Efeitos de Lembretes Ativos e Técnicas Motivacionais na Higiene Oral e Saúde Gengival em Pacientes Ortodônticos
8 de setembro de 2020 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Efeitos de Lembretes Ativos e Técnicas Motivacionais na Higiene Oral e Saúde Gengival em Pacientes Ortodônticos: um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo comparará o uso de lembretes de mensagens de texto versus várias sessões presenciais de instruções de higiene bucal e motivação para melhorar as medidas de higiene bucal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tratamento ortodôntico (ou seja,
aparelho) torna difícil manter uma boa higiene oral.
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar o uso de lembretes de mensagens de texto versus várias sessões presenciais de instruções de higiene bucal e motivação para melhorar as medidas de higiene bucal.
A participação neste estudo durará até 6 meses e consistirá em 4 visitas de estudo à clínica VCU Orthodontic, que também são visitas regulares para tratamento.
Medições para avaliar a saúde bucal do participante serão feitas durante essas visitas.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 1 de 4 grupos, que podem incluir o recebimento de diferentes tipos de mensagens de texto, instruções repetidas de higiene oral pessoalmente ou ambos, ou nenhum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 11-20 que possuem seu próprio dispositivo móvel
- Pacientes têm plano de celular que permite receber mensagens de texto sem custo adicional
- Pacientes que serão submetidos a tratamento com aparelhos fixos totais
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico médico ou odontológico significativo, incluindo pacientes com distúrbios hemorrágicos que exigiriam profilaxia antibiótica
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem mensagens ou instruções de higiene oral
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Experimental: Lembretes de mensagem de texto
Texto padronizado lembrando os pacientes de escovar os dentes será enviado às 17h15 das quintas-feiras
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Instruções de higiene oral e motivação
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Comparador Ativo: Instruções pessoais de higiene oral
Instruções de higiene oral e motivação durante a visita
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Instruções de higiene oral e motivação
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Experimental: Mensagens de texto e instruções pessoais
texto padronizado lembrando os pacientes de escovar os dentes será enviado às 17h15 às quintas-feiras e instruções de higiene bucal e motivação durante a visita
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Instruções de higiene oral e motivação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no índice de sangramento de 3 itens (BI)
Prazo: Visita inicial às 4 - 6 semanas
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Observação do examinador odontológico de sangramento da gengiva durante o exame após a remoção dos fios e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0=ausência de sangramento após 30 segundos, 1=sangramento observado após 30 segundos, 2=sangramento imediato
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Visita inicial às 4 - 6 semanas
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Alteração no índice de sangramento de 3 itens (BI)
Prazo: 4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
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Observação do examinador odontológico de sangramento da gengiva durante o exame após a remoção dos fios e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0=ausência de sangramento após 30 segundos, 1=sangramento observado após 30 segundos, 2=sangramento imediato
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4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
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Alteração no índice de sangramento de 3 itens (BI)
Prazo: 8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
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Observação do examinador odontológico de sangramento da gengiva durante o exame após a remoção dos fios e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0=ausência de sangramento após 30 segundos, 1=sangramento observado após 30 segundos, 2=sangramento imediato
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8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice Gengival Modificado (MGI) de 5 itens
Prazo: Visita inicial às 4 - 6 semanas
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Observação do examinador odontológico de inflamação durante o exame após os fios terem sido removidos e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0=Ausência de inflamação, 1=Inflamação leve (unidade marginal ou papilar), 2=Inflamação leve (toda a unidade marginal e papilar), 3=Inflamação moderada, 4=Inflamação grave
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Visita inicial às 4 - 6 semanas
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Alteração no Índice Gengival Modificado (MGI) de 5 itens
Prazo: 4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
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Observação do examinador odontológico de inflamação durante o exame após os fios terem sido removidos e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0=Ausência de inflamação, 1=Inflamação leve (unidade marginal ou papilar), 2=Inflamação leve (toda a unidade marginal e papilar), 3=Inflamação moderada, 4=Inflamação grave
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4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
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Alteração no Índice Gengival Modificado (MGI) de 5 itens
Prazo: 8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
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Observação do examinador odontológico de inflamação durante o exame após os fios terem sido removidos e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0=Ausência de inflamação, 1=Inflamação leve (unidade marginal ou papilar), 2=Inflamação leve (toda a unidade marginal e papilar), 3=Inflamação moderada, 4=Inflamação grave
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8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
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Alteração no índice de placa de 6 itens (PI)
Prazo: Visita inicial às 4 - 6 semanas
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Observação do examinador dentário da placa durante o exame após os fios terem sido removidos e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0 = sem placa, 1 = banda descontínua de placa na margem gengival, 2 = até 1 mm de banda contínua de placa na margem gengival, 3 = banda de placa mais larga que 1 mm, mas menos que 1/3 da superfície, 4=Placa cobrindo entre 1/3 e 2/3 da superfície, 5=Placa cobrindo 2/3 ou mais da superfície
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Visita inicial às 4 - 6 semanas
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Alteração no índice de placa de 6 itens (PI)
Prazo: 4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
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Observação do examinador dentário da placa durante o exame após os fios terem sido removidos e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0 = sem placa, 1 = banda descontínua de placa na margem gengival, 2 = até 1 mm de banda contínua de placa na margem gengival, 3 = banda de placa mais larga que 1 mm, mas menos que 1/3 da superfície, 4=Placa cobrindo entre 1/3 e 2/3 da superfície, 5=Placa cobrindo 2/3 ou mais da superfície
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4 - 6 semanas a 8 - 12 semanas
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Alteração no índice de placa de 6 itens (PI)
Prazo: 8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
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Observação do examinador dentário da placa durante o exame após os fios terem sido removidos e o participante ter escovado os dentes.
As classificações são 0 = sem placa, 1 = banda descontínua de placa na margem gengival, 2 = até 1 mm de banda contínua de placa na margem gengival, 3 = banda de placa mais larga que 1 mm, mas menos que 1/3 da superfície, 4=Placa cobrindo entre 1/3 e 2/3 da superfície, 5=Placa cobrindo 2/3 ou mais da superfície
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8 - 12 semanas a 12 - 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20014910
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .