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Construyendo Resiliencia e Independencia Apropiada en Adultos Jóvenes con Autismo

26 de abril de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco

Resiliencia en acción: Construyendo resiliencia e independencia adecuada en adultos jóvenes con autismo

Este estudio evalúa los efectos de un plan de estudios de resiliencia de habilidades para la vida de 12 semanas para adultos jóvenes con autismo. El proyecto utiliza un diseño cruzado de lista de espera y compara la intervención con la atención estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

A medida que los adultos jóvenes con trastorno del espectro autista (YAASD) abandonan los apoyos académicos proporcionados por la escuela, estos adultos jóvenes experimentan una degradación de las habilidades sociales con el tiempo. Esto ha llevado a malos resultados académicos, educativos y de salud. YAASD requiere un desarrollo de habilidades continuo y continuo para maximizar su potencial; sin embargo, existen pocos servicios disponibles para que los adultos con autismo desarrollen y mantengan sus habilidades. Si bien existen intervenciones en la primera infancia, la niñez intermedia y la adolescencia, pocos programas se han centrado en el adulto joven con autismo. Resiliencia en Acción (RiA), es un estudio de investigación, realizado y entregado en el entorno comunitario, que busca desarrollar apoyos para abordar las necesidades del 'mundo adulto' de los adultos jóvenes con autismo que salen de la educación secundaria.

Los investigadores proponen desarrollar este programa a través de tres objetivos específicos. En el primer objetivo, los investigadores proponen entrevistas en profundidad con adultos con autismo y/o sus familias y proveedores de servicios para comprender mejor las barreras y los facilitadores de la "vida adulta" después de graduarse del sistema escolar. En el segundo objetivo, los investigadores utilizarán la información obtenida del Objetivo 1 para desarrollar un plan de estudios de 12 semanas que integre un marco y metodologías de resiliencia en un programa comunitario de habilidades para la vida adulta para personas con discapacidades. Un experto capacitado en currículo de transición que ha desarrollado un currículo de transición para jóvenes con trastorno del espectro autista en nuestro distrito escolar local ayudará en este currículo "para adultos" para llenar los vacíos que existen en el currículo del distrito escolar. Como parte de la infraestructura y el apoyo para este piloto, los investigadores generarán un protocolo para que el administrador de casos existente del participante ayude a apoyar a los jóvenes y las familias una vez que se complete el plan de estudios. El tercer objetivo es luego realizar una prueba piloto de RiA en 30 adultos jóvenes con autismo que se han graduado recientemente del sistema de educación secundaria. A través de una evaluación iterativa del programa, los investigadores perfeccionarán aún más la intervención y adaptarán el programa a diferentes niveles de discapacidad y estilos de aprendizaje. Los investigadores medirán las características de aquellos que participaron con éxito en el programa y medirán los resultados como la socialización, la calidad de vida, las actividades vocacionales/sociales y la autoeficacia. A través de esta investigación, los investigadores habrán desarrollado un protocolo final para un curso de resiliencia que se probará en un ensayo clínico más grande para ver cómo este tipo de plan de estudios puede mejorar los resultados sociales y de salud a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
        • The Arc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno del espectro autista de funcionamiento moderado a alto, definido como una puntuación T de SRS inferior a 75
  • Los participantes deben poder participar en una clase de una hora con otros nueve participantes y poder interactuar con los participantes y el maestro sin apoyo.
  • Completar el programa de transición de la escuela secundaria o haber salido del sistema escolar en los últimos tres años.

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Incapaz de consentir
  • barrios del estado
  • Encarcelado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Resiliencia
Este grupo participará en el Programa de resiliencia y habilidades para la vida de 12 semanas que incluye habilidades vocacionales y habilidades para adultos importantes para un adulto en la sociedad. Los participantes también recibirán gestión de casos estándar más apoyo centrado en la resiliencia para fomentar la interacción de la familia y los adultos jóvenes con profesionales y compañeros. Los administradores de casos luego utilizarán un marco de resiliencia para su interacción con el participante.
El curso de habilidades para la vida de 12 semanas incluye módulos de resiliencia que complementan las fortalezas de los participantes a medida que avanzan hacia el desarrollo y logro de metas personales. El primer módulo de la intervención involucra a los jóvenes a través de una relación de cuidado/apoyo que establece estas expectativas. Las actividades están diseñadas para ayudar a los jóvenes a identificar sus fortalezas/habilidades existentes. El segundo módulo explora, con los jóvenes, cómo pueden aplicar y desarrollar sus fortalezas/habilidades en la búsqueda de metas autogeneradas. El tercer módulo está dedicado a desarrollar habilidades clave para resolver problemas que son especialmente importantes para los adultos jóvenes con autismo, incluida la resolución de conflictos y el manejo de factores estresantes. El cuarto módulo desarrolla la capacidad de liderazgo y las habilidades de autodefensa.
Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo recibirá una referencia de administración de casos a programas de capacitación comunitaria cuando lo solicite la familia o la necesidad (según lo identifique el trabajador social). La gestión de casos estándar incluye la admisión, incluye asesoramiento sobre vivienda, gestión de casos con servicios de salud mental y conductuales, y derivación a programas diurnos según sea necesario e identificado por la gestión de casos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la resiliencia inicial a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses

Escala de resiliencia (RS) desarrollada por Wagnild y Young (1990)

  • Competencia personal y aceptación de uno mismo y de la vida, que mide el constructo de resiliencia.
  • Adaptado para el nivel de lectura de 2º y 5º grado
  • Los puntajes posibles varían de 25 a 175 y los puntajes más altos reflejan una mayor resiliencia
Línea de base y 3-6 meses
Cambio en el funcionamiento familiar general de referencia a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses

Dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD), subescala de funcionamiento general

  • La Subescala de Funcionamiento General va de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican peores niveles de funcionamiento familiar.
  • Una puntuación de 2.00 o superior indica un funcionamiento familiar problemático.
Línea de base y 3-6 meses
Cambio en la autoeficacia inicial a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
PROMIS® La creencia de una persona en su capacidad para manejar el funcionamiento y tener control sobre eventos significativos.
Línea de base y 3-6 meses
Cambio en la calidad de vida pediátrica inicial a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses

Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas básicas genéricas

  • Medida de calidad de vida validada que se ha desarrollado en diferentes edades de desarrollo y adultos
  • La escala va de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
  • Cuatro subescalas incluyen funcionamiento físico, funcionamiento emocional, funcionamiento social y funcionamiento escolar.
  • La puntuación total de la escala es la media calculada como la suma de todos los elementos sobre el número de elementos respondidos en todas las escalas.
Línea de base y 3-6 meses
Cambio en la satisfacción inicial con los roles sociales a los 3-6 meses y actividades (v2.0)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses

PROMIS Satisfacción con Roles y Actividades Sociales

  • Mide la satisfacción con el desempeño de los roles y actividades sociales habituales (por ejemplo, "Estoy satisfecho con mi capacidad para participar en actividades familiares")
  • Las puntuaciones brutas (que van de 6 a 40) se convierten en puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10
  • Un puntaje T de PROMIS más alto representa una mayor satisfacción con los roles y actividades sociales.
Línea de base y 3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de empleo de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
Porcentaje de participantes del estudio empleados
Línea de base y 3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P0527544
  • R21MH115375 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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