Effekter av aktive påminnelser og motiverende teknikker på munnhygiene og tannkjøtthelse hos kjeveortopedisk pasienter
8. september 2020 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Effekter av aktive påminnelser og motiverende teknikker på munnhygiene og tannkjøtthelse hos kjeveortopedisk pasienter: en randomisert klinisk studie
Denne studien vil sammenligne bruken av tekstmeldingspåminnelser mot flere personlige økter med munnhygieneinstruksjoner og motivasjon for å forbedre munnhygienemålinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk behandling (dvs.
tannregulering) gjør det vanskelig å holde god munnhygiene.
Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne bruken av tekstmeldingspåminnelser versus flere personlige økter med munnhygieneinstruksjoner og motivasjon for å forbedre munnhygienemålinger.
Deltakelse i denne studien vil vare i opptil 6 måneder og vil bestå av 4 studiebesøk til VCU Ortodontisk klinikk som også er vanlige besøk for behandling.
Målinger for å vurdere deltakerens munnhelse vil bli tatt under disse besøkene.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 4 grupper som kan omfatte mottak av forskjellige typer tekstmeldinger, gjentatte personlige munnhygieneinstruksjoner, eller begge deler, eller ingen av delene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11-20 år som har sin egen mobilenhet
- Pasienter har mobilabonnement som lar dem motta tekstmeldinger uten ekstra kostnad
- Pasienter som skal gjennomgå behandling med fullt fastmonterte apparater
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med betydelig medisinsk eller tannlegehistorie, inkludert pasienter med blødningsforstyrrelser som vil kreve antibiotikaprofylakse
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen meldinger eller munnhygieneinstruksjoner
|
|
|
Eksperimentell: SMS-påminnelser
Standardisert tekst som minner pasienter om å pusse tennene vil bli sendt klokken 17.15 på torsdager
|
Munnhygieneinstruksjoner og motivasjon
|
|
Aktiv komparator: Personlige instruksjoner for munnhygiene
Munnhygieneinstruksjoner og motivasjon under besøk
|
Munnhygieneinstruksjoner og motivasjon
|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger og personlige instruksjoner
standardisert tekst som minner pasienter om å pusse tennene vil bli sendt kl. 17.15 på torsdager og munnhygieneinstruksjoner og motivasjon under besøket
|
Munnhygieneinstruksjoner og motivasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 3-elements blødningsindeks (BI)
Tidsramme: Innledende besøk til 4 - 6 uker
|
Tannlege observasjon av tannkjøttblødning under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har pusset tenner.
Rangeringene er 0 = fravær av blødning etter 30 sekunder, 1 = blødning observert etter 30 sekunder, 2 = umiddelbar blødning
|
Innledende besøk til 4 - 6 uker
|
|
Endring i 3-elements blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 4 - 6 uker til 8 - 12 uker
|
Tannlege observasjon av tannkjøttblødning under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har pusset tenner.
Rangeringene er 0 = fravær av blødning etter 30 sekunder, 1 = blødning observert etter 30 sekunder, 2 = umiddelbar blødning
|
4 - 6 uker til 8 - 12 uker
|
|
Endring i 3-elements blødningsindeks (BI)
Tidsramme: 8 - 12 uker til 12 - 18 uker
|
Tannlege observasjon av tannkjøttblødning under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har pusset tenner.
Rangeringene er 0 = fravær av blødning etter 30 sekunder, 1 = blødning observert etter 30 sekunder, 2 = umiddelbar blødning
|
8 - 12 uker til 12 - 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 5-elements Modified Gingival Index (MGI)
Tidsramme: Innledende besøk til 4 - 6 uker
|
Tannlege observasjon av betennelse under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har pusset tenner.
Rangeringene er 0 = Fravær av betennelse, 1 = Lett betennelse (marginal eller papillær enhet), 2 = Mild betennelse (hele marginale og papillære enhet), 3 = Moderat betennelse, 4 = alvorlig betennelse
|
Innledende besøk til 4 - 6 uker
|
|
Endring i 5-elements Modified Gingival Index (MGI)
Tidsramme: 4 - 6 uker til 8 - 12 uker
|
Tannlege observasjon av betennelse under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har pusset tenner.
Rangeringene er 0 = Fravær av betennelse, 1 = Lett betennelse (marginal eller papillær enhet), 2 = Mild betennelse (hele marginale og papillære enhet), 3 = Moderat betennelse, 4 = alvorlig betennelse
|
4 - 6 uker til 8 - 12 uker
|
|
Endring i 5-elements Modified Gingival Index (MGI)
Tidsramme: 8 - 12 uker til 12 - 18 uker
|
Tannlege observasjon av betennelse under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har pusset tenner.
Rangeringene er 0 = Fravær av betennelse, 1 = Lett betennelse (marginal eller papillær enhet), 2 = Mild betennelse (hele marginale og papillære enhet), 3 = Moderat betennelse, 4 = alvorlig betennelse
|
8 - 12 uker til 12 - 18 uker
|
|
Endring i 6-elements plakkindeks (PI)
Tidsramme: Innledende besøk til 4 - 6 uker
|
Tannlege observasjon av plakk under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har børstet tenner.
Rangeringene er 0= ingen plakk, 1=diskontinuerlig plakkbånd ved tannkjøttkanten, 2=Opptil 1 mm sammenhengende plakkbånd ved tannkjøttkanten, 3=plakkbånd bredere enn 1 mm, men mindre enn 1/3 av overflaten, 4=Plakk som dekker mellom 1/3 og 2/3 av overflaten, 5=Plakk som dekker 2/3 eller mer av overflaten
|
Innledende besøk til 4 - 6 uker
|
|
Endring i 6-elements plakkindeks (PI)
Tidsramme: 4 - 6 uker til 8 - 12 uker
|
Tannlege observasjon av plakk under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har børstet tenner.
Rangeringene er 0= ingen plakk, 1=diskontinuerlig plakkbånd ved tannkjøttkanten, 2=Opptil 1 mm sammenhengende plakkbånd ved tannkjøttkanten, 3=plakkbånd bredere enn 1 mm, men mindre enn 1/3 av overflaten, 4=Plakk som dekker mellom 1/3 og 2/3 av overflaten, 5=Plakk som dekker 2/3 eller mer av overflaten
|
4 - 6 uker til 8 - 12 uker
|
|
Endring i 6-elements plakkindeks (PI)
Tidsramme: 8 - 12 uker til 12 - 18 uker
|
Tannlege observasjon av plakk under undersøkelse etter at ledninger er fjernet og deltaker har børstet tenner.
Rangeringene er 0= ingen plakk, 1=diskontinuerlig plakkbånd ved tannkjøttkanten, 2=Opptil 1 mm sammenhengende plakkbånd ved tannkjøttkanten, 3=plakkbånd bredere enn 1 mm, men mindre enn 1/3 av overflaten, 4=Plakk som dekker mellom 1/3 og 2/3 av overflaten, 5=Plakk som dekker 2/3 eller mer av overflaten
|
8 - 12 uker til 12 - 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shroff Bhavna, DDS, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20014910
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .