- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03842332
Bygga motståndskraft och lämpligt oberoende hos unga vuxna med autism
Resiliens in Action: Bygga motståndskraft och lämpligt oberoende hos unga vuxna med autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När unga vuxna med autismspektrumstörning (YAASD) övergår från det akademiska stödet från skolan, upplever dessa unga vuxna en försämring av sociala färdigheter över tid. Detta har lett till dåliga akademiska, utbildnings- och hälsoresultat. YAASD kräver kontinuerlig och pågående kompetensutveckling för att maximera sin potential; men det finns få tjänster tillgängliga för vuxna med autism för att utveckla och underhålla sina färdigheter. Medan interventioner finns i tidig barndom, mitten av barndomen och tonåren, har få program varit fokuserade på den unga vuxna med autism. Resilience in Action (RiA), är en forskningsstudie, utförd och levererad i samhällsmiljön, som syftar till att utveckla stöd för att tillgodose behoven i "vuxenvärlden" hos unga vuxna med autism som lämnar gymnasieutbildningen.
Utredarna föreslår att detta program utvecklas genom tre specifika syften. I det första syftet föreslår utredarna djupintervjuer med vuxna med autism och/eller deras familjer och tjänsteleverantörer för att bättre förstå hinder och underlättande av "vuxenliv" efter examen från skolsystemet. I det andra syftet kommer utredarna att använda informationen från Mål 1 för att utveckla en 12-veckors läroplan som integrerar ett ramverk för motståndskraft och metoder i ett gemenskapsprogram för vuxenlivskompetens för personer med funktionsnedsättning. En utbildad övergångsläroplansexpert som hade utvecklat en övergångsläroplan för ungdomar med autismspektrumstörning i vårt lokala skoldistrikt kommer att hjälpa till i denna "vuxna" läroplan för att fylla luckor som finns i skoldistriktets läroplan. Som en del av infrastrukturen och stödet för denna pilot kommer utredarna att generera ett protokoll för deltagarens befintliga handläggare för att hjälpa till att stödja ungdomar och familjer efter att läroplanen är klar. Det tredje målet är att sedan pilottesta RiA på 30 unga vuxna med autism som nyligen tagit examen från gymnasiet. Genom en iterativ programutvärdering kommer utredarna att finslipa interventionen ytterligare och anpassa programmet till olika nivåer av funktionshinder och inlärningsstilar. Utredarna kommer att mäta egenskaper hos dem som framgångsrikt engagerade sig i programmet och mäta resultat såsom socialisering, livskvalitet, yrkesinriktade/sociala aktiviteter och själveffektivitet. Genom denna forskning kommer forskarna att ha tagit fram ett slutgiltigt protokoll för en resilienskurs som ska testas i en större klinisk prövning för att se hur denna typ av läroplan kan förbättra långsiktiga sociala och hälsomässiga resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
- The Arc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig till högfungerande autismspektrumstörning, definierad som ett SRS T-värde mindre än 75
- Deltagarna ska kunna delta i en timmes klass med nio andra deltagare och kunna interagera med deltagare och läraren utan stöd.
- Genomför gymnasiets övergångsprogram eller har lämnat skolsystemet under de senaste tre åren
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Det går inte att samtycka
- Statens avdelningar
- Fängslad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resiliensträning
Denna grupp kommer att delta i det 12 veckor långa Life Skills and Resilience Program som inkluderar yrkeskunskaper och vuxenfärdigheter som är viktiga för en vuxen i samhället.
Deltagarna kommer också att få standardärendehantering plus motståndskraftsfokuserat stöd för att uppmuntra familj och unga vuxnas interaktion med professionella och kamrater.
Case managers kommer sedan att använda en resiliensram för sin interaktion med deltagaren.
|
Den 12 veckor långa livsfärdighetskursen innehåller resiliensmoduler som kompletterar deltagarnas styrkor när de går vidare mot utveckling och uppnående av personliga mål.
Den första modulen av interventionen engagerar ungdomar genom en vårdande/stödjande relation som sätter dessa förväntningar.
Aktiviteterna är utformade för att stödja ungdomar att identifiera sina befintliga styrkor/färdigheter.
Den andra modulen utforskar, tillsammans med ungdomar, hur de kan tillämpa och bygga vidare på sina styrkor/färdigheter i jakten på självgenererade mål.
Den tredje modulen är tillägnad att bygga vidare på nyckelproblemlösningsfärdigheter som är särskilt viktiga för unga vuxna med autism, inklusive konfliktlösning och hantering av stressorer.
Den fjärde modulen bygger ledarskapskapacitet och självförsvarsförmåga.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Den här gruppen kommer att få ärendehanteringshänvisning till samhällsutbildningsprogram när familjens begäran eller behov (som identifierats av handläggaren).
Standard ärendehantering inkluderar intag inkluderar boenderådgivning, ärendehantering med psykisk hälsa och beteendetjänster och remiss till dagprogram efter behov och identifierade av ärendehanteringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Baseline Resilience vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
|
Resilience Scale (RS) utvecklad av Wagnild och Young (1990)
|
Baslinje & 3-6 månader
|
|
Förändring i Baseline General Family Functioning vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
|
McMaster Family Assessment Device (FAD), General Functioning Subscale
|
Baslinje & 3-6 månader
|
|
Förändring i Baseline Self Efficacy vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
|
PROMIS® En persons tro på hans/hennes förmåga att hantera funktion och ha kontroll över meningsfulla händelser.
|
Baslinje & 3-6 månader
|
|
Förändring i Baseline Pediatric Livskvalitet vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales
|
Baslinje & 3-6 månader
|
|
Förändring i baslinjetillfredsställelse med sociala roller efter 3-6 månader och aktiviteter (v2.0)
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
|
LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
|
Baslinje & 3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av baslinjeanställningsstatus
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
|
Andel sysselsatta studiedeltagare
|
Baslinje & 3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0527544
- R21MH115375 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .