- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03842332
자폐증이 있는 청년의 회복력과 적절한 독립성 구축
회복탄력성 실행: 자폐증이 있는 청년의 회복탄력성과 적절한 독립성 구축
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(YAASD)가 있는 청년이 학교에서 제공하는 학업 지원을 벗어나 전환함에 따라 이러한 청년은 시간이 지남에 따라 사회적 기술 저하를 경험합니다. 이로 인해 학업, 교육 및 건강 결과가 좋지 않았습니다. YAASD는 잠재력을 극대화하기 위해 지속적이고 지속적인 기술 개발이 필요합니다. 그러나 자폐증이 있는 성인이 기술을 개발하고 유지하기 위해 이용할 수 있는 서비스는 거의 없습니다. 초기 아동기, 아동기 중반기 및 청소년기에 중재가 존재하지만 자폐증이 있는 청년에 초점을 맞춘 프로그램은 거의 없습니다. Resilience in Action(RiA)은 중등 교육을 마친 자폐증이 있는 청년의 '성인 세계' 요구를 해결하기 위한 지원을 개발하기 위해 지역사회 환경에서 수행 및 전달되는 연구입니다.
조사관은 세 가지 특정 목표를 통해 이 프로그램을 개발할 것을 제안합니다. 첫 번째 목표에서 조사관은 학교 시스템을 졸업한 후 "성인 생활"에 대한 장벽과 조력자를 더 잘 이해하기 위해 자폐증이 있는 성인 및/또는 그 가족 및 서비스 제공자와의 심층 인터뷰를 제안합니다. 두 번째 목표에서 조사관은 목표 1에서 얻은 정보를 사용하여 회복력 프레임워크와 방법론을 장애인을 위한 지역사회 성인 생활 기술 프로그램에 통합하는 12주 커리큘럼을 개발할 것입니다. 우리 지역 학군에서 자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년을 위한 전환 커리큘럼을 개발한 훈련된 전환 커리큘럼 전문가가 이 "성인" 커리큘럼을 도와 교육청 커리큘럼에 존재하는 공백을 메울 것입니다. 이 파일럿에 대한 인프라 및 지원의 일환으로 조사관은 커리큘럼이 완료된 후 청소년과 가족을 지원하는 데 도움이 되도록 참가자의 기존 사례 관리자를 위한 프로토콜을 생성할 것입니다. 세 번째 목표는 최근 중등 교육 시스템을 졸업한 자폐증이 있는 30명의 청년을 대상으로 RiA를 파일럿 테스트하는 것입니다. 반복적인 프로그램 평가를 통해 조사관은 개입을 더욱 연마하고 다양한 수준의 장애 및 학습 스타일에 맞게 프로그램을 조정할 것입니다. 조사관은 프로그램에 성공적으로 참여한 사람들의 특성을 측정하고 사회화, 삶의 질, 직업/사회 활동 및 자기 효능감과 같은 결과를 측정합니다. 이 연구를 통해 조사관은 이러한 유형의 커리큘럼이 어떻게 장기적인 사회적 및 건강 결과를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 더 큰 임상 시험에서 테스트할 탄력성 과정에 대한 최종 프로토콜을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94103
- The Arc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SRS T-점수가 75 미만으로 정의되는 중등도에서 고기능 자폐 스펙트럼 장애
- 참가자는 9명의 다른 참가자와 함께 1시간 수업에 참여할 수 있어야 하며 지원 없이 참가자 및 교사와 상호 작용할 수 있어야 합니다.
- 고등학교 전환 프로그램을 완료했거나 지난 3년 이내에 학교 시스템을 종료했습니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 동의할 수 없음
- 주의 병동
- 감금.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력성 훈련
이 그룹은 사회에서 성인에게 중요한 직업 기술과 성인 기술을 포함하는 12주 생활 기술 및 탄력성 프로그램에 참여합니다.
참가자는 또한 전문가 및 동료와의 가족 및 청소년 상호 작용을 장려하기 위해 표준 사례 관리와 탄력성 중심 지원을 받게 됩니다.
그런 다음 사례 관리자는 참가자와의 상호 작용을 위해 탄력성 프레임워크를 활용합니다.
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12주간의 생활 기술 과정에는 개인 목표의 개발 및 달성을 향해 나아가면서 참가자의 강점을 보완하는 탄력성 모듈이 포함됩니다.
개입의 첫 번째 모듈은 이러한 기대치를 설정하는 배려/지원 관계를 통해 청소년을 참여시킵니다.
활동은 청소년이 자신의 기존 강점/기술을 파악하는 데 도움이 되도록 고안되었습니다.
두 번째 모듈은 청소년과 함께 스스로 생성한 목표를 추구하는 과정에서 자신의 강점/기술을 적용하고 구축하는 방법을 탐구합니다.
세 번째 모듈은 갈등 해결 및 스트레스 요인 관리를 포함하여 자폐증이 있는 청년에게 특히 중요한 핵심 문제 해결 기술을 구축하는 데 전념합니다.
네 번째 모듈은 리더십 역량과 자기 옹호 기술을 구축합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
이 그룹은 가족 또는 필요(사례 담당자가 식별한 대로)가 요청할 때 지역 사회 훈련 프로그램에 대한 사례 관리 의뢰를 받습니다.
표준 사례 관리에는 주택 상담, 정신 건강 및 행동 서비스를 통한 사례 관리, 필요에 따라 사례 관리에 의해 식별되고 일일 프로그램 추천이 포함되는 접수가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3-6개월의 기준 회복탄력성 변화
기간: 기준선 및 3-6개월
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Wagnild and Young(1990)이 개발한 탄력성 척도(RS)
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기준선 및 3-6개월
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3-6개월에 기본 일반 가족 기능의 변화
기간: 기준선 및 3-6개월
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McMaster 제품군 평가 장치(FAD), 일반 기능 하위 척도
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기준선 및 3-6개월
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3-6개월에 베이스라인 자기 효능감의 변화
기간: 기준선 및 3-6개월
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PROMIS® 기능을 관리하고 의미 있는 사건을 통제할 수 있는 자신의 능력에 대한 개인의 믿음.
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기준선 및 3-6개월
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3-6개월에 기초 소아 삶의 질의 변화
기간: 기준선 및 3-6개월
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 4.0 일반 핵심 척도
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기준선 및 3-6개월
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3-6개월 및 활동(v2.0)에서 사회적 역할에 대한 기본 만족도의 변화
기간: 기준선 및 3-6개월
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 만족도
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기준선 및 3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 고용 상태의 변경
기간: 기준선 및 3-6개월
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고용된 연구 참가자의 비율
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기준선 및 3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P0527544
- R21MH115375 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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