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Construindo Resiliência e Independência Apropriada em Jovens Adultos com Autismo

26 de abril de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco

Resiliência em Ação: Construindo Resiliência e Independência Apropriada em Jovens Adultos com Autismo

Este estudo avalia os efeitos de um currículo de resiliência de habilidades para a vida de 12 semanas para adultos jovens com autismo. O projeto utiliza um design cruzado de lista de espera e compara a intervenção com o atendimento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

À medida que os jovens adultos com transtorno do espectro do autismo (YAASD) saem dos apoios acadêmicos fornecidos pela escola, esses jovens adultos experimentam uma degradação das habilidades sociais ao longo do tempo. Isso levou a resultados acadêmicos, educacionais e de saúde ruins. YAASD requer desenvolvimento contínuo e contínuo de habilidades para maximizar seu potencial; no entanto, existem poucos serviços disponíveis para adultos com autismo desenvolverem e manterem suas habilidades. Embora existam intervenções na primeira infância, no meio da infância e na adolescência, poucos programas foram focados no jovem adulto com autismo. Resiliência em Ação (RiA), é um estudo de pesquisa, realizado e entregue no ambiente comunitário, que busca desenvolver suportes para atender às necessidades do 'mundo adulto' de jovens adultos com autismo saindo da educação secundária.

Os investigadores propõem-se desenvolver este programa através de três objetivos específicos. No primeiro objetivo, os investigadores propõem entrevistas em profundidade com adultos com autismo e/ou suas famílias e prestadores de serviços para melhor compreender as barreiras e facilitadores da "vida adulta" após a formatura fora do sistema escolar. No segundo objetivo, os investigadores usarão as informações obtidas no objetivo 1 para desenvolver um currículo de 12 semanas integrando uma estrutura de resiliência e metodologias em um programa comunitário de habilidades para a vida adulta para pessoas com deficiência. Um especialista treinado em currículo de transição que desenvolveu um currículo de transição para jovens com transtorno do espectro do autismo em nosso distrito escolar local ajudará neste currículo "adulto" para preencher as lacunas existentes no currículo do distrito escolar. Como parte da infra-estrutura e suporte para este piloto, os investigadores irão gerar um protocolo para o gerente de caso existente do participante para ajudar a apoiar os jovens e as famílias após a conclusão do currículo. O terceiro objetivo é testar o RiA em 30 jovens adultos com autismo que se formaram recentemente no sistema de ensino secundário. Por meio de uma avaliação iterativa do programa, os investigadores aprimorarão ainda mais a intervenção e adaptarão o programa a diferentes níveis de deficiência e estilos de aprendizagem. Os investigadores medirão as características daqueles que foram engajados com sucesso no programa e medirão resultados como socialização, qualidade de vida, atividades vocacionais/sociais e autoeficácia. Através desta pesquisa, os investigadores terão desenvolvido um protocolo final para um curso de resiliência a ser testado em um ensaio clínico maior para ver como este tipo de currículo pode melhorar os resultados sociais e de saúde a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
        • The Arc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno do espectro autista de funcionamento moderado a alto, definido como um SRS T-score inferior a 75
  • Os participantes devem ser capazes de participar de uma aula de uma hora com nove outros participantes e interagir com os participantes e o professor sem suporte.
  • Concluir o programa de transição para o ensino médio ou ter saído do sistema escolar nos últimos três anos

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Incapaz de consentir
  • bairros do estado
  • Encarcerado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Resiliência
Este grupo participará do Programa de Habilidades de Vida e Resiliência de 12 semanas, que inclui habilidades vocacionais e habilidades para adultos importantes para um adulto na sociedade. Os participantes também receberão gerenciamento de caso padrão, além de suporte com foco em resiliência para incentivar a família e a interação de jovens adultos com profissionais e colegas. Os gerentes de caso utilizarão uma estrutura de resiliência para sua interação com o participante.
O curso de habilidades para a vida de 12 semanas inclui módulos de resiliência que complementam os pontos fortes dos participantes à medida que progridem em direção ao desenvolvimento e realização de metas pessoais. O primeiro módulo da intervenção envolve os jovens por meio de uma relação de cuidado/apoio que define essas expectativas. As atividades são projetadas para apoiar os jovens na identificação de seus pontos fortes/habilidades existentes. O segundo módulo explora, com os jovens, como eles podem aplicar e desenvolver seus pontos fortes/habilidades na busca de objetivos autogerados. O terceiro módulo é dedicado à construção de habilidades-chave de resolução de problemas que são especialmente importantes para jovens adultos com autismo, incluindo resolução de conflitos e gerenciamento de estressores. O quarto módulo desenvolve capacidade de liderança e habilidades de autodefesa.
Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo receberá encaminhamento de gerenciamento de caso para programas de treinamento comunitário quando solicitado pela família ou necessidade (conforme identificado pelo responsável pelo caso). O gerenciamento de caso padrão inclui admissão, incluindo aconselhamento habitacional, gerenciamento de caso com saúde mental e serviços comportamentais e encaminhamento para programas diurnos conforme necessário e identificado pelo gerenciamento de caso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resiliência da linha de base em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses

Escala de Resiliência (RS) desenvolvida por Wagnild e Young (1990)

  • Competência pessoal e aceitação de si e da vida, que mede o construto da resiliência.
  • Adaptado para nível de leitura de 2ª e 5ª séries
  • As pontuações possíveis variam de 25 a 175, com pontuações mais altas refletindo maior resiliência
Linha de base e 3-6 meses
Mudança no Funcionamento Familiar Geral de Linha de Base em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses

Dispositivo de Avaliação Familiar McMaster (FAD), Subescala de Funcionamento Geral

  • A Subescala de Funcionamento Geral varia de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando piores níveis de funcionamento familiar.
  • Uma pontuação de 2,00 ou mais indica um funcionamento familiar problemático.
Linha de base e 3-6 meses
Mudança na autoeficácia basal em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
PROMIS® A crença de uma pessoa em sua capacidade de gerenciar o funcionamento e ter controle sobre eventos significativos.
Linha de base e 3-6 meses
Mudança na linha de base da qualidade de vida pediátrica em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses

Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 4.0 Escalas Básicas Genéricas

  • Medida de qualidade de vida validada que foi desenvolvida em diferentes idades de desenvolvimento e adultos
  • A escala varia de 0 a 100 e pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde
  • Quatro subescalas incluem Funcionamento Físico, Funcionamento Emocional, Funcionamento Social e Funcionamento Escolar
  • A pontuação total da escala é a média calculada como a soma de todos os itens sobre o número de itens respondidos em todas as escalas
Linha de base e 3-6 meses
Mudança na satisfação da linha de base com papéis sociais em 3-6 meses e atividades (v2.0)
Prazo: Linha de base e 3-6 meses

Satisfação PROMIS com Papéis e Atividades Sociais

  • Mede a satisfação com o desempenho de papéis e atividades sociais habituais (por exemplo, "estou satisfeito com minha capacidade de participar das atividades familiares")
  • Pontuações brutas (variando de 6 a 40) são convertidas em escores T com média de 50 e desvio padrão de 10
  • Um escore PROMIS T mais alto representa maior satisfação com papéis e atividades sociais.
Linha de base e 3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de emprego de linha de base
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
Porcentagem de participantes do estudo empregados
Linha de base e 3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P0527544
  • R21MH115375 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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