- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03842332
Budowanie odporności i odpowiedniej niezależności u młodych dorosłych z autyzmem
Odporność w działaniu: budowanie odporności i odpowiedniej niezależności u młodych dorosłych z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy młodzi dorośli z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (YAASD) wychodzą ze wsparcia akademickiego zapewnianego przez szkołę, z czasem ci młodzi dorośli doświadczają degradacji umiejętności społecznych. Doprowadziło to do słabych wyników w nauce, edukacji i zdrowiu. YAASD wymagają ciągłego i ciągłego rozwoju umiejętności w celu maksymalizacji ich potencjału; jednak istnieje niewiele usług dostępnych dla dorosłych z autyzmem, które mogłyby rozwijać i utrzymywać ich umiejętności. Chociaż interwencje istnieją we wczesnym dzieciństwie, w połowie dzieciństwa i w okresie dojrzewania, niewiele programów skupia się na młodych dorosłych z autyzmem. Resilience in Action (RiA) to badanie badawcze przeprowadzone i przeprowadzone w środowisku lokalnym, które ma na celu opracowanie wsparcia w celu zaspokojenia potrzeb „świata dorosłych” młodych dorosłych z autyzmem, którzy kończą szkołę średnią.
Badacze proponują rozwinięcie tego programu poprzez trzy konkretne cele. W pierwszym celu badacze proponują pogłębione wywiady z dorosłymi z autyzmem i/lub ich rodzinami oraz usługodawcami, aby lepiej zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające „dorosłe życie” po ukończeniu systemu szkolnego. W drugim celu badacze wykorzystają informacje uzyskane z Celu 1 do opracowania 12-tygodniowego programu nauczania, integrującego ramy odporności i metodologie w ramach społecznościowego programu umiejętności życiowych dorosłych dla osób niepełnosprawnych. Wyszkolony ekspert ds. programów przejściowych, który opracował program przejściowy dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w naszym lokalnym okręgu szkolnym, będzie asystował w tym „dorosłym” programie nauczania, aby wypełnić luki istniejące w programie nauczania okręgu szkolnego. W ramach infrastruktury i wsparcia dla tego projektu pilotażowego śledczy opracują protokół dla obecnego kierownika sprawy uczestnika, aby pomóc wspierać młodzież i rodziny po zakończeniu programu nauczania. Trzecim celem jest następnie pilotażowy test RiA na 30 młodych dorosłych z autyzmem, którzy niedawno ukończyli szkołę średnią. Poprzez iteracyjną ocenę programu badacze będą dalej doskonalić interwencję i dostosowywać program do różnych poziomów niepełnosprawności i stylów uczenia się. Badacze zmierzą cechy osób, które z powodzeniem zaangażowały się w program i zmierzą wyniki, takie jak socjalizacja, jakość życia, aktywność zawodowa/społeczna i poczucie własnej skuteczności. Dzięki tym badaniom badacze opracują ostateczny protokół kursu odporności, który zostanie przetestowany w większym badaniu klinicznym, aby zobaczyć, w jaki sposób ten rodzaj programu nauczania może poprawić długoterminowe wyniki społeczne i zdrowotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
- The Arc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowane do wysoko funkcjonujących zaburzeń ze spektrum autyzmu, zdefiniowanych jako wynik T-score SRS poniżej 75
- Uczestnicy muszą być w stanie uczestniczyć w godzinnych zajęciach z dziewięcioma innymi uczestnikami i być w stanie wchodzić w interakcje z uczestnikami i nauczycielem bez wsparcia.
- Ukończenie programu przejścia do szkoły średniej lub opuszczenie systemu szkolnego w ciągu ostatnich trzech lat
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Nie można wyrazić zgody
- Oddziały państwa
- Uwięziony.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening odporności
Ta grupa weźmie udział w 12-tygodniowym programie Life Skills and Resilience Program, który obejmuje umiejętności zawodowe i umiejętności dorosłego ważne dla dorosłego w społeczeństwie.
Uczestnicy otrzymają również standardowe zarządzanie przypadkami oraz wsparcie ukierunkowane na odporność, aby zachęcić rodzinę i młodych dorosłych do interakcji ze specjalistami i rówieśnikami.
Kierownicy spraw wykorzystają następnie strukturę odporności do interakcji z uczestnikiem.
|
12-tygodniowy kurs umiejętności życiowych obejmuje moduły odporności, które uzupełniają mocne strony uczestników w miarę ich postępów w kierunku rozwoju i osiągania osobistych celów.
Pierwszy moduł interwencji angażuje młodzież poprzez troskliwą/wspierającą relację, która określa te oczekiwania.
Działania mają na celu wspieranie młodzieży w identyfikowaniu swoich mocnych stron/umiejętności.
Drugi moduł bada wraz z młodzieżą, w jaki sposób mogą zastosować i wykorzystać swoje mocne strony/umiejętności w dążeniu do samodzielnie generowanych celów.
Trzeci moduł poświęcony jest rozwijaniu kluczowych umiejętności rozwiązywania problemów, które są szczególnie ważne dla młodych dorosłych z autyzmem, w tym rozwiązywania konfliktów i radzenia sobie ze stresorami.
Czwarty moduł buduje zdolności przywódcze i umiejętności samoobrony.
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Ta grupa otrzyma skierowanie z zakresu zarządzania przypadkami do środowiskowych programów szkoleniowych na prośbę rodziny lub potrzebę (określoną przez pracownika prowadzącego sprawę).
Standardowe zarządzanie przypadkami obejmuje przyjmowanie obejmuje poradnictwo mieszkaniowe, zarządzanie przypadkami ze zdrowiem psychicznym i usługami behawioralnymi oraz kierowanie do programów dziennych w razie potrzeby i określonych przez zarządzanie przypadkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odporności wyjściowej po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
Skala odporności (RS) opracowana przez Wagnilda i Younga (1990)
|
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
|
Zmiana podstawowego ogólnego funkcjonowania rodziny po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
Urządzenie do oceny rodziny McMaster (FAD), ogólna podskala funkcjonowania
|
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
|
Zmiana wyjściowego poczucia własnej skuteczności po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
PROMIS® Wiara osoby w jej/jej zdolność do zarządzania funkcjonowaniem i kontrolowania znaczących wydarzeń.
|
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
|
Zmiana wyjściowej jakości życia dzieci po 3-6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scales
|
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
|
Zmiana wyjściowego zadowolenia z ról społecznych i aktywności w wieku 3-6 miesięcy (wersja 2.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
PROMIS Zadowolenie z ról i aktywności społecznych
|
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowego statusu zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
Procent zatrudnionych uczestników badania
|
Linia bazowa i 3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megumi Okumura, MD, MAS, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0527544
- R21MH115375 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .