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自閉症の若年成人の回復力と適切な自立の構築

2021年4月26日 更新者:University of California, San Francisco

回復力の実践: 自閉症の若年成人における回復力の構築と適切な自立

この研究では、自閉症の若年成人を対象とした 12 週間のライフスキル回復力カリキュラムの効果を評価しています。 このプロジェクトでは、順番待ちリストのクロスオーバー デザインを利用し、介入と標準治療を比較します。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (YAASD) の若年成人が学校で提供される学業支援から移行するにつれて、これらの若年成人は時間の経過とともに社会的スキルの低下を経験します。 これにより、学問的、教育的、および健康上の成果が低下しています。 YAASD は、その可能性を最大限に引き出すために、継続的かつ継続的なスキル開発を必要とします。ただし、自閉症の成人がスキルを開発および維持するために利用できるサービスはほとんどありません。 介入は幼児期、幼児期、思春期に存在しますが、自閉症の若年成人に焦点を当てたプログラムはほとんどありません. Resilience in Action (RiA) は、中等教育を卒業した自閉症の若者の「大人の世界」のニーズに対応するためのサポートを開発することを目的として、コミュニティ環境で実施および提供される調査研究です。

研究者は、3 つの特定の目的を通じてこのプログラムを開発することを提案しています。 最初の目的では、研究者は自閉症の成人および/またはその家族とサービスプロバイダーとの詳細なインタビューを提案し、学校制度を卒業した後の「大人の生活」に対する障壁とファシリテーターをよりよく理解する. 2 番目の目的では、研究者は目的 1 から得られた情報を使用して、レジリエンスのフレームワークと方法論を、障害のある人のためのコミュニティの成人向けライフスキル プログラムに統合する 12 週間のカリキュラムを開発します。 地元の学区で自閉症スペクトラム障害を持つ青少年のための移行カリキュラムを開発した、訓練を受けた移行カリキュラムの専門家が、この「成人向け」カリキュラムを支援して、学区のカリキュラムに存在するギャップを埋めます。 このパイロットのインフラストラクチャとサポートの一環として、調査員は、カリキュラムの完了後に、参加者の既存のケース マネージャーが若者と家族をサポートするためのプロトコルを生成します。 3 つ目の目的は、最近中等教育システムを卒業した自閉症の若者 30 人を対象に、RiA のパイロット テストを行うことです。 反復的なプログラム評価を通じて、研究者は介入をさらに磨き、さまざまなレベルの障害と学習スタイルにプログラムを適応させます。 研究者は、プログラムに首尾よく参加した人々の特徴を測定し、社会化、生活の質、職業/社会活動、自己効力感などの成果を測定します。 この研究を通じて、研究者は回復力コースの最終プロトコルを開発し、大規模な臨床試験でテストして、このタイプのカリキュラムが長期的な社会的および健康上の結果をどのように改善できるかを確認します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94103
        • The Arc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から高機能の自閉症スペクトラム障害で、SRS T スコアが 75 未満と定義されています
  • 参加者は、他の 9 人の参加者と一緒に 1 時間のクラスに参加でき、サポートなしで参加者や教師とやり取りできる必要があります。
  • 高校への移行プログラムを完了するか、過去 3 年以内に学校制度を終了した

除外基準:

  • 非英語圏
  • 同意できない
  • 州の区
  • 投獄。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジリエンストレーニング
このグループは、社会の成人にとって重要な職業スキルと成人スキルを含む12週間のライフスキルとレジリエンスプログラムに参加します。 参加者は、標準的なケース管理に加えて、家族や若者が専門家や仲間と交流することを促進する回復力に焦点を当てたサポートも受けます。 その後、ケース マネージャーは、参加者とのやり取りに回復力フレームワークを利用します。
12週間のライフスキルコースには、参加者が個人的な目標の開発と達成に向けて進歩するにつれて、参加者の強みを補完する回復力モジュールが含まれています. 介入の最初のモジュールは、これらの期待を設定する思いやりのある支援的な関係を通じて若者を関与させます。 アクティビティは、青少年が既存の強み/スキルを特定するのをサポートするように設計されています。 2 番目のモジュールでは、青少年とともに、自己生成の目標を追求する際に、自分の強み/スキルをどのように適用し、構築できるかを探ります。 3 番目のモジュールでは、葛藤の解決やストレッサーの管理など、自閉症の若年成人にとって特に重要な主要な問題解決スキルを構築することに専念しています。 4 番目のモジュールでは、リーダーシップ能力とセルフ アドボカシー スキルを構築します。
介入なし:標準ケア
このグループは、家族または必要性 (ケース ワーカーによって識別される) によって要求されたときに、コミュニティ トレーニング プログラムへのケース管理の紹介を受け取ります。 標準的なケース管理には、住宅カウンセリング、メンタルヘルスおよび行動サービスを伴うケース管理、および必要に応じてケース管理によって特定されたデイプログラムへの紹介が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 ~ 6 か月でのベースライン レジリエンスの変化
時間枠:ベースラインと 3 ~ 6 か月

Wagnild and Young (1990) によって開発された Resilience Scale (RS)

  • レジリエンスの構造を測定する個人の能力と自己と人生の受容。
  • 2 年生と 5 年生の読解力レベルに適応
  • 可能なスコアの範囲は 25 ~ 175 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します
ベースラインと 3 ~ 6 か月
3~6ヶ月でのベースラインの一般家族機能の変化
時間枠:ベースラインと 3 ~ 6 か月

McMaster Family Assessment Device (FAD)、一般機能サブスケール

  • General Functioning Subscale の範囲は 1 から 4 で、スコアが高いほど家族機能のレベルが低いことを示します。
  • 2.00 以上のスコアは、家族の機能に問題があることを示します。
ベースラインと 3 ~ 6 か月
3 ~ 6 か月でのベースラインの自己効力感の変化
時間枠:ベースラインと 3 ~ 6 か月
PROMIS® 機能を管理し、有意義な出来事をコントロールする能力に対する個人の信念。
ベースラインと 3 ~ 6 か月
ベースラインの小児生活の質の 3 ~ 6 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 ~ 6 か月

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales

  • さまざまな発達年齢と成人にわたって開発された検証済みの生活の質の指標
  • スケールの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します
  • 4つのサブスケールには、身体機能、感情機能、社会機能、および学校機能が含まれます
  • 合計スケール スコアは、すべてのスケールで回答された項目数に対するすべての項目の合計として計算された平均です。
ベースラインと 3 ~ 6 か月
3 ~ 6 か月の社会的役割と活動に対するベースライン満足度の変化 (v2.0)
時間枠:ベースラインと 3 ~ 6 か月

PROMIS 社会的役割と活動に対する満足度

  • 通常の社会的役割や活動を行うことに対する満足度を測定する (例: 「家族の活動に参加する能力に満足している」)
  • 生スコア (6 ~ 40 の範囲) は、平均 50、標準偏差 10 の T スコアに変換されます。
  • PROMIS T スコアが高いほど、社会的役割と活動に対する満足度が高いことを表します。
ベースラインと 3 ~ 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基準雇用状況の変化
時間枠:ベースラインと 3 ~ 6 か月
雇用された研究参加者の割合
ベースラインと 3 ~ 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Megumi Okumura, MD, MAS、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月25日

一次修了 (予想される)

2021年5月31日

研究の完了 (予想される)

2021年5月31日

試験登録日

最初に提出

2018年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P0527544
  • R21MH115375 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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