- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842332
Opbygning af modstandskraft og passende uafhængighed hos unge voksne med autisme
Resiliens i handling: Opbygning af modstandskraft og passende uafhængighed hos unge voksne med autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (YAASD) skifter ud af den akademiske støtte fra skolen, oplever disse unge voksne en forringelse af sociale færdigheder over tid. Dette har ført til dårlige akademiske, uddannelsesmæssige og sundhedsmæssige resultater. YAASD kræver kontinuerlig og løbende udvikling af færdigheder for at maksimere deres potentiale; dog er der få tjenester til rådighed for voksne med autisme til at udvikle og vedligeholde deres færdigheder. Mens interventioner findes i den tidlige barndom, midt i barndommen og ungdommen, har få programmer været fokuseret på den unge voksne med autisme. Resilience in Action (RiA), er et forskningsstudie, udført og leveret i samfundsmiljøet, som søger at udvikle støtte til at imødekomme behovene i 'voksenverdenen' hos unge voksne med autisme, der forlader ungdomsuddannelserne.
Efterforskerne foreslår at udvikle dette program gennem tre specifikke mål. I det første formål foreslår efterforskerne dybdegående interviews med voksne med autisme og/eller deres familier og tjenesteudbydere for bedre at forstå barrierer og facilitatorer for "voksenliv" efter endt uddannelse ud af skolesystemet. I det andet mål vil efterforskerne bruge informationen fra mål 1 til at udvikle en 12-ugers læseplan, der integrerer en robusthedsramme og -metoder i et fællesskabsprogram for færdigheder i voksenlivet for personer med handicap. En uddannet ekspert i overgangspensum, som havde udviklet overgangspensum for unge med autismespektrumforstyrrelse i vores lokale skoledistrikt, vil hjælpe med dette "voksne"-pensum for at udfylde huller, der findes i skoledistriktets pensum. Som en del af infrastrukturen og støtten til denne pilot vil efterforskerne generere en protokol til deltagerens eksisterende sagsbehandler for at hjælpe med at støtte unge og familier, efter at læseplanen er afsluttet. Det tredje mål er derefter at pilotteste RiA på 30 unge voksne med autisme, som netop er færdiguddannet fra ungdomsuddannelsessystemet. Gennem en iterativ programevaluering vil efterforskerne yderligere finpudse interventionen og tilpasse programmet til forskellige niveauer af handicap og læringsstile. Efterforskerne vil måle karakteristika for dem, der var med succes involveret i programmet, og måle resultater såsom socialisering, livskvalitet, erhvervsmæssige/sociale aktiviteter og selveffektivitet. Gennem denne forskning vil efterforskerne have udviklet en endelig protokol for et resilienskursus, der skal testes i et større klinisk forsøg for at se, hvordan denne type læseplan kan forbedre langsigtede sociale og sundhedsmæssige resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- The Arc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til højtfungerende autismespektrumforstyrrelse, defineret som en SRS T-score mindre end 75
- Deltagerne skal kunne deltage i en times undervisning med ni andre deltagere og være i stand til at interagere med deltagere og læreren uden støtte.
- At gennemføre gymnasiets overgangsprogram eller have forladt skolesystemet inden for de sidste tre år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke give samtykke
- Statens afdelinger
- Fængslet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resilience træning
Denne gruppe vil deltage i det 12 uger lange program for livsfærdigheder og modstandsdygtighed, der omfatter faglige færdigheder og voksenfærdigheder, der er vigtige for en voksen i samfundet.
Deltagerne vil også modtage standard sagsbehandling plus modstandsdygtighed-fokuseret støtte for at opmuntre familie og unge voksnes interaktion med fagfolk og jævnaldrende.
Sagsbehandlere vil derefter bruge en resiliensramme for deres interaktion med deltageren.
|
Det 12 ugers livsfærdighedskurset inkluderer modstandsdygtighedsmoduler, der supplerer deltagernes styrker, efterhånden som de gør fremskridt mod udvikling og opnåelse af personlige mål.
Det første modul i interventionen engagerer unge gennem et omsorgsfuldt/støttende forhold, der sætter disse forventninger.
Aktiviteterne er designet til at støtte unge i at identificere deres eksisterende styrker/færdigheder.
Det andet modul udforsker sammen med unge, hvordan de kan anvende og bygge videre på deres styrker/færdigheder i forfølgelsen af selvgenererede mål.
Det tredje modul er dedikeret til at bygge videre på nøglefærdigheder i problemløsning, der er særligt vigtige for unge voksne med autisme, herunder konfliktløsning og håndtering af stressfaktorer.
Det fjerde modul opbygger lederskabskapacitet og selvfortalervirksomhed.
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Denne gruppe vil modtage sagsbehandlingshenvisning til fællesskabstræningsprogrammer, når familie eller behov (som identificeret af sagsbehandler) anmoder om det.
Standard sagsbehandling omfatter indtag omfatter boligrådgivning, sagsbehandling med mental sundhed og adfærdstjenester og henvisning til dagsprogrammer efter behov og identificeret af sagsbehandlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Baseline Resilience efter 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
|
Resilience Scale (RS) udviklet af Wagnild og Young (1990)
|
Baseline & 3-6 måneder
|
|
Ændring i baseline generel familiefunktion ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
|
McMaster Family Assessment Device (FAD), General Functioning Subscale
|
Baseline & 3-6 måneder
|
|
Ændring i Baseline Self Efficacy efter 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
|
PROMIS® En persons tro på hans/hendes evne til at styre funktion og have kontrol over betydningsfulde begivenheder.
|
Baseline & 3-6 måneder
|
|
Ændring i baseline pædiatrisk livskvalitet efter 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales
|
Baseline & 3-6 måneder
|
|
Ændring i basistilfredshed med sociale roller efter 3-6 måneder og aktiviteter (v2.0)
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
|
LØFTE Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
|
Baseline & 3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline ansættelsesstatus
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
|
Procentdel af studiedeltagere beskæftiget
|
Baseline & 3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0527544
- R21MH115375 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Program for livsfærdigheder og modstandsdygtighed
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldeh... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes | Type 2-diabetes behandlet med insulinBelgien, Frankrig, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School...AfsluttetSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaIkke rekrutterer endnuMedfølelse | Mentalt helbred | Mindfulness | Akademisk præstation | Selvmedfølelse | Skoleklima | Studerende i grundskolenSpanien
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
MOA Health Science FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Sund og rask | Fysiske lidelserJapan