Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga motståndskraft och lämpligt oberoende hos unga vuxna med autism

26 april 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Resiliens in Action: Bygga motståndskraft och lämpligt oberoende hos unga vuxna med autism

Denna studie utvärderar effekterna av en 12-veckors resilienskursplan för livsfärdigheter för unga vuxna med autism. Projektet använder en väntelista crossover design och jämför interventionen med standardvård.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

När unga vuxna med autismspektrumstörning (YAASD) övergår från det akademiska stödet från skolan, upplever dessa unga vuxna en försämring av sociala färdigheter över tid. Detta har lett till dåliga akademiska, utbildnings- och hälsoresultat. YAASD kräver kontinuerlig och pågående kompetensutveckling för att maximera sin potential; men det finns få tjänster tillgängliga för vuxna med autism för att utveckla och underhålla sina färdigheter. Medan interventioner finns i tidig barndom, mitten av barndomen och tonåren, har få program varit fokuserade på den unga vuxna med autism. Resilience in Action (RiA), är en forskningsstudie, utförd och levererad i samhällsmiljön, som syftar till att utveckla stöd för att tillgodose behoven i "vuxenvärlden" hos unga vuxna med autism som lämnar gymnasieutbildningen.

Utredarna föreslår att detta program utvecklas genom tre specifika syften. I det första syftet föreslår utredarna djupintervjuer med vuxna med autism och/eller deras familjer och tjänsteleverantörer för att bättre förstå hinder och underlättande av "vuxenliv" efter examen från skolsystemet. I det andra syftet kommer utredarna att använda informationen från Mål 1 för att utveckla en 12-veckors läroplan som integrerar ett ramverk för motståndskraft och metoder i ett gemenskapsprogram för vuxenlivskompetens för personer med funktionsnedsättning. En utbildad övergångsläroplansexpert som hade utvecklat en övergångsläroplan för ungdomar med autismspektrumstörning i vårt lokala skoldistrikt kommer att hjälpa till i denna "vuxna" läroplan för att fylla luckor som finns i skoldistriktets läroplan. Som en del av infrastrukturen och stödet för denna pilot kommer utredarna att generera ett protokoll för deltagarens befintliga handläggare för att hjälpa till att stödja ungdomar och familjer efter att läroplanen är klar. Det tredje målet är att sedan pilottesta RiA på 30 unga vuxna med autism som nyligen tagit examen från gymnasiet. Genom en iterativ programutvärdering kommer utredarna att finslipa interventionen ytterligare och anpassa programmet till olika nivåer av funktionshinder och inlärningsstilar. Utredarna kommer att mäta egenskaper hos dem som framgångsrikt engagerade sig i programmet och mäta resultat såsom socialisering, livskvalitet, yrkesinriktade/sociala aktiviteter och själveffektivitet. Genom denna forskning kommer forskarna att ha tagit fram ett slutgiltigt protokoll för en resilienskurs som ska testas i en större klinisk prövning för att se hur denna typ av läroplan kan förbättra långsiktiga sociala och hälsomässiga resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
        • The Arc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till högfungerande autismspektrumstörning, definierad som ett SRS T-värde mindre än 75
  • Deltagarna ska kunna delta i en timmes klass med nio andra deltagare och kunna interagera med deltagare och läraren utan stöd.
  • Genomför gymnasiets övergångsprogram eller har lämnat skolsystemet under de senaste tre åren

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Det går inte att samtycka
  • Statens avdelningar
  • Fängslad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resiliensträning
Denna grupp kommer att delta i det 12 veckor långa Life Skills and Resilience Program som inkluderar yrkeskunskaper och vuxenfärdigheter som är viktiga för en vuxen i samhället. Deltagarna kommer också att få standardärendehantering plus motståndskraftsfokuserat stöd för att uppmuntra familj och unga vuxnas interaktion med professionella och kamrater. Case managers kommer sedan att använda en resiliensram för sin interaktion med deltagaren.
Den 12 veckor långa livsfärdighetskursen innehåller resiliensmoduler som kompletterar deltagarnas styrkor när de går vidare mot utveckling och uppnående av personliga mål. Den första modulen av interventionen engagerar ungdomar genom en vårdande/stödjande relation som sätter dessa förväntningar. Aktiviteterna är utformade för att stödja ungdomar att identifiera sina befintliga styrkor/färdigheter. Den andra modulen utforskar, tillsammans med ungdomar, hur de kan tillämpa och bygga vidare på sina styrkor/färdigheter i jakten på självgenererade mål. Den tredje modulen är tillägnad att bygga vidare på nyckelproblemlösningsfärdigheter som är särskilt viktiga för unga vuxna med autism, inklusive konfliktlösning och hantering av stressorer. Den fjärde modulen bygger ledarskapskapacitet och självförsvarsförmåga.
Inget ingripande: Standardvård
Den här gruppen kommer att få ärendehanteringshänvisning till samhällsutbildningsprogram när familjens begäran eller behov (som identifierats av handläggaren). Standard ärendehantering inkluderar intag inkluderar boenderådgivning, ärendehantering med psykisk hälsa och beteendetjänster och remiss till dagprogram efter behov och identifierade av ärendehanteringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Baseline Resilience vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader

Resilience Scale (RS) utvecklad av Wagnild och Young (1990)

  • Personlig kompetens och acceptans av jaget och livet, som mäter konstruktionen av motståndskraft.
  • Anpassad för läsnivå 2 och 5
  • Möjliga poäng varierar från 25 till 175 med högre poäng som återspeglar högre motståndskraft
Baslinje & 3-6 månader
Förändring i Baseline General Family Functioning vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader

McMaster Family Assessment Device (FAD), General Functioning Subscale

  • Subskalan för allmänt fungerande sträcker sig från 1 till 4 med högre poäng som indikerar sämre nivåer av familjefunktion.
  • En poäng på 2,00 eller högre indikerar problematisk familjefunktion.
Baslinje & 3-6 månader
Förändring i Baseline Self Efficacy vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
PROMIS® En persons tro på hans/hennes förmåga att hantera funktion och ha kontroll över meningsfulla händelser.
Baslinje & 3-6 månader
Förändring i Baseline Pediatric Livskvalitet vid 3-6 månader
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales

  • Validerat livskvalitetsmått som har utvecklats över olika utvecklingsåldrar och vuxna
  • Skalan sträcker sig från 0 till 100 och högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
  • Fyra delskalor inkluderar fysisk funktion, emotionell funktion, social funktion och skolfunktion
  • Total skalpoäng är medelvärdet beräknat som summan av alla poster över antalet svar på alla skalor
Baslinje & 3-6 månader
Förändring i baslinjetillfredsställelse med sociala roller efter 3-6 månader och aktiviteter (v2.0)
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader

LÖFTE Tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter

  • Mäter tillfredsställelse med att utföra sina vanliga sociala roller och aktiviteter (t.ex. "Jag är nöjd med min förmåga att delta i familjeaktiviteter")
  • Råpoäng (från 6 till 40) omvandlas till T-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10
  • En högre PROMIS T-score representerar större tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter.
Baslinje & 3-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av baslinjeanställningsstatus
Tidsram: Baslinje & 3-6 månader
Andel sysselsatta studiedeltagare
Baslinje & 3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P0527544
  • R21MH115375 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera