Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie odporności i odpowiedniej niezależności u młodych dorosłych z autyzmem

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Odporność w działaniu: budowanie odporności i odpowiedniej niezależności u młodych dorosłych z autyzmem

To badanie ocenia efekty 12-tygodniowego programu nauczania umiejętności życiowych dla młodych dorosłych z autyzmem. Projekt wykorzystuje krzyżowy projekt listy oczekujących i porównuje interwencję ze standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Gdy młodzi dorośli z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (YAASD) wychodzą ze wsparcia akademickiego zapewnianego przez szkołę, z czasem ci młodzi dorośli doświadczają degradacji umiejętności społecznych. Doprowadziło to do słabych wyników w nauce, edukacji i zdrowiu. YAASD wymagają ciągłego i ciągłego rozwoju umiejętności w celu maksymalizacji ich potencjału; jednak istnieje niewiele usług dostępnych dla dorosłych z autyzmem, które mogłyby rozwijać i utrzymywać ich umiejętności. Chociaż interwencje istnieją we wczesnym dzieciństwie, w połowie dzieciństwa i w okresie dojrzewania, niewiele programów skupia się na młodych dorosłych z autyzmem. Resilience in Action (RiA) to badanie badawcze przeprowadzone i przeprowadzone w środowisku lokalnym, które ma na celu opracowanie wsparcia w celu zaspokojenia potrzeb „świata dorosłych” młodych dorosłych z autyzmem, którzy kończą szkołę średnią.

Badacze proponują rozwinięcie tego programu poprzez trzy konkretne cele. W pierwszym celu badacze proponują pogłębione wywiady z dorosłymi z autyzmem i/lub ich rodzinami oraz usługodawcami, aby lepiej zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające „dorosłe życie” po ukończeniu systemu szkolnego. W drugim celu badacze wykorzystają informacje uzyskane z Celu 1 do opracowania 12-tygodniowego programu nauczania, integrującego ramy odporności i metodologie w ramach społecznościowego programu umiejętności życiowych dorosłych dla osób niepełnosprawnych. Wyszkolony ekspert ds. programów przejściowych, który opracował program przejściowy dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w naszym lokalnym okręgu szkolnym, będzie asystował w tym „dorosłym” programie nauczania, aby wypełnić luki istniejące w programie nauczania okręgu szkolnego. W ramach infrastruktury i wsparcia dla tego projektu pilotażowego śledczy opracują protokół dla obecnego kierownika sprawy uczestnika, aby pomóc wspierać młodzież i rodziny po zakończeniu programu nauczania. Trzecim celem jest następnie pilotażowy test RiA na 30 młodych dorosłych z autyzmem, którzy niedawno ukończyli szkołę średnią. Poprzez iteracyjną ocenę programu badacze będą dalej doskonalić interwencję i dostosowywać program do różnych poziomów niepełnosprawności i stylów uczenia się. Badacze zmierzą cechy osób, które z powodzeniem zaangażowały się w program i zmierzą wyniki, takie jak socjalizacja, jakość życia, aktywność zawodowa/społeczna i poczucie własnej skuteczności. Dzięki tym badaniom badacze opracują ostateczny protokół kursu odporności, który zostanie przetestowany w większym badaniu klinicznym, aby zobaczyć, w jaki sposób ten rodzaj programu nauczania może poprawić długoterminowe wyniki społeczne i zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
        • The Arc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do wysoko funkcjonujących zaburzeń ze spektrum autyzmu, zdefiniowanych jako wynik T-score SRS poniżej 75
  • Uczestnicy muszą być w stanie uczestniczyć w godzinnych zajęciach z dziewięcioma innymi uczestnikami i być w stanie wchodzić w interakcje z uczestnikami i nauczycielem bez wsparcia.
  • Ukończenie programu przejścia do szkoły średniej lub opuszczenie systemu szkolnego w ciągu ostatnich trzech lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Nie można wyrazić zgody
  • Oddziały państwa
  • Uwięziony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening odporności
Ta grupa weźmie udział w 12-tygodniowym programie Life Skills and Resilience Program, który obejmuje umiejętności zawodowe i umiejętności dorosłego ważne dla dorosłego w społeczeństwie. Uczestnicy otrzymają również standardowe zarządzanie przypadkami oraz wsparcie ukierunkowane na odporność, aby zachęcić rodzinę i młodych dorosłych do interakcji ze specjalistami i rówieśnikami. Kierownicy spraw wykorzystają następnie strukturę odporności do interakcji z uczestnikiem.
12-tygodniowy kurs umiejętności życiowych obejmuje moduły odporności, które uzupełniają mocne strony uczestników w miarę ich postępów w kierunku rozwoju i osiągania osobistych celów. Pierwszy moduł interwencji angażuje młodzież poprzez troskliwą/wspierającą relację, która określa te oczekiwania. Działania mają na celu wspieranie młodzieży w identyfikowaniu swoich mocnych stron/umiejętności. Drugi moduł bada wraz z młodzieżą, w jaki sposób mogą zastosować i wykorzystać swoje mocne strony/umiejętności w dążeniu do samodzielnie generowanych celów. Trzeci moduł poświęcony jest rozwijaniu kluczowych umiejętności rozwiązywania problemów, które są szczególnie ważne dla młodych dorosłych z autyzmem, w tym rozwiązywania konfliktów i radzenia sobie ze stresorami. Czwarty moduł buduje zdolności przywódcze i umiejętności samoobrony.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Ta grupa otrzyma skierowanie z zakresu zarządzania przypadkami do środowiskowych programów szkoleniowych na prośbę rodziny lub potrzebę (określoną przez pracownika prowadzącego sprawę). Standardowe zarządzanie przypadkami obejmuje przyjmowanie obejmuje poradnictwo mieszkaniowe, zarządzanie przypadkami ze zdrowiem psychicznym i usługami behawioralnymi oraz kierowanie do programów dziennych w razie potrzeby i określonych przez zarządzanie przypadkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności wyjściowej po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy

Skala odporności (RS) opracowana przez Wagnilda i Younga (1990)

  • Kompetencja osobista i akceptacja siebie i życia, która mierzy konstrukt odporności.
  • Dostosowany do poziomu czytania w 2. i 5. klasie
  • Możliwe wyniki wahają się od 25 do 175, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą odporność
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
Zmiana podstawowego ogólnego funkcjonowania rodziny po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy

Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD), ogólna podskala funkcjonowania

  • Podskala Ogólnego Funkcjonowania mieści się w przedziale od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy poziom funkcjonowania rodziny.
  • Wynik 2,00 lub wyższy wskazuje na problematyczne funkcjonowanie rodziny.
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
Zmiana wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
PROMIS® Wiara osoby w jej/jej zdolność do zarządzania funkcjonowaniem i kontrolowania znaczących wydarzeń.
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
Zmiana wyjściowej jakości życia dzieci po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales

  • Zatwierdzona miara jakości życia, która została opracowana dla różnych grup wiekowych i osób dorosłych
  • Zakres skali od 0 do 100 i wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
  • Cztery podskale obejmują funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie szkoły
  • Całkowity wynik na skali to średnia obliczona jako suma wszystkich pozycji w stosunku do liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi na wszystkich Skalach
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
Zmiana wyjściowego zadowolenia z ról społecznych i aktywności w wieku 3-6 miesięcy (wersja 2.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy

PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych

  • Mierzy zadowolenie z pełnienia swoich zwykłych ról społecznych i czynności (np. „Jestem zadowolony z mojej zdolności do uczestniczenia w zajęciach rodzinnych”)
  • Surowe wyniki (w zakresie od 6 do 40) są konwertowane na wyniki T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10
  • Wyższy wynik T-score PROMIS oznacza większą satysfakcję z ról społecznych i działań.
Linia bazowa i 3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego statusu zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
Procent zatrudnionych uczestników badania
Linia bazowa i 3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0527544
  • R21MH115375 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj