
|
Pierwsza wizyta do 4 - 6 tygodni
|
|
Zmiana 5-itemowego zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI)
Ramy czasowe: 4 - 6 tygodni do 8 - 12 tygodni
|
Obserwacja stanu zapalnego przez lekarza dentystę podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0=brak zapalenia, 1=łagodne zapalenie (jednostka brzeżna lub brodawkowata), 2=łagodne zapalenie (cała jednostka brzeżna i brodawkowata), 3=umiarkowane zapalenie, 4=ciężkie zapalenie
|
4 - 6 tygodni do 8 - 12 tygodni
|
|
Zmiana 5-itemowego zmodyfikowanego wskaźnika dziąseł (MGI)
Ramy czasowe: 8 - 12 tygodni do 12 - 18 tygodni
|
Obserwacja stanu zapalnego przez lekarza dentystę podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0=brak zapalenia, 1=łagodne zapalenie (jednostka brzeżna lub brodawkowata), 2=łagodne zapalenie (cała jednostka brzeżna i brodawkowata), 3=umiarkowane zapalenie, 4=ciężkie zapalenie
|
8 - 12 tygodni do 12 - 18 tygodni
|
|
Zmiana w 6 pozycjach Wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta do 4 - 6 tygodni
|
Obserwacja płytki nazębnej przez lekarza dentystę podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0 = brak płytki nazębnej, 1 = Nieciągłe pasmo płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 2 = Do 1 mm ciągłego pasma płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 3 = Pasmo płytki nazębnej szersze niż 1 mm, ale mniejsze niż 1/3 powierzchni, 4=Płytka pokrywająca od 1/3 do 2/3 powierzchni, 5=Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej powierzchni
|
Pierwsza wizyta do 4 - 6 tygodni
|
|
Zmiana w 6 pozycjach Wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 4 - 6 tygodni do 8 - 12 tygodni
|
Obserwacja płytki nazębnej przez lekarza dentystę podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0 = brak płytki nazębnej, 1 = Nieciągłe pasmo płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 2 = Do 1 mm ciągłego pasma płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 3 = Pasmo płytki nazębnej szersze niż 1 mm, ale mniejsze niż 1/3 powierzchni, 4=Płytka pokrywająca od 1/3 do 2/3 powierzchni, 5=Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej powierzchni
|
4 - 6 tygodni do 8 - 12 tygodni
|
|
Zmiana w 6 pozycjach Wskaźnik płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 8 - 12 tygodni do 12 - 18 tygodni
|
Obserwacja płytki nazębnej przez lekarza dentystę podczas badania po usunięciu drutów i umyciu zębów przez uczestnika.
Oceny są następujące: 0 = brak płytki nazębnej, 1 = Nieciągłe pasmo płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 2 = Do 1 mm ciągłego pasma płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 3 = Pasmo płytki nazębnej szersze niż 1 mm, ale mniejsze niż 1/3 powierzchni, 4=Płytka pokrywająca od 1/3 do 2/3 powierzchni, 5=Płytka pokrywająca 2/3 lub więcej powierzchni
|
8 - 12 tygodni do 12 - 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20014910
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .