- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842332
Kasvata kestävyyttä ja riittävää itsenäisyyttä nuorilla autistisilla aikuisilla
Resilience in Action: Resilienssin ja asianmukaisen itsenäisyyden rakentaminen nuorille autistisille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun nuoret aikuiset, joilla on autismispektrihäiriö (YAASD), siirtyvät pois koulun tarjoamasta akateemisesta tuesta, näiden nuorten aikuisten sosiaaliset taidot heikkenevät ajan myötä. Tämä on johtanut huonoihin akateemisiin, koulutus- ja terveystuloksiin. YAASD vaatii jatkuvaa ja jatkuvaa taitojen kehittämistä maksimoidakseen potentiaalinsa; Autismista kärsiville aikuisille on kuitenkin vain vähän palveluita, joilla he voivat kehittää ja ylläpitää taitojaan. Vaikka interventioita on olemassa varhaislapsuudessa, lapsuuden puolivälissä ja nuoruudessa, harvat ohjelmat ovat keskittyneet nuoriin autisteihin aikuisiin. Resilience in Action (RiA) on yhteisössä suoritettu ja toimitettu tutkimus, jonka tavoitteena on kehittää tukia toisen asteen koulutuksesta poistuvien nuorten autististen aikuisten "aikuisten maailman" tarpeisiin.
Tutkijat ehdottavat tämän ohjelman kehittämistä kolmen erityistavoitteen kautta. Ensimmäisessä tavoitteessa tutkijat ehdottavat syvällisiä haastatteluja autististen aikuisten ja/tai heidän perheidensä ja palveluntarjoajien kanssa ymmärtääkseen paremmin "aikuiselämän" esteitä ja edistäjiä koulujärjestelmästä valmistumisen jälkeen. Toisessa tavoitteessa tutkijat käyttävät tavoitteesta 1 saatuja tietoja kehittääkseen 12 viikon opetussuunnitelman, joka integroi resilienssikehyksen ja metodologiat yhteisölliseen vammaisten aikuisten elämäntaitojen ohjelmaan. Koulutettu siirtymävaiheen opetussuunnitelman asiantuntija, joka oli kehittänyt siirtymäopetussuunnitelman nuorille, joilla on autismikirjon häiriö paikallisella koulupiirillämme, auttaa tässä "aikuisten" opetussuunnitelmassa täyttämään koulupiirin opetussuunnitelmassa olevia aukkoja. Osana tämän pilotin infrastruktuuria ja tukea tutkijat luovat protokollan osallistujan nykyiselle tapauspäällikkölle, joka auttaa tukemaan nuoria ja perheitä opetussuunnitelman valmistumisen jälkeen. Kolmas tavoite on sitten pilotoida RiA:ta 30 nuorella autistisella aikuisella, jotka ovat äskettäin valmistuneet toisen asteen koulutusjärjestelmästä. Iteratiivisen ohjelman arvioinnin avulla tutkijat hiovat interventiota entisestään ja mukauttavat ohjelmaa eritasoisiin vammaisuuteen ja oppimistyyliin. Tutkijat mittaavat ohjelmaan menestyksekkäästi osallistuneiden ominaisuuksia ja mittaavat tuloksia, kuten sosiaalistumista, elämänlaatua, ammatillista/sosiaalista toimintaa ja itsetehokkuutta. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat ovat kehittäneet resilienssikurssin lopullisen protokollan, joka testataan suuremmassa kliinisessä tutkimuksessa nähdäkseen, kuinka tämäntyyppinen opetussuunnitelma voi parantaa pitkän aikavälin sosiaalisia ja terveydellisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- The Arc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai hyvin toimiva autismikirjon häiriö, joka määritellään SRS T-pisteeksi alle 75
- Osallistujien tulee voida osallistua tunnin tunnille yhdeksän muun osallistujan kanssa ja olla vuorovaikutuksessa osallistujien ja opettajan kanssa ilman tukea.
- Olet suorittanut lukion siirtymäohjelman tai eronnut koulujärjestelmästä viimeisen kolmen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Ei voi suostua
- Osavaltion osastot
- Vangittu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilienssikoulutus
Tämä ryhmä osallistuu 12 viikon Life Skills and Resilience -ohjelmaan, joka sisältää aikuiselle yhteiskunnassa tärkeitä ammatillisia taitoja ja aikuistaitoja.
Osallistujat saavat myös tavallista tapausten hallintaa sekä sietokykyyn keskittyvää tukea perheen ja nuorten aikuisten vuorovaikutukseen ammattilaisten ja ikätovereiden kanssa.
Tapauspäälliköt käyttävät sitten joustavuuskehystä vuorovaikutuksessaan osallistujan kanssa.
|
12 viikon elämäntaitojen kurssi sisältää resilienssimoduuleja, jotka täydentävät osallistujien vahvuuksia heidän edistyessään kohti henkilökohtaisten tavoitteiden kehittymistä ja saavuttamista.
Intervention ensimmäinen moduuli ottaa nuoret mukaan välittävän/tukevan suhteen kautta, joka asettaa nämä odotukset.
Aktiviteetit on suunniteltu tukemaan nuoria tunnistamaan olemassa olevia vahvuuksiaan/taitojaan.
Toisessa moduulissa tutkitaan yhdessä nuorten kanssa, kuinka he voivat soveltaa ja rakentaa vahvuuksiaan/taitojaan itse luomien tavoitteiden saavuttamisessa.
Kolmas moduuli on omistettu kehittämään keskeisiä ongelmanratkaisutaitoja, jotka ovat erityisen tärkeitä nuorille autistisille aikuisille, mukaan lukien konfliktien ratkaisu ja stressitekijöiden hallinta.
Neljäs moduuli kehittää johtamiskykyä ja itsensä vaikuttamistaitoja.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä ryhmä saa tapauksenhallinnan lähetteen yhteisön koulutusohjelmiin, kun perhe tai tarve sitä pyytää (tapaustyöntekijän tunnistamana).
Vakiotapausten hallintaan kuuluu asumisneuvonta, tapaushallinta mielenterveys- ja käyttäytymispalveluiden kanssa sekä lähetteet päiväohjelmiin tarpeen mukaan ja tapaushallinnan määrittelemänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusresilienssissä 3-6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
Resilience Scale (RS), jonka ovat kehittäneet Wagnild ja Young (1990)
|
Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
|
Muutos perustilan yleisessä perhetoiminnassa 3-6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
McMaster Family Assessment Device (FAD), General Functioning Subscale
|
Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason itsetehokkuudessa 3-6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
PROMIS® Henkilön usko kykyynsä hallita toimintaa ja hallita merkityksellisiä tapahtumia.
|
Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
|
Muutos lasten elämänlaadussa 3–6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales
|
Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
|
Muutos perustason tyytyväisyydessä sosiaalisiin rooleihin 3–6 kuukauden iässä ja aktiviteetteissa (v2.0)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
PROMIS Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
|
Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustyöllisyystilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista työllisistä
|
Perustaso ja 3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0527544
- R21MH115375 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .