- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03842332
Construindo Resiliência e Independência Apropriada em Jovens Adultos com Autismo
Resiliência em Ação: Construindo Resiliência e Independência Apropriada em Jovens Adultos com Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que os jovens adultos com transtorno do espectro do autismo (YAASD) saem dos apoios acadêmicos fornecidos pela escola, esses jovens adultos experimentam uma degradação das habilidades sociais ao longo do tempo. Isso levou a resultados acadêmicos, educacionais e de saúde ruins. YAASD requer desenvolvimento contínuo e contínuo de habilidades para maximizar seu potencial; no entanto, existem poucos serviços disponíveis para adultos com autismo desenvolverem e manterem suas habilidades. Embora existam intervenções na primeira infância, no meio da infância e na adolescência, poucos programas foram focados no jovem adulto com autismo. Resiliência em Ação (RiA), é um estudo de pesquisa, realizado e entregue no ambiente comunitário, que busca desenvolver suportes para atender às necessidades do 'mundo adulto' de jovens adultos com autismo saindo da educação secundária.
Os investigadores propõem-se desenvolver este programa através de três objetivos específicos. No primeiro objetivo, os investigadores propõem entrevistas em profundidade com adultos com autismo e/ou suas famílias e prestadores de serviços para melhor compreender as barreiras e facilitadores da "vida adulta" após a formatura fora do sistema escolar. No segundo objetivo, os investigadores usarão as informações obtidas no objetivo 1 para desenvolver um currículo de 12 semanas integrando uma estrutura de resiliência e metodologias em um programa comunitário de habilidades para a vida adulta para pessoas com deficiência. Um especialista treinado em currículo de transição que desenvolveu um currículo de transição para jovens com transtorno do espectro do autismo em nosso distrito escolar local ajudará neste currículo "adulto" para preencher as lacunas existentes no currículo do distrito escolar. Como parte da infra-estrutura e suporte para este piloto, os investigadores irão gerar um protocolo para o gerente de caso existente do participante para ajudar a apoiar os jovens e as famílias após a conclusão do currículo. O terceiro objetivo é testar o RiA em 30 jovens adultos com autismo que se formaram recentemente no sistema de ensino secundário. Por meio de uma avaliação iterativa do programa, os investigadores aprimorarão ainda mais a intervenção e adaptarão o programa a diferentes níveis de deficiência e estilos de aprendizagem. Os investigadores medirão as características daqueles que foram engajados com sucesso no programa e medirão resultados como socialização, qualidade de vida, atividades vocacionais/sociais e autoeficácia. Através desta pesquisa, os investigadores terão desenvolvido um protocolo final para um curso de resiliência a ser testado em um ensaio clínico maior para ver como este tipo de currículo pode melhorar os resultados sociais e de saúde a longo prazo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- The Arc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno do espectro autista de funcionamento moderado a alto, definido como um SRS T-score inferior a 75
- Os participantes devem ser capazes de participar de uma aula de uma hora com nove outros participantes e interagir com os participantes e o professor sem suporte.
- Concluir o programa de transição para o ensino médio ou ter saído do sistema escolar nos últimos três anos
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Incapaz de consentir
- bairros do estado
- Encarcerado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Resiliência
Este grupo participará do Programa de Habilidades de Vida e Resiliência de 12 semanas, que inclui habilidades vocacionais e habilidades para adultos importantes para um adulto na sociedade.
Os participantes também receberão gerenciamento de caso padrão, além de suporte com foco em resiliência para incentivar a família e a interação de jovens adultos com profissionais e colegas.
Os gerentes de caso utilizarão uma estrutura de resiliência para sua interação com o participante.
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O curso de habilidades para a vida de 12 semanas inclui módulos de resiliência que complementam os pontos fortes dos participantes à medida que progridem em direção ao desenvolvimento e realização de metas pessoais.
O primeiro módulo da intervenção envolve os jovens por meio de uma relação de cuidado/apoio que define essas expectativas.
As atividades são projetadas para apoiar os jovens na identificação de seus pontos fortes/habilidades existentes.
O segundo módulo explora, com os jovens, como eles podem aplicar e desenvolver seus pontos fortes/habilidades na busca de objetivos autogerados.
O terceiro módulo é dedicado à construção de habilidades-chave de resolução de problemas que são especialmente importantes para jovens adultos com autismo, incluindo resolução de conflitos e gerenciamento de estressores.
O quarto módulo desenvolve capacidade de liderança e habilidades de autodefesa.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo receberá encaminhamento de gerenciamento de caso para programas de treinamento comunitário quando solicitado pela família ou necessidade (conforme identificado pelo responsável pelo caso).
O gerenciamento de caso padrão inclui admissão, incluindo aconselhamento habitacional, gerenciamento de caso com saúde mental e serviços comportamentais e encaminhamento para programas diurnos conforme necessário e identificado pelo gerenciamento de caso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na resiliência da linha de base em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
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Escala de Resiliência (RS) desenvolvida por Wagnild e Young (1990)
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Linha de base e 3-6 meses
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Mudança no Funcionamento Familiar Geral de Linha de Base em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
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Dispositivo de Avaliação Familiar McMaster (FAD), Subescala de Funcionamento Geral
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Linha de base e 3-6 meses
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Mudança na autoeficácia basal em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
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PROMIS® A crença de uma pessoa em sua capacidade de gerenciar o funcionamento e ter controle sobre eventos significativos.
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Linha de base e 3-6 meses
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Mudança na linha de base da qualidade de vida pediátrica em 3-6 meses
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 4.0 Escalas Básicas Genéricas
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Linha de base e 3-6 meses
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Mudança na satisfação da linha de base com papéis sociais em 3-6 meses e atividades (v2.0)
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
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Satisfação PROMIS com Papéis e Atividades Sociais
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Linha de base e 3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no status de emprego de linha de base
Prazo: Linha de base e 3-6 meses
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Porcentagem de participantes do estudo empregados
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Linha de base e 3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0527544
- R21MH115375 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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