- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03842332
Construyendo Resiliencia e Independencia Apropiada en Adultos Jóvenes con Autismo
Resiliencia en acción: Construyendo resiliencia e independencia adecuada en adultos jóvenes con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que los adultos jóvenes con trastorno del espectro autista (YAASD) abandonan los apoyos académicos proporcionados por la escuela, estos adultos jóvenes experimentan una degradación de las habilidades sociales con el tiempo. Esto ha llevado a malos resultados académicos, educativos y de salud. YAASD requiere un desarrollo de habilidades continuo y continuo para maximizar su potencial; sin embargo, existen pocos servicios disponibles para que los adultos con autismo desarrollen y mantengan sus habilidades. Si bien existen intervenciones en la primera infancia, la niñez intermedia y la adolescencia, pocos programas se han centrado en el adulto joven con autismo. Resiliencia en Acción (RiA), es un estudio de investigación, realizado y entregado en el entorno comunitario, que busca desarrollar apoyos para abordar las necesidades del 'mundo adulto' de los adultos jóvenes con autismo que salen de la educación secundaria.
Los investigadores proponen desarrollar este programa a través de tres objetivos específicos. En el primer objetivo, los investigadores proponen entrevistas en profundidad con adultos con autismo y/o sus familias y proveedores de servicios para comprender mejor las barreras y los facilitadores de la "vida adulta" después de graduarse del sistema escolar. En el segundo objetivo, los investigadores utilizarán la información obtenida del Objetivo 1 para desarrollar un plan de estudios de 12 semanas que integre un marco y metodologías de resiliencia en un programa comunitario de habilidades para la vida adulta para personas con discapacidades. Un experto capacitado en currículo de transición que ha desarrollado un currículo de transición para jóvenes con trastorno del espectro autista en nuestro distrito escolar local ayudará en este currículo "para adultos" para llenar los vacíos que existen en el currículo del distrito escolar. Como parte de la infraestructura y el apoyo para este piloto, los investigadores generarán un protocolo para que el administrador de casos existente del participante ayude a apoyar a los jóvenes y las familias una vez que se complete el plan de estudios. El tercer objetivo es luego realizar una prueba piloto de RiA en 30 adultos jóvenes con autismo que se han graduado recientemente del sistema de educación secundaria. A través de una evaluación iterativa del programa, los investigadores perfeccionarán aún más la intervención y adaptarán el programa a diferentes niveles de discapacidad y estilos de aprendizaje. Los investigadores medirán las características de aquellos que participaron con éxito en el programa y medirán los resultados como la socialización, la calidad de vida, las actividades vocacionales/sociales y la autoeficacia. A través de esta investigación, los investigadores habrán desarrollado un protocolo final para un curso de resiliencia que se probará en un ensayo clínico más grande para ver cómo este tipo de plan de estudios puede mejorar los resultados sociales y de salud a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- The Arc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del espectro autista de funcionamiento moderado a alto, definido como una puntuación T de SRS inferior a 75
- Los participantes deben poder participar en una clase de una hora con otros nueve participantes y poder interactuar con los participantes y el maestro sin apoyo.
- Completar el programa de transición de la escuela secundaria o haber salido del sistema escolar en los últimos tres años.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Incapaz de consentir
- barrios del estado
- Encarcelado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Resiliencia
Este grupo participará en el Programa de resiliencia y habilidades para la vida de 12 semanas que incluye habilidades vocacionales y habilidades para adultos importantes para un adulto en la sociedad.
Los participantes también recibirán gestión de casos estándar más apoyo centrado en la resiliencia para fomentar la interacción de la familia y los adultos jóvenes con profesionales y compañeros.
Los administradores de casos luego utilizarán un marco de resiliencia para su interacción con el participante.
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El curso de habilidades para la vida de 12 semanas incluye módulos de resiliencia que complementan las fortalezas de los participantes a medida que avanzan hacia el desarrollo y logro de metas personales.
El primer módulo de la intervención involucra a los jóvenes a través de una relación de cuidado/apoyo que establece estas expectativas.
Las actividades están diseñadas para ayudar a los jóvenes a identificar sus fortalezas/habilidades existentes.
El segundo módulo explora, con los jóvenes, cómo pueden aplicar y desarrollar sus fortalezas/habilidades en la búsqueda de metas autogeneradas.
El tercer módulo está dedicado a desarrollar habilidades clave para resolver problemas que son especialmente importantes para los adultos jóvenes con autismo, incluida la resolución de conflictos y el manejo de factores estresantes.
El cuarto módulo desarrolla la capacidad de liderazgo y las habilidades de autodefensa.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo recibirá una referencia de administración de casos a programas de capacitación comunitaria cuando lo solicite la familia o la necesidad (según lo identifique el trabajador social).
La gestión de casos estándar incluye la admisión, incluye asesoramiento sobre vivienda, gestión de casos con servicios de salud mental y conductuales, y derivación a programas diurnos según sea necesario e identificado por la gestión de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia inicial a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
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Escala de resiliencia (RS) desarrollada por Wagnild y Young (1990)
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Línea de base y 3-6 meses
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Cambio en el funcionamiento familiar general de referencia a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
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Dispositivo de evaluación familiar McMaster (FAD), subescala de funcionamiento general
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Línea de base y 3-6 meses
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Cambio en la autoeficacia inicial a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
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PROMIS® La creencia de una persona en su capacidad para manejar el funcionamiento y tener control sobre eventos significativos.
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Línea de base y 3-6 meses
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Cambio en la calidad de vida pediátrica inicial a los 3-6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
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Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 4.0 Escalas básicas genéricas
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Línea de base y 3-6 meses
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Cambio en la satisfacción inicial con los roles sociales a los 3-6 meses y actividades (v2.0)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
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PROMIS Satisfacción con Roles y Actividades Sociales
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Línea de base y 3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado de empleo de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-6 meses
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Porcentaje de participantes del estudio empleados
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Línea de base y 3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0527544
- R21MH115375 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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