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培养患有自闭症的年轻人的适应力和适当的独立性

2021年4月26日 更新者:University of California, San Francisco

行动中的韧性:为患有自闭症的年轻人建立韧性和适当的独立性

本研究评估了为期 12 周的生活技能复原力课程对患有自闭症的年轻人的影响。 该项目采用等候名单交叉设计,并将干预与标准护理进行比较。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

随着患有自闭症谱系障碍 (YAASD) 的年轻人从学校提供的学术支持中过渡出来,这些年轻人的社交技能会随着时间的推移而退化。 这导致学业、教育和健康状况不佳。 YAASD 需要持续不断的技能发展,以最大限度地发挥其潜力;然而,成人自闭症患者可获得的发展和保持技能的服务很少。 虽然在儿童早期、儿童中期和青春期存在干预措施,但很少有项目将重点放在患有自闭症的年轻人身上。 Resilience in Action (RiA) 是一项在社区环境中进行和实施的研究,旨在提供支持以解决中等教育毕业的患有自闭症的年轻人的“成人世界”需求。

研究人员建议通过三个具体目标来制定该计划。 在第一个目标中,调查人员建议与自闭症成年人和/或其家人和服务提供者进行深入访谈,以更好地了解从学校系统毕业后“成人生活”的障碍和促进因素。 在第二个目标中,研究人员将利用从目标 1 中获得的信息开发一个为期 12 周的课程,将弹性框架和方法整合到针对残疾人的社区成人生活技能计划中。 一位训练有素的过渡课程专家在我们当地学区为患有自闭症谱系障碍的青少年开发了过渡课程,他将协助这个“成人”课程,以填补学区课程中存在的空白。 作为该试点的基础设施和支持的一部分,调查人员将为参与者现有的个案经理制定一份协议,以在课程完成后帮助支持青年和家庭。 第三个目标是对 30 名最近从中等教育系统毕业的患有自闭症的年轻人进行 RiA 试点测试。 通过迭代计划评估,研究人员将进一步完善干预措施,并使计划适应不同程度的残疾和学习方式。 调查人员将衡量那些成功参与该计划的人的特征,并衡量结果,如社会化、生活质量、职业/社会活动和自我效能。 通过这项研究,研究人员将为弹性课程制定最终方案,以在更大规模的临床试验中进行测试,以了解此类课程如何改善长期的社会和健康结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94103
        • The Arc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度至高功能自闭症谱系障碍,定义为 SRS T 分数低于 75
  • 参与者必须能够与其他九名参与者一起参加一小时的课程,并且能够在没有支持的情况下与参与者和老师互动。
  • 完成高中过渡计划或在过去三年内退出学校系统

排除标准:

  • 不会说英语
  • 无法同意
  • 国家病房
  • 被监禁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:韧性训练
该小组将参加为期 12 周的生活技能和适应力计划,其中包括对社会中的成年人很重要的职业技能和成人技能。 参与者还将获得标准案例管理以及以弹性为中心的支持,以鼓励家庭和年轻人与专业人士和同龄人互动。 个案经理随后将利用弹性框架与参与者进行互动。
为期 12 周的生活技能课程包括弹性模块,这些模块在参与者朝着发展和实现个人目标的过程中补充他们的力量。 干预的第一个模块通过设定这些期望的关怀/支持关系吸引青年。 活动旨在支持青年确定他们现有的优势/技能。 第二个模块与年轻人一起探索他们如何在追求自我目标的过程中应用和建立自己的优势/技能。 第三个模块致力于培养对患有自闭症的年轻人尤为重要的关键问题解决技能,包括冲突解决和压力源管理。 第四个模块培养领导能力和自我倡导技能。
无干预:标准护理
当家人要求或需要(由个案工作者确定)时,该小组将接受个案管理转介到社区培训计划。 标准案例管理包括收容,包括住房咨询、心理健康和行为服务的案例管理,以及根据需要和案例管理确定的转介日间计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3-6 个月时基线弹性的变化
大体时间:基线和 3-6 个月

由 Wagnild 和 Young (1990) 开发的复原力量表 (RS)

  • 个人能力以及对自我和生活的接受度,衡量弹性的结构。
  • 适用于二年级和五年级的阅读水平
  • 可能的分数范围从 25 到 175,较高的分数反映了较高的弹性
基线和 3-6 个月
3-6 个月时一般家庭功能基线的变化
大体时间:基线和 3-6 个月

麦克马斯特家庭评估设备 (FAD),一般功能分量表

  • 一般功能分量表的范围从 1 到 4,分数越高表明家庭功能水平越差。
  • 2.00 分或以上表示家庭功能有问题。
基线和 3-6 个月
3-6 个月基线自我效能的变化
大体时间:基线和 3-6 个月
PROMIS® 一个人相信他/她有能力管理功能和控制有意义的事件。
基线和 3-6 个月
3-6 个月时儿科基线生活质量的变化
大体时间:基线和 3-6 个月

儿科生活质量量表 (PedsQL) 4.0 通用核心量表

  • 已在不同发育年龄和成人中开发的经过验证的生活质量测量
  • 量表范围从 0 到 100,分数越高表示健康相关生活质量越好
  • 四个子量表包括身体机能、情感机能、社会机能和学校机能
  • 总量表分数是根据所有量表上回答的项目数计算的所有项目总和的平均值
基线和 3-6 个月
3-6 个月时对社会角色和活动的基线满意度变化 (v2.0)
大体时间:基线和 3-6 个月

PROMIS 对社会角色和活动的满意度

  • 衡量对履行一个人通常的社会角色和活动的满意度(例如,“我对自己参与家庭活动的能力感到满意”)
  • 原始分数(范围从 6 到 40)转换为 T 分数,平均值为 50,标准差为 10
  • 较高的 PROMIS T 分数表示对社会角色和活动的满意度更高。
基线和 3-6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线就业状况的变化
大体时间:基线和 3-6 个月
受雇研究参与者的百分比
基线和 3-6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megumi Okumura, MD, MAS、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月25日

初级完成 (预期的)

2021年5月31日

研究完成 (预期的)

2021年5月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月12日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P0527544
  • R21MH115375 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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