- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03842332
Развитие устойчивости и надлежащей независимости у молодых людей с аутизмом
Устойчивость в действии: формирование устойчивости и надлежащей независимости у молодых людей с аутизмом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По мере того как молодые люди с расстройствами аутистического спектра (РААСР) отказываются от академической поддержки, предоставляемой школой, у этих молодых людей со временем ухудшаются социальные навыки. Это привело к плохим академическим, образовательным и медицинским результатам. YAASD требуют постоянного и непрерывного развития навыков, чтобы максимально использовать их потенциал; тем не менее, существует несколько услуг, доступных для взрослых с аутизмом для развития и поддержания их навыков. В то время как вмешательства существуют в раннем детстве, среднем детстве и подростковом возрасте, немногие программы были ориентированы на молодых людей с аутизмом. Resilience in Action (RiA) — это исследование, проведенное и проведенное в условиях сообщества, целью которого является разработка поддержки для удовлетворения потребностей «взрослого мира» молодых людей с аутизмом, заканчивающих среднюю школу.
Исследователи предлагают развивать эту программу с учетом трех конкретных целей. В рамках первой цели исследователи предлагают провести подробные интервью со взрослыми с аутизмом и/или их семьями и поставщиками услуг, чтобы лучше понять барьеры и факторы, способствующие «взрослой жизни» после окончания школьной системы. Что касается второй цели, исследователи будут использовать информацию, полученную в ходе выполнения задачи 1, для разработки 12-недельной учебной программы, объединяющей структуру и методологии устойчивости в программу развития навыков взрослой жизни для людей с ограниченными возможностями. Обученный эксперт по переходной программе, который разработал переходную программу для молодежи с расстройствами аутистического спектра в нашем местном школьном округе, поможет в этой «взрослой» учебной программе, чтобы заполнить пробелы, существующие в учебной программе школьного округа. В рамках инфраструктуры и поддержки этого пилотного проекта следователи создадут протокол для существующего куратора участника, чтобы помочь поддержать молодежь и семьи после завершения учебной программы. Третья цель состоит в том, чтобы затем провести пилотное тестирование RiA на 30 молодых людях с аутизмом, недавно окончивших среднюю школу. Посредством итеративной оценки программы исследователи дополнительно отточат вмешательство и адаптируют программу к различным уровням инвалидности и стилям обучения. Исследователи измерят характеристики тех, кто успешно участвовал в программе, и измерят такие результаты, как социализация, качество жизни, профессиональная/социальная деятельность и самоэффективность. Благодаря этому исследованию исследователи разработают окончательный протокол курса повышения устойчивости, который будет протестирован в рамках более крупного клинического испытания, чтобы увидеть, как этот тип учебной программы может улучшить долгосрочные социальные и медицинские результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
- The Arc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Расстройство аутистического спектра от умеренного до высокофункционального, определяемое как Т-показатель SRS менее 75.
- Участники должны иметь возможность участвовать в одночасовом занятии с девятью другими участниками и иметь возможность взаимодействовать с участниками и учителем без поддержки.
- Завершение программы перехода в среднюю школу или выход из школьной системы в течение последних трех лет.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Не удалось дать согласие
- Подопечные государства
- Заключенный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение устойчивости
Эта группа примет участие в 12-недельной программе «Жизненные навыки и устойчивость», которая включает профессиональные навыки и навыки взрослых, важные для взрослого человека в обществе.
Участники также получат стандартное ведение дел и поддержку, ориентированную на устойчивость, чтобы поощрить взаимодействие семьи и молодых людей со специалистами и сверстниками.
Затем кейс-менеджеры будут использовать структуру устойчивости для взаимодействия с участником.
|
12-недельный курс жизненных навыков включает в себя модули устойчивости, которые дополняют сильные стороны участников по мере их продвижения к развитию и достижению личных целей.
Первый модуль вмешательства вовлекает молодежь через отношения заботы/поддержки, которые формируют эти ожидания.
Мероприятия предназначены для поддержки молодежи в выявлении их существующих сильных сторон/навыков.
Во втором модуле вместе с молодежью исследуется, как они могут применять и развивать свои сильные стороны/навыки для достижения поставленных ими целей.
Третий модуль посвящен развитию ключевых навыков решения проблем, которые особенно важны для молодых людей с аутизмом, включая разрешение конфликтов и управление стрессорами.
Четвертый модуль развивает лидерские качества и навыки самозащиты.
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Эта группа будет получать направление к программам обучения по месту жительства по запросу семьи или необходимости (как определено социальным работником).
Стандартное ведение случая включает в себя прием, включает консультирование по вопросам жилья, ведение случая с психиатрическими и поведенческими услугами, а также направление в дневные программы по мере необходимости и определяется ведением случая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение исходной устойчивости через 3-6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Шкала устойчивости (RS), разработанная Wagnild and Young (1990).
|
Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Изменение исходного общего функционирования семьи в возрасте 3-6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Устройство для оценки семьи McMaster (FAD), подшкала общего функционирования
|
Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Изменение базовой самоэффективности через 3-6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
PROMIS® Вера человека в свою способность управлять функционированием и контролировать значимые события.
|
Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Изменение исходного качества жизни детей через 3-6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Детская инвентаризация качества жизни (PedsQL) 4.0 Общие основные шкалы
|
Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Изменение базовой удовлетворенности социальными ролями и видами деятельности в возрасте 3-6 месяцев (v2.0)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
PROMIS Удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
|
Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение базового статуса занятости
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Процент участников исследования, занятых
|
Исходный уровень и 3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0527544
- R21MH115375 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования Программа жизненных навыков и устойчивости
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико