Auswirkungen aktiver Erinnerungen und Motivationstechniken auf die Mundhygiene und die Zahnfleischgesundheit bei kieferorthopädischen Patienten
8. September 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Auswirkungen aktiver Erinnerungen und Motivationstechniken auf die Mundhygiene und die Zahnfleischgesundheit bei kieferorthopädischen Patienten: eine randomisierte klinische Studie
In dieser Studie wird die Verwendung von SMS-Erinnerungen mit mehreren persönlichen Sitzungen mit Mundhygieneanweisungen und Motivation zur Verbesserung der Mundhygienemessungen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kieferorthopädische Behandlung (d. h.
Zahnspangen) machen es schwierig, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Verwendung von SMS-Erinnerungen mit mehreren persönlichen Sitzungen mit Anweisungen zur Mundhygiene und Motivation zur Verbesserung der Mundhygienemessungen zu vergleichen.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert bis zu 6 Monate und besteht aus 4 Studienbesuchen in der VCU-Klinik für Kieferorthopädie, bei denen es sich auch um regelmäßige Besuche zur Behandlung handelt.
Während dieser Besuche werden Messungen zur Beurteilung der Mundgesundheit der Teilnehmer durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet, die den Empfang verschiedener Arten von Textnachrichten, wiederholte persönliche Anweisungen zur Mundhygiene oder beides oder keines von beiden umfassen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11–20-Jährige, die über ein eigenes Mobilgerät verfügen
- Patienten verfügen über einen Mobilfunktarif, der es ihnen ermöglicht, ohne zusätzliche Kosten Textnachrichten zu empfangen
- Patienten, die sich einer Behandlung mit vollständig festsitzenden Apparaturen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblicher medizinischer oder zahnärztlicher Vorgeschichte, einschließlich Patienten mit Blutungsstörungen, die eine Antibiotikaprophylaxe erfordern würden
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Nachrichten oder Anweisungen zur Mundhygiene
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Experimental: SMS-Erinnerungen
Donnerstags um 17:15 Uhr wird ein standardisierter Text zur Erinnerung an das Zähneputzen verschickt
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Anweisungen und Motivation zur Mundhygiene
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Aktiver Komparator: Persönliche Anweisungen zur Mundhygiene
Anweisungen zur Mundhygiene und Motivation während des Besuchs
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Anweisungen und Motivation zur Mundhygiene
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Experimental: Textnachrichten und persönliche Anweisungen
Donnerstags um 17:15 Uhr wird ein standardisierter Text verschickt, der die Patienten an das Zähneputzen erinnert, sowie Anweisungen zur Mundhygiene und Motivation während des Besuchs
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Anweisungen und Motivation zur Mundhygiene
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des 3-Punkte-Blutungsindex (BI)
Zeitfenster: Erstbesuch nach 4 – 6 Wochen
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Der zahnärztliche Untersucher beobachtet Zahnfleischbluten während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen lauten: 0 = keine Blutung nach 30 Sekunden, 1 = Blutung nach 30 Sekunden beobachtet, 2 = sofortige Blutung
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Erstbesuch nach 4 – 6 Wochen
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Änderung des 3-Punkte-Blutungsindex (BI)
Zeitfenster: 4 - 6 Wochen bis 8 - 12 Wochen
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Der zahnärztliche Untersucher beobachtet Zahnfleischbluten während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen lauten: 0 = keine Blutung nach 30 Sekunden, 1 = Blutung nach 30 Sekunden beobachtet, 2 = sofortige Blutung
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4 - 6 Wochen bis 8 - 12 Wochen
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Änderung des 3-Punkte-Blutungsindex (BI)
Zeitfenster: 8 - 12 Wochen bis 12 - 18 Wochen
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Der zahnärztliche Untersucher beobachtet Zahnfleischbluten während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen lauten: 0 = keine Blutung nach 30 Sekunden, 1 = Blutung nach 30 Sekunden beobachtet, 2 = sofortige Blutung
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8 - 12 Wochen bis 12 - 18 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des 5-Punkte-modifizierten Gingiva-Index (MGI)
Zeitfenster: Erstbesuch nach 4 – 6 Wochen
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Der zahnärztliche Untersucher beobachtet die Entzündung während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen lauten: 0 = Keine Entzündung, 1 = Leichte Entzündung (Rand- oder Papilleneinheit), 2 = Leichte Entzündung (gesamte Rand- und Papillareinheit), 3 = Mäßige Entzündung, 4 = Schwere Entzündung
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Erstbesuch nach 4 – 6 Wochen
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Änderung des 5-Punkte-modifizierten Gingiva-Index (MGI)
Zeitfenster: 4 - 6 Wochen bis 8 - 12 Wochen
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Der zahnärztliche Untersucher beobachtet die Entzündung während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen lauten: 0 = Keine Entzündung, 1 = Leichte Entzündung (Rand- oder Papilleneinheit), 2 = Leichte Entzündung (gesamte Rand- und Papillareinheit), 3 = Mäßige Entzündung, 4 = Schwere Entzündung
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4 - 6 Wochen bis 8 - 12 Wochen
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Änderung des 5-Punkte-modifizierten Gingiva-Index (MGI)
Zeitfenster: 8 - 12 Wochen bis 12 - 18 Wochen
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Der zahnärztliche Untersucher beobachtet die Entzündung während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen lauten: 0 = Keine Entzündung, 1 = Leichte Entzündung (Rand- oder Papilleneinheit), 2 = Leichte Entzündung (gesamte Rand- und Papillareinheit), 3 = Mäßige Entzündung, 4 = Schwere Entzündung
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8 - 12 Wochen bis 12 - 18 Wochen
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Änderung des 6-Punkte-Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Erstbesuch nach 4 – 6 Wochen
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Beobachtung von Plaque durch den zahnärztlichen Untersucher während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen sind 0 = keine Plaque, 1 = diskontinuierliches Plaqueband am Zahnfleischrand, 2 = bis zu 1 mm durchgehendes Plaqueband am Zahnfleischrand, 3 = Plaqueband breiter als 1 mm, aber weniger als 1/3 der Oberfläche, 4=Plaque bedeckt zwischen 1/3 und 2/3 der Oberfläche, 5=Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Oberfläche
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Erstbesuch nach 4 – 6 Wochen
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Änderung des 6-Punkte-Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 4 - 6 Wochen bis 8 - 12 Wochen
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Beobachtung von Plaque durch den zahnärztlichen Untersucher während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen sind 0 = keine Plaque, 1 = diskontinuierliches Plaqueband am Zahnfleischrand, 2 = bis zu 1 mm durchgehendes Plaqueband am Zahnfleischrand, 3 = Plaqueband breiter als 1 mm, aber weniger als 1/3 der Oberfläche, 4=Plaque bedeckt zwischen 1/3 und 2/3 der Oberfläche, 5=Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Oberfläche
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4 - 6 Wochen bis 8 - 12 Wochen
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Änderung des 6-Punkte-Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 8 - 12 Wochen bis 12 - 18 Wochen
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Beobachtung von Plaque durch den zahnärztlichen Untersucher während der Untersuchung, nachdem die Drähte entfernt wurden und der Teilnehmer die Zähne geputzt hat.
Die Bewertungen sind 0 = keine Plaque, 1 = diskontinuierliches Plaqueband am Zahnfleischrand, 2 = bis zu 1 mm durchgehendes Plaqueband am Zahnfleischrand, 3 = Plaqueband breiter als 1 mm, aber weniger als 1/3 der Oberfläche, 4=Plaque bedeckt zwischen 1/3 und 2/3 der Oberfläche, 5=Plaque bedeckt 2/3 oder mehr der Oberfläche
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8 - 12 Wochen bis 12 - 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20014910
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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