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Costruire resilienza e indipendenza appropriata nei giovani adulti con autismo

26 aprile 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco

Resilienza in azione: costruire resilienza e indipendenza appropriata nei giovani adulti con autismo

Questo studio valuta gli effetti di un curriculum di 12 settimane di resilienza delle abilità di vita per giovani adulti con autismo. Il progetto utilizza un design crossover in lista d'attesa e confronta l'intervento con le cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Man mano che i giovani adulti con disturbo dello spettro autistico (YAASD) escono dai supporti accademici forniti dalla scuola, questi giovani adulti sperimentano un degrado delle abilità sociali nel tempo. Ciò ha portato a scarsi risultati accademici, educativi e sanitari. YAASD richiede uno sviluppo continuo e continuo delle competenze al fine di massimizzare il proprio potenziale; tuttavia, ci sono pochi servizi a disposizione degli adulti con autismo per sviluppare e mantenere le proprie capacità. Sebbene esistano interventi nella prima infanzia, nella prima infanzia e nell'adolescenza, pochi programmi sono stati focalizzati sui giovani adulti con autismo. Resilience in Action (RiA), è uno studio di ricerca, condotto e consegnato in ambito comunitario, che cerca di sviluppare supporti per affrontare i bisogni del "mondo adulto" dei giovani adulti con autismo che escono dall'istruzione secondaria.

I ricercatori propongono di sviluppare questo programma attraverso tre obiettivi specifici. Nel primo obiettivo, gli investigatori propongono interviste approfondite con adulti con autismo e/o le loro famiglie e fornitori di servizi per comprendere meglio le barriere e i facilitatori alla "vita adulta" dopo il diploma fuori dal sistema scolastico. Nel secondo obiettivo, i ricercatori utilizzeranno le informazioni ottenute dall'obiettivo 1 per sviluppare un curriculum di 12 settimane che integri un quadro di resilienza e metodologie in un programma comunitario di abilità per la vita degli adulti per le persone con disabilità. Un esperto di curriculum di transizione addestrato che ha sviluppato un curriculum di transizione per i giovani con disturbo dello spettro autistico nel nostro distretto scolastico locale assisterà in questo curriculum "per adulti" per colmare le lacune esistenti nel curriculum del distretto scolastico. Come parte dell'infrastruttura e del supporto per questo progetto pilota, gli investigatori genereranno un protocollo per il case manager esistente del partecipante per aiutare a sostenere i giovani e le famiglie dopo il completamento del curriculum. Il terzo obiettivo è quindi testare il test pilota RiA su 30 giovani adulti con autismo che si sono recentemente diplomati al sistema di istruzione secondaria. Attraverso una valutazione iterativa del programma, i ricercatori affineranno ulteriormente l'intervento e adatteranno il programma a diversi livelli di disabilità e stili di apprendimento. Gli investigatori misureranno le caratteristiche di coloro che sono stati coinvolti con successo nel programma e misureranno i risultati come la socializzazione, la qualità della vita, le attività professionali/sociali e l'autoefficacia. Attraverso questa ricerca i ricercatori avranno sviluppato un protocollo finale per un corso di resilienza da testare in uno studio clinico più ampio per vedere come questo tipo di curriculum può migliorare i risultati sociali e sanitari a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
        • The Arc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo dello spettro autistico funzionante da moderato ad alto, definito come punteggio T SRS inferiore a 75
  • I partecipanti devono essere in grado di partecipare a una lezione di un'ora con altri nove partecipanti ed essere in grado di interagire con i partecipanti e l'insegnante senza supporto.
  • Completamento del programma di transizione dalla scuola superiore o uscita dal sistema scolastico negli ultimi tre anni

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Impossibile acconsentire
  • Reparti dello stato
  • Incarcerato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla resilienza
Questo gruppo parteciperà al programma Life Skills and Resilience di 12 settimane che include competenze professionali e competenze per adulti importanti per un adulto nella società. I partecipanti riceveranno anche una gestione standard dei casi più un supporto incentrato sulla resilienza per incoraggiare l'interazione della famiglia e dei giovani adulti con professionisti e colleghi. I case manager utilizzeranno quindi un framework di resilienza per la loro interazione con il partecipante.
Comportamentale: Programma di abilità di vita e resilienza
Il corso sulle abilità di vita di 12 settimane include moduli di resilienza che integrano i punti di forza dei partecipanti mentre progrediscono verso lo sviluppo e il raggiungimento degli obiettivi personali. Il primo modulo dell'intervento coinvolge i giovani attraverso una relazione di cura/supporto che stabilisce queste aspettative. Le attività sono progettate per supportare i giovani nell'identificare i loro punti di forza/abilità esistenti. Il secondo modulo esplora, con i giovani, come possono applicare e sviluppare i loro punti di forza/capacità nel perseguimento di obiettivi autogenerati. Il terzo modulo è dedicato allo sviluppo delle capacità chiave di problem solving che sono particolarmente importanti per i giovani adulti con autismo, compresa la risoluzione dei conflitti e la gestione dei fattori di stress. Il quarto modulo costruisce la capacità di leadership e le capacità di autodifesa.
Nessun intervento: Cura standard
Questo gruppo riceverà il rinvio della gestione del caso ai programmi di formazione della comunità quando richiesto dalla famiglia o necessità (come identificato dall'operatore del caso). La gestione standard del caso include l'accoglienza include consulenza abitativa, gestione del caso con servizi di salute mentale e comportamentali e rinvio a programmi giornalieri secondo necessità e identificati dalla gestione del caso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della resilienza al basale a 3-6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3-6 mesi

Scala di resilienza (RS) sviluppata da Wagnild e Young (1990)

  • Competenza personale e accettazione di sé e della vita, che misura il costrutto della resilienza.
  • Adattato per il livello di lettura di 2a e 5a elementare
  • I punteggi possibili vanno da 25 a 175 con punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza
Basale e 3-6 mesi
Variazione del funzionamento familiare generale al basale a 3-6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3-6 mesi

McMaster Family Assessment Device (FAD), sottoscala di funzionamento generale

  • La sottoscala del funzionamento generale varia da 1 a 4 con punteggi più alti che indicano livelli peggiori di funzionamento familiare.
  • Un punteggio di 2.00 o superiore indica un funzionamento familiare problematico.
Basale e 3-6 mesi
Variazione dell'autoefficacia basale a 3-6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3-6 mesi
PROMIS® La convinzione di una persona nella propria capacità di gestire il funzionamento e avere il controllo su eventi significativi.
Basale e 3-6 mesi
Variazione della qualità della vita pediatrica al basale a 3-6 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3-6 mesi

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Scale di base generiche

  • Misura convalidata della qualità della vita che è stata sviluppata in diverse età di sviluppo e adulti
  • La scala va da 0 a 100 e punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
  • Quattro sottoscale includono il funzionamento fisico, il funzionamento emotivo, il funzionamento sociale e il funzionamento scolastico
  • Il punteggio totale della scala è la media calcolata come somma di tutti gli elementi rispetto al numero di elementi con risposta su tutte le scale
Basale e 3-6 mesi
Variazione della soddisfazione di base per i ruoli sociali a 3-6 mesi e per le attività (v2.0)
Lasso di tempo: Basale e 3-6 mesi

PROMIS Soddisfazione per ruoli e attività sociali

  • Misura la soddisfazione per lo svolgimento dei propri ruoli e attività sociali abituali (ad esempio, "Sono soddisfatto della mia capacità di partecipare alle attività familiari")
  • I punteggi grezzi (compresi tra 6 e 40) vengono convertiti in punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10
  • Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una maggiore soddisfazione per i ruoli e le attività sociali.
Basale e 3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello stato occupazionale di riferimento
Lasso di tempo: Basale e 3-6 mesi
Percentuale di partecipanti allo studio occupati
Basale e 3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)
Golden Gate Regional Center
The Arc San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0527544
  • R21MH115375 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Programma di abilità di vita e resilienza

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