Effetti dei promemoria attivi e delle tecniche motivazionali sull'igiene orale e sulla salute delle gengive nei pazienti ortodontici
8 settembre 2020 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Effetti dei promemoria attivi e delle tecniche motivazionali sull'igiene orale e sulla salute delle gengive nei pazienti ortodontici: uno studio clinico randomizzato
Questo studio confronterà l'uso di promemoria tramite messaggi di testo rispetto a più sessioni di persona di istruzioni sull'igiene orale e la motivazione per migliorare le misurazioni dell'igiene orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trattamento ortodontico (es.
apparecchio) rende difficile mantenere una buona igiene orale.
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare l'uso di promemoria tramite messaggi di testo rispetto a più sessioni di persona di istruzioni sull'igiene orale e la motivazione per migliorare le misurazioni dell'igiene orale.
La partecipazione a questo studio durerà fino a 6 mesi e consisterà in 4 visite di studio presso la clinica ortodontica VCU che sono anche visite regolari per il trattamento.
Durante queste visite verranno effettuate misurazioni per valutare la salute orale del partecipante.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 di 4 gruppi che possono includere la ricezione di diversi tipi di messaggi di testo, ripetute istruzioni per l'igiene orale di persona, o entrambi o nessuno dei due.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 11-20 che hanno il proprio dispositivo mobile
- I pazienti hanno un piano cellulare che consente loro di ricevere messaggi di testo senza costi aggiuntivi
- Pazienti che saranno sottoposti a trattamento con apparecchi fissi completi
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi medica o dentale significativa, compresi i pazienti con disturbi emorragici che richiederebbero una profilassi antibiotica
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun messaggio o istruzioni per l'igiene orale
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Sperimentale: Promemoria di messaggi di testo
Il giovedì alle 17:15 verrà inviato un testo standardizzato che ricorda ai pazienti di lavarsi i denti
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Istruzioni e motivazione per l'igiene orale
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Comparatore attivo: Istruzioni per l'igiene orale di persona
Istruzioni di igiene orale e motivazione durante la visita
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Istruzioni e motivazione per l'igiene orale
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Sperimentale: Messaggi di testo e istruzioni di persona
il giovedì alle 17:15 verrà inviato un testo standardizzato che ricorda ai pazienti di lavarsi i denti e le istruzioni e la motivazione per l'igiene orale durante la visita
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Istruzioni e motivazione per l'igiene orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di sanguinamento a 3 voci (BI)
Lasso di tempo: Visita iniziale a 4 - 6 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale del sanguinamento delle gengive durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
I punteggi sono 0=assenza di sanguinamento dopo 30 secondi, 1=sanguinamento osservato dopo 30 secondi, 2=sanguinamento immediato
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Visita iniziale a 4 - 6 settimane
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Variazione dell'indice di sanguinamento a 3 voci (BI)
Lasso di tempo: Da 4 - 6 settimane a 8 - 12 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale del sanguinamento delle gengive durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
I punteggi sono 0=assenza di sanguinamento dopo 30 secondi, 1=sanguinamento osservato dopo 30 secondi, 2=sanguinamento immediato
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Da 4 - 6 settimane a 8 - 12 settimane
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Variazione dell'indice di sanguinamento a 3 voci (BI)
Lasso di tempo: 8 - 12 settimane a 12 - 18 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale del sanguinamento delle gengive durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
I punteggi sono 0=assenza di sanguinamento dopo 30 secondi, 1=sanguinamento osservato dopo 30 secondi, 2=sanguinamento immediato
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8 - 12 settimane a 12 - 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice gengivale modificato a 5 elementi (MGI)
Lasso di tempo: Visita iniziale a 4 - 6 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale dell'infiammazione durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
I punteggi sono 0=assenza di infiammazione, 1=lieve infiammazione (unità marginale o papillare), 2=lieve infiammazione (intera unità marginale e papillare), 3=moderata infiammazione, 4=grave infiammazione
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Visita iniziale a 4 - 6 settimane
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Variazione dell'indice gengivale modificato a 5 elementi (MGI)
Lasso di tempo: Da 4 - 6 settimane a 8 - 12 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale dell'infiammazione durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
I punteggi sono 0=assenza di infiammazione, 1=lieve infiammazione (unità marginale o papillare), 2=lieve infiammazione (intera unità marginale e papillare), 3=moderata infiammazione, 4=grave infiammazione
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Da 4 - 6 settimane a 8 - 12 settimane
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Variazione dell'indice gengivale modificato a 5 elementi (MGI)
Lasso di tempo: 8 - 12 settimane a 12 - 18 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale dell'infiammazione durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
I punteggi sono 0=assenza di infiammazione, 1=lieve infiammazione (unità marginale o papillare), 2=lieve infiammazione (intera unità marginale e papillare), 3=moderata infiammazione, 4=grave infiammazione
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8 - 12 settimane a 12 - 18 settimane
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Variazione in 6 item Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Visita iniziale a 4 - 6 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale della placca durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
Le valutazioni sono 0= nessuna placca, 1=banda discontinua di placca al margine gengivale, 2=banda continua di placca fino a 1 mm al margine gengivale, 3=banda di placca più larga di 1 mm ma inferiore a 1/3 della superficie, 4=Placca che copre tra 1/3 e 2/3 della superficie, 5=Placca che copre 2/3 o più della superficie
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Visita iniziale a 4 - 6 settimane
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Variazione in 6 item Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Da 4 - 6 settimane a 8 - 12 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale della placca durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
Le valutazioni sono 0= nessuna placca, 1=banda discontinua di placca al margine gengivale, 2=banda continua di placca fino a 1 mm al margine gengivale, 3=banda di placca più larga di 1 mm ma inferiore a 1/3 della superficie, 4=Placca che copre tra 1/3 e 2/3 della superficie, 5=Placca che copre 2/3 o più della superficie
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Da 4 - 6 settimane a 8 - 12 settimane
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Variazione in 6 item Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 8 - 12 settimane a 12 - 18 settimane
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Osservazione dell'esaminatore dentale della placca durante l'esame dopo che i fili sono stati rimossi e il partecipante ha lavato i denti.
Le valutazioni sono 0= nessuna placca, 1=banda discontinua di placca al margine gengivale, 2=banda continua di placca fino a 1 mm al margine gengivale, 3=banda di placca più larga di 1 mm ma inferiore a 1/3 della superficie, 4=Placca che copre tra 1/3 e 2/3 della superficie, 5=Placca che copre 2/3 o più della superficie
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8 - 12 settimane a 12 - 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014910
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .