Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge motstandskraft og passende uavhengighet hos unge voksne med autisme

26. april 2021 oppdatert av: University of California, San Francisco

Resiliens i handling: Bygge motstandskraft og passende uavhengighet hos unge voksne med autisme

Denne studien evaluerer effekten av en 12-ukers resiliens-pensum for unge voksne med autisme. Prosjektet bruker et overgangsdesign på venteliste og sammenligner intervensjonen med standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Når unge voksne med autismespekterforstyrrelse (YAASD) går ut av den akademiske støtten fra skolen, opplever disse unge voksne en forringelse av sosiale ferdigheter over tid. Dette har ført til dårlige akademiske, utdanningsmessige og helsemessige resultater. YAASD krever kontinuerlig og kontinuerlig utvikling av ferdigheter for å maksimere potensialet deres; Imidlertid er det få tjenester tilgjengelig for voksne med autisme for å utvikle og vedlikeholde ferdighetene sine. Mens intervensjoner eksisterer i tidlig barndom, midt i barndommen og ungdomsårene, har få programmer vært fokusert på den unge voksne med autisme. Resilience in Action (RiA), er en forskningsstudie, utført og levert i fellesskapsmiljøer, som søker å utvikle støtte for å møte behovene til "voksenverdenen" til unge voksne med autisme som avslutter videregående opplæring.

Etterforskerne foreslår å utvikle dette programmet gjennom tre spesifikke mål. I det første målet foreslår etterforskerne dybdeintervjuer med voksne med autisme og/eller deres familier og tjenesteleverandører for bedre å forstå barrierer og tilretteleggere for «voksenliv» etter endt utdanning fra skolesystemet. I det andre målet vil etterforskerne bruke informasjonen fra Mål 1 til å utvikle en 12-ukers læreplan som integrerer et rammeverk for motstandskraft og metodologier i et fellesskapsprogram for ferdigheter i voksenlivet for personer med nedsatt funksjonsevne. En utdannet ekspert på overgangspensum som hadde utviklet overgangspensum for ungdom med autismespekterforstyrrelse i vårt lokale skoledistrikt vil hjelpe til med denne "voksne" læreplanen for å fylle hullene som finnes i skolekretsens læreplan. Som en del av infrastrukturen og støtten til denne piloten, vil etterforskerne generere en protokoll for deltakerens eksisterende saksbehandler for å hjelpe til med å støtte ungdom og familier etter at læreplanen er fullført. Det tredje målet er å pilotteste RiA på 30 unge voksne med autisme som nylig er uteksaminert fra videregående skole. Gjennom en iterativ programevaluering vil etterforskerne ytterligere finpusse intervensjonen og tilpasse programmet til ulike nivåer av funksjonshemming og læringsstiler. Etterforskerne vil måle egenskaper ved de som var vellykket engasjert i programmet og måle resultater som sosialisering, livskvalitet, yrkesrettet/sosial aktivitet og selveffektivitet. Gjennom denne forskningen vil etterforskerne ha utviklet en endelig protokoll for et resilienskurs som skal testes i en større klinisk studie for å se hvordan denne typen pensum kan forbedre langsiktige sosiale og helsemessige resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94103
        • The Arc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til høyt fungerende autismespekterforstyrrelse, definert som en SRS T-score mindre enn 75
  • Deltakerne må kunne delta i en time med ni andre deltakere og kunne samhandle med deltakerne og læreren uten støtte.
  • Fullfører overgangsprogrammet for videregående skole eller har gått ut av skolesystemet i løpet av de siste tre årene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke samtykke
  • Avdelinger i staten
  • Fengslet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening
Denne gruppen vil delta i det 12 uker lange programmet for livsferdigheter og motstandskraft som inkluderer yrkeskompetanse og voksenferdigheter som er viktige for en voksen i samfunnet. Deltakerne vil også motta standard saksbehandling pluss motstandsfokusert støtte for å oppmuntre familie og unge voksne til samhandling med fagpersoner og jevnaldrende. Saksbehandlere vil da bruke et resiliensrammeverk for sin interaksjon med deltakeren.
Det 12 ukers livsferdighetskurset inkluderer elastisitetsmoduler som utfyller styrken til deltakerne når de går videre mot utvikling og oppnåelse av personlige mål. Den første modulen i intervensjonen engasjerer ungdom gjennom et omsorgsfullt/støttende forhold som setter disse forventningene. Aktiviteter er laget for å støtte ungdom i å identifisere deres eksisterende styrker/ferdigheter. Den andre modulen utforsker, sammen med ungdom, hvordan de kan bruke og bygge videre på sine styrker/ferdigheter i jakten på selvgenererte mål. Den tredje modulen er dedikert til å bygge på sentrale problemløsningsferdigheter som er spesielt viktige for unge voksne med autisme, inkludert konfliktløsning og håndtering av stressfaktorer. Den fjerde modulen bygger lederskapskapasitet og ferdigheter i egenadvokatvirksomhet.
Ingen inngripen: Standard Care
Denne gruppen vil motta saksbehandlingshenvisning til fellesskapsopplæringsprogrammer når familien ber om det eller behov (som identifisert av saksbehandler). Standard saksbehandling inkluderer inntak inkluderer boligrådgivning, saksbehandling med psykisk helse og atferdstjenester, og henvisning til dagprogrammer etter behov og identifisert av saksbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Baseline Resilience ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder

Resilience Scale (RS) utviklet av Wagnild og Young (1990)

  • Personlig kompetanse og aksept av seg selv og livet, som måler konstruksjonen av motstandskraft.
  • Tilrettelagt for 2. og 5. klasse lesetrinn
  • Mulige skårer varierer fra 25 til 175 med høyere skårer som gjenspeiler høyere motstandskraft
Baseline og 3-6 måneder
Endring i baseline generell familiefunksjon ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder

McMaster Family Assessment Device (FAD), General Functioning Subscale

  • Den generelle funksjonsunderskalaen varierer fra 1 til 4 med høyere skårer som indikerer dårligere nivåer av familiefunksjon.
  • En poengsum på 2,00 eller høyere indikerer problematisk familiefungering.
Baseline og 3-6 måneder
Endring i Baseline Self Efficacy ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
PROMIS® En persons tro på hans/hennes evne til å styre funksjon og ha kontroll over meningsfulle hendelser.
Baseline og 3-6 måneder
Endring i baseline pediatrisk livskvalitet ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales

  • Validert livskvalitetsmål som er utviklet på tvers av ulike utviklingsaldre og voksne
  • Skalaen varierer fra 0 til 100 og høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet
  • Fire underskalaer inkluderer fysisk fungering, emosjonell fungering, sosial fungering og skolefungering
  • Total skalapoengsum er gjennomsnittet beregnet som summen av alle elementene over antallet elementer som er besvart på alle skalaene
Baseline og 3-6 måneder
Endring i grunnlinjetilfredshet med sosiale roller etter 3-6 måneder og aktiviteter (v2.0)
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder

LØFT Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter

  • Måler tilfredshet med å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter (f.eks. "Jeg er fornøyd med min evne til å delta i familieaktiviteter")
  • Råskårer (fra 6 til 40) konverteres til T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10
  • En høyere PROMIS T-score representerer større tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter.
Baseline og 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline sysselsettingsstatus
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
Andel sysselsatte studiedeltakere
Baseline og 3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P0527544
  • R21MH115375 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere