Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af modstandskraft og passende uafhængighed hos unge voksne med autisme

26. april 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Resiliens i handling: Opbygning af modstandskraft og passende uafhængighed hos unge voksne med autisme

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af en 12-ugers resiliens-læseplan for livsfærdigheder for unge voksne med autisme. Projektet anvender et venteliste-crossover-design og sammenligner interventionen med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som unge voksne med autismespektrumforstyrrelse (YAASD) skifter ud af den akademiske støtte fra skolen, oplever disse unge voksne en forringelse af sociale færdigheder over tid. Dette har ført til dårlige akademiske, uddannelsesmæssige og sundhedsmæssige resultater. YAASD kræver kontinuerlig og løbende udvikling af færdigheder for at maksimere deres potentiale; dog er der få tjenester til rådighed for voksne med autisme til at udvikle og vedligeholde deres færdigheder. Mens interventioner findes i den tidlige barndom, midt i barndommen og ungdommen, har få programmer været fokuseret på den unge voksne med autisme. Resilience in Action (RiA), er et forskningsstudie, udført og leveret i samfundsmiljøet, som søger at udvikle støtte til at imødekomme behovene i 'voksenverdenen' hos unge voksne med autisme, der forlader ungdomsuddannelserne.

Efterforskerne foreslår at udvikle dette program gennem tre specifikke mål. I det første formål foreslår efterforskerne dybdegående interviews med voksne med autisme og/eller deres familier og tjenesteudbydere for bedre at forstå barrierer og facilitatorer for "voksenliv" efter endt uddannelse ud af skolesystemet. I det andet mål vil efterforskerne bruge informationen fra mål 1 til at udvikle en 12-ugers læseplan, der integrerer en robusthedsramme og -metoder i et fællesskabsprogram for færdigheder i voksenlivet for personer med handicap. En uddannet ekspert i overgangspensum, som havde udviklet overgangspensum for unge med autismespektrumforstyrrelse i vores lokale skoledistrikt, vil hjælpe med dette "voksne"-pensum for at udfylde huller, der findes i skoledistriktets pensum. Som en del af infrastrukturen og støtten til denne pilot vil efterforskerne generere en protokol til deltagerens eksisterende sagsbehandler for at hjælpe med at støtte unge og familier, efter at læseplanen er afsluttet. Det tredje mål er derefter at pilotteste RiA på 30 unge voksne med autisme, som netop er færdiguddannet fra ungdomsuddannelsessystemet. Gennem en iterativ programevaluering vil efterforskerne yderligere finpudse interventionen og tilpasse programmet til forskellige niveauer af handicap og læringsstile. Efterforskerne vil måle karakteristika for dem, der var med succes involveret i programmet, og måle resultater såsom socialisering, livskvalitet, erhvervsmæssige/sociale aktiviteter og selveffektivitet. Gennem denne forskning vil efterforskerne have udviklet en endelig protokol for et resilienskursus, der skal testes i et større klinisk forsøg for at se, hvordan denne type læseplan kan forbedre langsigtede sociale og sundhedsmæssige resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • The Arc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til højtfungerende autismespektrumforstyrrelse, defineret som en SRS T-score mindre end 75
  • Deltagerne skal kunne deltage i en times undervisning med ni andre deltagere og være i stand til at interagere med deltagere og læreren uden støtte.
  • At gennemføre gymnasiets overgangsprogram eller have forladt skolesystemet inden for de sidste tre år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke give samtykke
  • Statens afdelinger
  • Fængslet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resilience træning
Denne gruppe vil deltage i det 12 uger lange program for livsfærdigheder og modstandsdygtighed, der omfatter faglige færdigheder og voksenfærdigheder, der er vigtige for en voksen i samfundet. Deltagerne vil også modtage standard sagsbehandling plus modstandsdygtighed-fokuseret støtte for at opmuntre familie og unge voksnes interaktion med fagfolk og jævnaldrende. Sagsbehandlere vil derefter bruge en resiliensramme for deres interaktion med deltageren.
Det 12 ugers livsfærdighedskurset inkluderer modstandsdygtighedsmoduler, der supplerer deltagernes styrker, efterhånden som de gør fremskridt mod udvikling og opnåelse af personlige mål. Det første modul i interventionen engagerer unge gennem et omsorgsfuldt/støttende forhold, der sætter disse forventninger. Aktiviteterne er designet til at støtte unge i at identificere deres eksisterende styrker/færdigheder. Det andet modul udforsker sammen med unge, hvordan de kan anvende og bygge videre på deres styrker/færdigheder i forfølgelsen af ​​selvgenererede mål. Det tredje modul er dedikeret til at bygge videre på nøglefærdigheder i problemløsning, der er særligt vigtige for unge voksne med autisme, herunder konfliktløsning og håndtering af stressfaktorer. Det fjerde modul opbygger lederskabskapacitet og selvfortalervirksomhed.
Ingen indgriben: Standardpleje
Denne gruppe vil modtage sagsbehandlingshenvisning til fællesskabstræningsprogrammer, når familie eller behov (som identificeret af sagsbehandler) anmoder om det. Standard sagsbehandling omfatter indtag omfatter boligrådgivning, sagsbehandling med mental sundhed og adfærdstjenester og henvisning til dagsprogrammer efter behov og identificeret af sagsbehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Baseline Resilience efter 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder

Resilience Scale (RS) udviklet af Wagnild og Young (1990)

  • Personlig kompetence og accept af sig selv og livet, som måler konstruktionen af ​​modstandskraft.
  • Tilpasset 2. og 5. klasses læsetrin
  • Mulige score spænder fra 25 til 175 med højere score, der afspejler højere modstandsdygtighed
Baseline & 3-6 måneder
Ændring i baseline generel familiefunktion ved 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder

McMaster Family Assessment Device (FAD), General Functioning Subscale

  • Den generelle funktionsunderskala går fra 1 til 4 med højere score, der indikerer dårligere niveauer af familiefunktion.
  • En score på 2,00 eller derover indikerer problematisk familiefunktion.
Baseline & 3-6 måneder
Ændring i Baseline Self Efficacy efter 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
PROMIS® En persons tro på hans/hendes evne til at styre funktion og have kontrol over betydningsfulde begivenheder.
Baseline & 3-6 måneder
Ændring i baseline pædiatrisk livskvalitet efter 3-6 måneder
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales

  • Valideret livskvalitetsmål, der er udviklet på tværs af forskellige udviklingsaldre og voksne
  • Skalaen går fra 0 til 100 og højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
  • Fire underskalaer omfatter fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion.
  • Samlet skala-score er gennemsnittet beregnet som summen af ​​alle elementer over antallet af besvarede elementer på alle skalaer
Baseline & 3-6 måneder
Ændring i basistilfredshed med sociale roller efter 3-6 måneder og aktiviteter (v2.0)
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder

LØFTE Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter

  • Måler tilfredshed med at udføre ens sædvanlige sociale roller og aktiviteter (f.eks. "Jeg er tilfreds med min evne til at deltage i familieaktiviteter")
  • Rå score (fra 6 til 40) konverteres til T-score med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10
  • En højere PROMIS T-score repræsenterer større tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
Baseline & 3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline ansættelsesstatus
Tidsramme: Baseline & 3-6 måneder
Procentdel af studiedeltagere beskæftiget
Baseline & 3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0527544
  • R21MH115375 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Program for livsfærdigheder og modstandsdygtighed

Abonner