- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03842332
Bygge motstandskraft og passende uavhengighet hos unge voksne med autisme
Resiliens i handling: Bygge motstandskraft og passende uavhengighet hos unge voksne med autisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når unge voksne med autismespekterforstyrrelse (YAASD) går ut av den akademiske støtten fra skolen, opplever disse unge voksne en forringelse av sosiale ferdigheter over tid. Dette har ført til dårlige akademiske, utdanningsmessige og helsemessige resultater. YAASD krever kontinuerlig og kontinuerlig utvikling av ferdigheter for å maksimere potensialet deres; Imidlertid er det få tjenester tilgjengelig for voksne med autisme for å utvikle og vedlikeholde ferdighetene sine. Mens intervensjoner eksisterer i tidlig barndom, midt i barndommen og ungdomsårene, har få programmer vært fokusert på den unge voksne med autisme. Resilience in Action (RiA), er en forskningsstudie, utført og levert i fellesskapsmiljøer, som søker å utvikle støtte for å møte behovene til "voksenverdenen" til unge voksne med autisme som avslutter videregående opplæring.
Etterforskerne foreslår å utvikle dette programmet gjennom tre spesifikke mål. I det første målet foreslår etterforskerne dybdeintervjuer med voksne med autisme og/eller deres familier og tjenesteleverandører for bedre å forstå barrierer og tilretteleggere for «voksenliv» etter endt utdanning fra skolesystemet. I det andre målet vil etterforskerne bruke informasjonen fra Mål 1 til å utvikle en 12-ukers læreplan som integrerer et rammeverk for motstandskraft og metodologier i et fellesskapsprogram for ferdigheter i voksenlivet for personer med nedsatt funksjonsevne. En utdannet ekspert på overgangspensum som hadde utviklet overgangspensum for ungdom med autismespekterforstyrrelse i vårt lokale skoledistrikt vil hjelpe til med denne "voksne" læreplanen for å fylle hullene som finnes i skolekretsens læreplan. Som en del av infrastrukturen og støtten til denne piloten, vil etterforskerne generere en protokoll for deltakerens eksisterende saksbehandler for å hjelpe til med å støtte ungdom og familier etter at læreplanen er fullført. Det tredje målet er å pilotteste RiA på 30 unge voksne med autisme som nylig er uteksaminert fra videregående skole. Gjennom en iterativ programevaluering vil etterforskerne ytterligere finpusse intervensjonen og tilpasse programmet til ulike nivåer av funksjonshemming og læringsstiler. Etterforskerne vil måle egenskaper ved de som var vellykket engasjert i programmet og måle resultater som sosialisering, livskvalitet, yrkesrettet/sosial aktivitet og selveffektivitet. Gjennom denne forskningen vil etterforskerne ha utviklet en endelig protokoll for et resilienskurs som skal testes i en større klinisk studie for å se hvordan denne typen pensum kan forbedre langsiktige sosiale og helsemessige resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94103
- The Arc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til høyt fungerende autismespekterforstyrrelse, definert som en SRS T-score mindre enn 75
- Deltakerne må kunne delta i en time med ni andre deltakere og kunne samhandle med deltakerne og læreren uten støtte.
- Fullfører overgangsprogrammet for videregående skole eller har gått ut av skolesystemet i løpet av de siste tre årene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke samtykke
- Avdelinger i staten
- Fengslet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Denne gruppen vil delta i det 12 uker lange programmet for livsferdigheter og motstandskraft som inkluderer yrkeskompetanse og voksenferdigheter som er viktige for en voksen i samfunnet.
Deltakerne vil også motta standard saksbehandling pluss motstandsfokusert støtte for å oppmuntre familie og unge voksne til samhandling med fagpersoner og jevnaldrende.
Saksbehandlere vil da bruke et resiliensrammeverk for sin interaksjon med deltakeren.
|
Det 12 ukers livsferdighetskurset inkluderer elastisitetsmoduler som utfyller styrken til deltakerne når de går videre mot utvikling og oppnåelse av personlige mål.
Den første modulen i intervensjonen engasjerer ungdom gjennom et omsorgsfullt/støttende forhold som setter disse forventningene.
Aktiviteter er laget for å støtte ungdom i å identifisere deres eksisterende styrker/ferdigheter.
Den andre modulen utforsker, sammen med ungdom, hvordan de kan bruke og bygge videre på sine styrker/ferdigheter i jakten på selvgenererte mål.
Den tredje modulen er dedikert til å bygge på sentrale problemløsningsferdigheter som er spesielt viktige for unge voksne med autisme, inkludert konfliktløsning og håndtering av stressfaktorer.
Den fjerde modulen bygger lederskapskapasitet og ferdigheter i egenadvokatvirksomhet.
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Denne gruppen vil motta saksbehandlingshenvisning til fellesskapsopplæringsprogrammer når familien ber om det eller behov (som identifisert av saksbehandler).
Standard saksbehandling inkluderer inntak inkluderer boligrådgivning, saksbehandling med psykisk helse og atferdstjenester, og henvisning til dagprogrammer etter behov og identifisert av saksbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Baseline Resilience ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
|
Resilience Scale (RS) utviklet av Wagnild og Young (1990)
|
Baseline og 3-6 måneder
|
|
Endring i baseline generell familiefunksjon ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
|
McMaster Family Assessment Device (FAD), General Functioning Subscale
|
Baseline og 3-6 måneder
|
|
Endring i Baseline Self Efficacy ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
|
PROMIS® En persons tro på hans/hennes evne til å styre funksjon og ha kontroll over meningsfulle hendelser.
|
Baseline og 3-6 måneder
|
|
Endring i baseline pediatrisk livskvalitet ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales
|
Baseline og 3-6 måneder
|
|
Endring i grunnlinjetilfredshet med sosiale roller etter 3-6 måneder og aktiviteter (v2.0)
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
|
LØFT Tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
|
Baseline og 3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline sysselsettingsstatus
Tidsramme: Baseline og 3-6 måneder
|
Andel sysselsatte studiedeltakere
|
Baseline og 3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0527544
- R21MH115375 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .